Resultado perioperatório da cirurgia de cardiopatia congênita na infância
17 de setembro de 2019 atualizado por: Hong Liu, Nanjing Medical University
Resultados perioperatórios da cirurgia de cardiopatia congênita na infância: resultados de um estudo de coorte inter-regional chinês
A cardiopatia congênita é a malformação congênita mais comum no mundo, com alta morbimortalidade.
No entanto, não há dados para avaliar o resultado perioperatório da cirurgia de cardiopatia congênita entre a população regional chinesa.
Este estudo tem como objetivo investigar o resultado perioperatório da cirurgia de cardiopatia congênita na infância a partir de uma coorte regional chinesa.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
6500
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, China, 300457
- Recrutamento
- Teda International Cardiovascular Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
1 semana a 18 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
pacientes com idades entre 1 semana e 18 anos foram submetidos a cirurgia de cardiopatia congênita de diferentes regiões chinesas.
Descrição
Critério de inclusão:
- O sujeito tinha 1 semana a 18 anos
- Os indivíduos foram submetidos a cirurgia de doença cardíaca congênita;
- Dados disponíveis para investigar o resultado perioperatório.
Critério de exclusão:
- Reoperação cardíaca;
- Cirurgia de emergência;
- Procedimento intervencionista nos 30 dias anteriores à cirurgia;
- Dados de resultado ausentes.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Taxa de síndrome de resposta inflamatória sistêmica
Prazo: 7º dia de pós-operatório ou alta hospitalar, o que ocorrer primeiro.
|
A síndrome da resposta inflamatória sistêmica foi determinada principalmente em (i) temperatura central de >38,5°C ou <36°C medida por sonda retal, oral ou cateter central; (ii) Taquicardia, definida como frequência cardíaca média >2 DP acima do normal para a idade na ausência de estímulo externo, drogas crônicas ou estímulo doloroso; ou elevação persistente inexplicável por um período de 0,5 a 4 horas, ou para crianças <1 ano de idade: bradicardia, definida como uma frequência cardíaca média <10º percentil para a idade na ausência de estímulo vagal externo; ou depressão persistente inexplicável durante um período de tempo de 0,5 horas; (iii) Frequência respiratória média >2 DP acima do normal para a idade, ventilação mecânica prolongada definida como duração da ventilação > 48 horas ou reintubação não planejada para um processo agudo não relacionado à doença neuromuscular subjacente ou ao recebimento de anestesia geral; (iv) Contagem de leucócitos elevada ou deprimida para a idade ou >10% de neutrófilos imaturos.
|
7º dia de pós-operatório ou alta hospitalar, o que ocorrer primeiro.
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Hong Liu, MD, Peking Union Medical College
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2012
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2019
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de setembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de setembro de 2019
Primeira postagem (Real)
17 de setembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de setembro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de setembro de 2019
Última verificação
1 de setembro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TedaICH-Thousands of plans
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .