Lapsuudessa tehdyn synnynnäisen sydänsairausleikkauksen perioperatiivinen tulos
tiistai 17. syyskuuta 2019 päivittänyt: Hong Liu, Nanjing Medical University
Lapsuudessa tehdyn synnynnäisen sydänsairauden leikkauksen perioperatiivinen tulos: Tulokset kiinalaisesta alueiden välisestä kohorttitutkimuksesta
Synnynnäinen sydänsairaus on maailman yleisin synnynnäinen epämuodostuma, jolla on korkea sairastuvuus ja kuolleisuus.
Ei kuitenkaan ole olemassa tietoja, joiden avulla voitaisiin arvioida synnynnäisen sydänsairausleikkauksen perioperatiivista lopputulosta kiinalaisten alueiden välisessä väestössä.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia synnynnäisen sydänsairausleikkauksen perioperatiivisia tuloksia lapsuudessa kiinalaisesta alueiden välisestä kohortista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
6500
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, Kiina, 300457
- Rekrytointi
- Teda International Cardiovascular Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 viikko - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
1 viikon–18-vuotiaille potilaille tehtiin synnynnäinen sydänsairausleikkaus Kiinan eri alueilta.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kohde oli iältään 1 viikko - 18 vuotta
- Koehenkilöille tehtiin synnynnäinen sydänsairausleikkaus;
- Käytettävissä olevat tiedot perioperatiivisten tulosten tutkimiseksi.
Poissulkemiskriteerit:
- Sydämen uudelleenleikkaus;
- Hätäkirurgia;
- Interventiotoimenpiteet 30 päivää ennen leikkausta;
- Tulostiedot puuttuvat.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Systeemisen tulehdusvasteen oireyhtymän määrä
Aikaikkuna: 7. leikkauksen jälkeinen päivä tai sairaalasta kotiuttaminen sen mukaan, kumpi tapahtui ensin.
|
Systeeminen tulehdusreaktiooireyhtymä määritettiin pääasiassa (i) >38,5 °C:n tai <36 °C:n ydinlämpötilasta mitattuna peräsuolen, suun tai keskuskatetrin anturin avulla; (ii) takykardia, joka määritellään keskimääräiseksi sykeksi, joka on > 2 SD yli iän normaalin, ilman ulkoista ärsykettä, kroonisia lääkkeitä tai kivuliaita ärsykkeitä; tai muuten selittämätön jatkuva nousu 0,5 - 4 tunnin ajan tai alle 1-vuotiaille lapsille: bradykardia, joka määritellään keskimääräiseksi sykeksi < 10. persentiili iän mukaan ulkoisen emättimen ärsykkeen puuttuessa; tai muuten selittämätön jatkuva masennus 0,5 tunnin ajan; (iii) Keskimääräinen hengitystiheys > 2 SD iän normaalia korkeampi, pitkittynyt mekaaninen ventilaatio, joka määritellään ventilaation kestona > 48 tuntia, tai suunnittelematon uudelleenintubaatio akuutissa prosessissa, joka ei liity taustalla olevaan hermo-lihassairauteen tai yleisanestesian saamiseen; (iv) Leukosyyttien määrä kohonnut tai alentunut iän vuoksi tai >10 % kypsymättömiä neutrofiilejä.
|
7. leikkauksen jälkeinen päivä tai sairaalasta kotiuttaminen sen mukaan, kumpi tapahtui ensin.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Hong Liu, MD, Peking Union Medical College
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 16. syyskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. syyskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 17. syyskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 19. syyskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. syyskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TedaICH-Thousands of plans
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .