소아 선천성 심장병 수술의 수술 전후 결과
2019년 9월 17일 업데이트: Hong Liu, Nanjing Medical University
소아기 선천성 심장병 수술의 수술 전후 결과: 중국 교차 지역 코호트 연구 결과
선천성 심장병은 이환율과 사망률이 높은 세계에서 가장 흔한 선천성 기형입니다.
그러나 중국 교차 지역 인구 중 선천성 심장 질환 수술의 수술 결과를 평가할 데이터는 없습니다.
이 연구는 중국의 교차 지역 코호트에서 어린 시절의 선천성 심장병 수술의 수술 전후 결과를 조사하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
6500
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, 중국, 300457
- 모병
- TEDA International Cardiovascular Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1주 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
1주에서 18세 사이의 환자는 다른 중국 지역에서 선천성 심장병 수술을 받았습니다.
설명
포함 기준:
- 피험자의 나이는 1주 - 18세
- 피험자는 선천성 심장병 수술을 받았습니다.
- 수술 전후 결과를 조사하기 위해 사용 가능한 데이터.
제외 기준:
- 심장재수술;
- 응급수술;
- 수술 전 30일 이내의 중재 시술;
- 결과 데이터가 누락되었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
전신 염증 반응 증후군 비율
기간: 수술 후 7일 또는 퇴원 중 먼저 발생한 날짜.
|
전신 염증 반응 증후군은 주로 (i) 직장, 구강 또는 중앙 카테터 탐침으로 측정한 심부 온도 >38.5°C 또는 <36°C; (ii) 외부 자극, 만성 약물 또는 고통스러운 자극이 없는 상태에서 평균 심박수가 정상보다 2SD 초과인 빈맥; 또는 0.5~4시간 동안 또는 1세 미만 어린이의 경우 설명되지 않는 지속적인 상승: 외부 미주신경 자극이 없는 연령에 대한 평균 심박수 <10번째 백분위수로 정의되는 서맥; 또는 0.5시간 동안 설명되지 않는 지속적인 우울증; (iii) 나이에 비해 평균 호흡수 >2SD 초과, 환기 지속 시간 > 48시간으로 정의되는 연장된 기계적 환기 또는 기저 신경근 질환 또는 전신 마취와 관련되지 않은 급성 과정에 대한 계획되지 않은 재삽관; (iv) 연령 또는 >10% 미성숙 호중구에 대한 백혈구 수 증가 또는 감소.
|
수술 후 7일 또는 퇴원 중 먼저 발생한 날짜.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Hong Liu, MD, Peking Union Medical College
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2012년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2019년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2019년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 9월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 9월 16일
처음 게시됨 (실제)
2019년 9월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 9월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 9월 17일
마지막으로 확인됨
2019년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- TedaICH-Thousands of plans
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
선천성 심장 질환에 대한 임상 시험
-
Fondation Hôpital Saint-Joseph모병
-
Medical University of BialystokMedical University of Lodz; Poznan University of Medical Sciences; Nicolaus Copernicus University 그리고 다른 협력자들종료됨심부전, 수축기 | 박출률이 감소된 심부전 | 심부전 New York Heart Association Class IV | 심부전 New York Heart Association Class III폴란드
-
Novartis Pharmaceuticals완전한핵심 연구의 12개월 치료 기간을 성공적으로 완료한 환자(de Novo Heart Recipients)는 EC-MPS 치료에 관심이 있었습니다.
-
University of WashingtonAmerican Heart Association완전한심부전，울혈 | 미토콘드리아 변경 | 심부전 New York Heart Association Class IV미국
-
L2 Bio, LLCFDAMap; Akan Biosciences, Inc.아직 모집하지 않음Crohn & amp;#39; s | Crohn & amp;#39; s Disease (CD)
-
Vanderbilt University Medical CenterTakeda Pharmaceuticals U.S.A., Inc.모집하지 않고 적극적으로염증성 장질환(IBD) | 궤양성 대장염(UC) | Crohn & amp;#39; s Disease (CD)미국
-
Kaohsiung Medical University아직 모집하지 않음폐 선암종 | 폐암(진단) | Condition/Disease
-
Nandakumar NarayananNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)초대로 등록
선천성 심장병 수술에 대한 임상 시험
-
Hospices Civils de Lyon모집하지 않고 적극적으로