Perioperativt resultat av medfödd hjärtsjukdomskirurgi i barndomen
17 september 2019 uppdaterad av: Hong Liu, Nanjing Medical University
Perioperativt resultat av medfödd hjärtsjukdomskirurgi i barndomen: resultat från en kinesisk tvärregional kohortstudie
Medfödd hjärtsjukdom är den vanligaste medfödda missbildningen i världen med hög sjuklighet och dödlighet.
Det finns dock inga data för att bedöma det perioperativa resultatet av medfödd hjärtsjukdomskirurgi bland den kinesiska överregionala befolkningen.
Denna studie syftar till att undersöka det perioperativa resultatet av medfödd hjärtsjukdomskirurgi i barndomen från en kinesisk tvärregional kohort.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
6500
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, Kina, 300457
- Rekrytering
- Teda International Cardiovascular Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
1 vecka till 18 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
patienter i åldern 1 vecka-18 år genomgick en medfödd hjärtsjukdomsoperation från olika kinesiska regioner.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Försökspersonen var i åldern 1 vecka-18 år
- Försökspersonerna genomgick medfödd hjärtsjukdomskirurgi;
- Tillgänglig data för att undersöka perioperativt resultat.
Exklusions kriterier:
- Hjärtreoperation;
- Akutkirurgi;
- Interventionsprocedur inom 30 dagar före operationen;
- Utfallsdata saknas.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Frekvens av systemiskt inflammatoriskt svarssyndrom
Tidsram: postoperativ dag 7 eller utskrivning från sjukhus, beroende på vilket som inträffade först.
|
Systemiskt inflammatoriskt svarssyndrom bestämdes huvudsakligen på (i) Kärntemperatur på >38,5°C eller <36°C uppmätt med rektal, oral eller central katetersond; (ii) Takykardi, definierad som en medelhjärtfrekvens >2 SD över det normala för ålder i frånvaro av yttre stimulans, kroniska droger eller smärtsamma stimuli; eller på annat sätt oförklarlig ihållande förhöjning under en tidsperiod på 0,5 till 4 timmar, eller för barn <1 år gamla: bradykardi, definierad som en medelhjärtfrekvens <10:e percentilen för ålder i frånvaro av extern vagal stimulans; eller på annat sätt oförklarlig ihållande depression under en tidsperiod på 0,5 timmar; (iii) Genomsnittlig andningsfrekvens >2 SD över det normala för ålder, den förlängda mekaniska ventilationen definierad som ventilationslängd > 48 timmar, eller oplanerad återintubation för en akut process som inte är relaterad till underliggande neuromuskulär sjukdom eller mottagande av allmän anestesi; (iv) Leukocytantal förhöjt eller sänkt för ålder eller >10 % omogna neutrofiler.
|
postoperativ dag 7 eller utskrivning från sjukhus, beroende på vilket som inträffade först.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Hong Liu, MD, Peking Union Medical College
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2012
Primärt slutförande (Förväntat)
1 december 2019
Avslutad studie (Förväntat)
1 december 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 september 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 september 2019
Första postat (Faktisk)
17 september 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
19 september 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 september 2019
Senast verifierad
1 september 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- TedaICH-Thousands of plans
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .