Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Perioperativt resultat af medfødt hjertesygdomskirurgi i barndommen

17. september 2019 opdateret af: Hong Liu, Nanjing Medical University

Perioperativt resultat af medfødt hjertesygdomskirurgi i barndommen: resultater fra en kinesisk tværregional kohorteundersøgelse

Medfødt hjertesygdom er den mest almindelige medfødte misdannelse i verden med høj sygelighed og dødelighed. Der er dog ingen data til at vurdere det perioperative resultat af medfødt hjertesygdomskirurgi blandt kinesisk tværregional befolkning. Denne undersøgelse har til formål at undersøge det perioperative resultat af medfødt hjertesygdomskirurgi i barndommen fra en kinesisk tværregional kohorte.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

6500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Kina, 300457
        • Rekruttering
        • TEDA International Cardiovascular Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 uge til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patienter i alderen 1 uge-18 år gennemgik en medfødt hjertesygdomsoperation fra forskellige kinesiske regioner.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forsøgspersonen var i alderen 1 uge-18 år
  • Forsøgspersoner gennemgik medfødt hjertesygdomsoperation;
  • Tilgængelige data til at undersøge perioperativt resultat.

Ekskluderingskriterier:

  • Hjertereoperation;
  • Akut kirurgi;
  • Interventionsprocedure inden for 30 dage før operationen;
  • Manglende resultatdata.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rate af systemisk inflammatorisk respons syndrom
Tidsramme: postoperativ dag 7 eller hospitalsudskrivning, alt efter hvad der indtrådte først.
Systemisk inflammatorisk respons-syndrom blev hovedsageligt bestemt på (i) Kernetemperatur på >38,5°C eller <36°C målt med rektal, oral eller central kateterprobe; (ii) Takykardi, defineret som en gennemsnitlig hjertefrekvens >2 SD over normalen for alder i fravær af ekstern stimulus, kroniske lægemidler eller smertefulde stimuli; eller på anden måde uforklarlig vedvarende stigning over en 0,5- til 4-timers periode, eller for børn <1 år gamle: bradykardi, defineret som en gennemsnitlig hjertefrekvens <10. percentil for alder i fravær af ekstern vagal stimulus; eller på anden måde uforklarlig vedvarende depression over en periode på 0,5 timer; (iii) Gennemsnitlig respirationsfrekvens >2 SD over normalen for alder, den forlængede mekaniske ventilation defineret som ventilationsvarighed > 48 timer eller uplanlagt re-intubation for en akut proces, der ikke er relateret til underliggende neuromuskulær sygdom eller modtagelse af generel anæstesi; (iv) Leukocyttal forhøjet eller nedsat for alder eller >10 % umodne neutrofiler.
postoperativ dag 7 eller hospitalsudskrivning, alt efter hvad der indtrådte først.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Nanjing Medical University

Efterforskere

  • Studieleder: Hong Liu, MD, Peking Union Medical College

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2012

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2019

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. september 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. september 2019

Først opslået (Faktiske)

17. september 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. september 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. september 2019

Sidst verificeret

1. september 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TedaICH-Thousands of plans

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Medfødt hjertesygdom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner