Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Okołooperacyjne wyniki operacji wrodzonych wad serca u dzieci

17 września 2019 zaktualizowane przez: Hong Liu, Nanjing Medical University

Okołooperacyjne wyniki operacji wrodzonych wad serca u dzieci: wyniki chińskiego międzyregionalnego badania kohortowego

Wrodzona wada serca jest najczęstszą wrodzoną wadą rozwojową na świecie, charakteryzującą się wysoką chorobowością i śmiertelnością. Nie ma jednak danych pozwalających ocenić okołooperacyjny wynik operacji wrodzonych wad serca wśród chińskiej populacji międzyregionalnej. To badanie ma na celu zbadanie okołooperacyjnego wyniku operacji wrodzonych wad serca u dzieci z chińskiej kohorty międzyregionalnej.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

6500

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Chiny, 300457
        • Rekrutacyjny
        • Teda International Cardiovascular Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 tydzień do 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjentów w wieku od 1 tygodnia do 18 lat poddanych operacji wrodzonej wady serca z różnych regionów Chin.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Tester był w wieku od 1 tygodnia do 18 lat
  • Pacjenci przeszli operację wrodzonej wady serca;
  • Dostępne dane do zbadania wyniku okołooperacyjnego.

Kryteria wyłączenia:

  • Reoperacja serca;
  • Chirurgia awaryjna;
  • zabieg interwencyjny w ciągu ostatnich 30 dni przed operacją;
  • Brak danych wynikowych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik zespołu ogólnoustrojowej odpowiedzi zapalnej
Ramy czasowe: 7 dzień po operacji lub wypis ze szpitala, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej.
Zespół ogólnoustrojowej odpowiedzi zapalnej określano głównie na podstawie (i) temperatury głębokiej >38,5°C lub <36°C mierzonej sondą w odbycie, jamie ustnej lub cewniku centralnym; (ii) Tachykardia, zdefiniowana jako średnia częstość akcji serca >2 SD powyżej normy dla wieku przy braku bodźców zewnętrznych, przewlekłych leków lub bodźców bólowych; lub niewyjaśnione uporczywe podwyższenie w czasie od 0,5 do 4 godzin lub u dzieci w wieku poniżej 1 roku życia: bradykardia, zdefiniowana jako średnia częstość akcji serca <10 percentyla dla wieku przy braku zewnętrznego bodźca nerwu błędnego; lub niewyjaśniona uporczywa depresja trwająca 0,5 godziny; (iii) Średnia częstość oddechów >2 SD powyżej normy dla wieku, przedłużona wentylacja mechaniczna zdefiniowana jako czas trwania wentylacji > 48 godzin lub nieplanowana ponowna intubacja z powodu ostrego procesu niezwiązanego z chorobą nerwowo-mięśniową lub otrzymaniem znieczulenia ogólnego; (iv) Liczba leukocytów podwyższona lub obniżona wraz z wiekiem lub >10% niedojrzałych neutrofili.
7 dzień po operacji lub wypis ze szpitala, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Nanjing Medical University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Hong Liu, MD, Peking Union Medical College

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2012

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 września 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 września 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 września 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 września 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 września 2019

Ostatnia weryfikacja

1 września 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TedaICH-Thousands of plans

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wrodzona wada serca

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Montenegro

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj