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分娩増強中のオキシトシンの血漿レベルに対する母体のBMIの影響

2021年2月19日 更新者:Marie Blomberg、Linkoeping University
この研究の目的は、満期妊娠の陣痛の最初の段階でのオキシトシンの増強中の母体の BMI と母体の血漿中のオキシトシンのレベルとの関連を調べることです。

調査の概要

詳細な説明

リンシェーピングの分娩棟での翻訳前向き実験研究。 調査母集団には、2 つの BMI グループ (低体重/標準体重および過体重/肥満) の女性が含まれます。分娩の第 1 段階で、シングルトンの満期妊娠および頭部症状が見られます。 8-12。 分娩室で、女性がオキシトシン注入による陣痛増強を必要とする場合、オキシトシンが投与される腕から反対側の腕に末梢静脈カテーテルが配置されます。 オキシトシン注入は、10mU/mlの濃度に調製され、標準化されたプロトコールに従って、または10分あたり最大5回の子宮収縮を与える注入レベルに従って与えられる。 オキシトシンの血漿レベルを測定するための血液サンプルは、開始前およびオキシトシン注入速度の増加前に採取されます。 血液サンプルは分娩の最初の段階で採取されます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

40

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

満期妊娠 (妊娠 37 週から 0 週まで)、単胎妊娠、頂点提示、スウェーデン語の知識、18 歳以上、既知の BMI、初期段階でのオキシトシン注入による陣痛増強の必要性。

説明

包含基準:

満期妊娠 (妊娠 37 週から 0 週まで)、単胎妊娠、頂点提示、スウェーデン語の知識、18 歳以上、既知の BMI、初期段階でのオキシトシン注入による陣痛増強の必要性。

除外基準:

分娩病棟で他の研究に参加していない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
BMI、オキシトシン
血液サンプルを繰り返し採取します
血液サンプルは繰り返し採取されます

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
母体の BMI。体重と身長を組み合わせて BMI を kg/m^2 で報告します。
時間枠:8時間
質量分析
8時間
オキシトシン注入中の血漿中オキシトシンレベル
時間枠:8時間
質量分析
8時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Marie Blomberg, PhD、Linkoeping University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年10月1日

一次修了 (実際)

2019年12月1日

研究の完了 (実際)

2020年8月1日

試験登録日

最初に提出

2019年9月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年9月17日

最初の投稿 (実際)

2019年9月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年2月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年2月19日

最終確認日

2021年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 110930ingo

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

IPD は他の研究者と共有されません

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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