Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Perioperační výsledek operace vrozené srdeční choroby v dětství

17. září 2019 aktualizováno: Hong Liu, Nanjing Medical University

Perioperační výsledek chirurgie vrozené srdeční choroby v dětství: výsledky čínské meziregionální kohortové studie

Vrozená srdeční vada je nejčastější vrozenou vývojovou vadou na světě s vysokou morbiditou a mortalitou. Neexistují však žádná data, která by hodnotila perioperační výsledek operace vrozené srdeční choroby u čínské meziregionální populace. Tato studie si klade za cíl prozkoumat perioperační výsledek operace vrozené srdeční choroby v dětství z čínské meziregionální kohorty.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

6500

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Čína, 300457
        • Nábor
        • TEDA International Cardiovascular Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 týden až 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

pacienti ve věku 1 týden až 18 let podstoupili operaci vrozené srdeční choroby z různých čínských oblastí.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Subjekt byl ve věku 1 týden - 18 let
  • Subjekty podstoupily operaci vrozené srdeční choroby;
  • Dostupné údaje pro vyšetření perioperačního výsledku.

Kritéria vyloučení:

  • Reoperace srdce;
  • Nouzová chirurgie;
  • Intervenční postup do 30 dnů před operací;
  • Chybí údaje o výsledku.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra syndromu systémové zánětlivé odpovědi
Časové okno: pooperační den 7 nebo propuštění z nemocnice, podle toho, co nastane dříve.
Syndrom systémové zánětlivé odpovědi byl stanoven hlavně na (i) teplotě jádra >38,5 °C nebo <36 °C měřené rektální, orální nebo centrální katétrovou sondou; (ii) Tachykardie, definovaná jako průměrná srdeční frekvence >2 SD nad normálem pro věk při absenci vnějšího stimulu, chronických léků nebo bolestivých stimulů; nebo jinak nevysvětlitelná přetrvávající elevace po dobu 0,5 až 4 hodin, nebo pro děti <1 rok: bradykardie, definovaná jako průměrná srdeční frekvence <10. percentil pro věk při absenci vnějšího vagového stimulu; nebo jinak nevysvětlitelná přetrvávající deprese po dobu 0,5 hodiny; (iii) Průměrná dechová frekvence >2 SD nad normální věk, prodloužená mechanická ventilace definovaná jako trvání ventilace > 48 hodin nebo neplánovaná reintubace pro akutní proces, který nesouvisí se základním neuromuskulárním onemocněním nebo s přijetím celkové anestezie; (iv) Počet leukocytů zvýšený nebo snížený kvůli věku nebo >10 % nezralých neutrofilů.
pooperační den 7 nebo propuštění z nemocnice, podle toho, co nastane dříve.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Nanjing Medical University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Hong Liu, MD, Peking Union Medical College

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2012

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. září 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. září 2019

První zveřejněno (Aktuální)

17. září 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. září 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. září 2019

Naposledy ověřeno

1. září 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • TedaICH-Thousands of plans

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vrozená srdeční choroba

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in South Korea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit