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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04093479
분만 중 옥시토신 혈장 농도에 대한 산모 BMI의 영향
2021년 2월 19일 업데이트: Marie Blomberg, Linkoeping University
이 연구의 목적은 만기 임신의 첫 번째 분만 동안 옥시토신으로 증강하는 동안 모체 BMI와 모체 혈장 내 옥시토신 수치 사이의 연관성을 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
Linköping의 배달 병동에서 번역 전향 적 실험 연구.
연구 인구는 단태 만삭 임신 및 두부 프리젠테이션이 있는 분만 1기 동안 2개의 BMI 그룹(저체중/정상 체중 및 과체중/비만)의 여성을 포함합니다. BMI는 대략 일주일에 첫 번째 산전 방문에서 등록된 체중 및 키로부터 계산됩니다. 8-12.
분만 병동에서 여성이 옥시토신 주입으로 분만 증가를 필요로 하는 경우 말초 정맥 카테터를 옥시토신을 투여할 팔에서 반대쪽 팔에 배치합니다.
옥시토신 주입은 10mU/ml의 농도로 준비되고 표준화된 프로토콜 또는 10분당 최대 5회의 자궁 수축을 제공하는 주입 수준에 따라 제공됩니다.
옥시토신의 혈장 수치를 측정하기 위한 혈액 샘플은 시작 전과 옥시토신 주입 속도가 증가하기 전에 채취됩니다.
분만 1단계를 통해 혈액 샘플을 채취합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
40
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Linköping, 스웨덴, 58185
- Department of Obstetrics
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
만기 임신(임신 주수 37+0부터), 단발 임신, 정점 표현, 스웨덴어 지식, 18세 이상, 알려진 BMI, 초기 단계에서 옥시토신 주입을 통한 분만 증가 필요.
설명
포함 기준:
만기 임신(임신 주수 37+0부터), 단발 임신, 정점 표현, 스웨덴어 지식, 18세 이상, 알려진 BMI, 초기 단계에서 옥시토신 주입을 통한 분만 증가 필요.
제외 기준:
분만 병동에서 다른 연구에 참여하지 않음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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BMI, 옥시토신
반복적으로 혈액 샘플을 채취합니다
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혈액 샘플을 반복적으로 채취합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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산모의 BMI, 몸무게와 키를 결합하여 BMI를 kg/m^2 단위로 보고합니다.
기간: 여덟 시간
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질량 분석
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여덟 시간
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옥시토신 주입 중 혈장 내 옥시토신 수준
기간: 여덟 시간
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질량 분석
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여덟 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Marie Blomberg, PhD, Linkoeping University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2020년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 9월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 9월 17일
처음 게시됨 (실제)
2019년 9월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 2월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 2월 19일
마지막으로 확인됨
2021년 2월 1일
추가 정보
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