Az anyai BMI hatása az oxitocin plazmaszintjére a vajúdás növelése során
2021. február 19. frissítette: Marie Blomberg, Linkoeping University
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja az anyai BMI és az anyai plazma oxitocinszintje közötti összefüggéseket az oxitocinnal történő augmentáció során a vajúdás első szakaszában, a terhesség alatt.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Translációs prospektív kísérleti tanulmány a linköpingi szülőosztályon.
A vizsgálati populáció két BMI-csoportba (alulsúlyos/normál súlyú és túlsúlyos/elhízott) nőket fog tartalmazni a szülés első szakaszában, egyszeri teljes terhességgel és feji megjelenéssel. A BMI-t az első szülés előtti vizit alkalmával, körülbelül hét körüli testsúlyból és magasságból számítják ki. 8-12.
A szülőosztályon, ha a nőknek oxitocin infúzióval történő szülésfelerősítésre van szükségük, perifériás vénás katétert helyeznek a kar ellenoldali karjába, ahol az oxitocint beadják.
Az oxitocin infúziót 10 mU/ml koncentrációra kell elkészíteni, és szabványos protokoll szerint vagy olyan infúziós szinten kell beadni, amely 10 percenként legfeljebb 5 méhösszehúzódást biztosít.
Az oxitocin plazmaszintjének mérésére vérmintát vesznek az oxitocin infúzió megkezdése előtt és minden sebességnövelés előtt.
A vérmintákat a szülés első szakaszában gyűjtik.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
40
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Linköping, Svédország, 58185
- Department of Obstetrics
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Teljes terhesség (37+0. terhességi héttől), egyedülálló terhesség, vertex bemutatása, svéd nyelvtudás, 18 év felettiek, ismert BMI, oxitocin infúzióval szülésgyarapítás szükséges a nyitás szakaszában.
Leírás
Bevételi kritériumok:
Teljes terhesség (37+0. terhességi héttől), egyedülálló terhesség, vertex bemutatása, svéd nyelvtudás, 18 év felettiek, ismert BMI, oxitocin infúzióval szülésgyarapítás szükséges a nyitás szakaszában.
Kizárási kritériumok:
Nem vesz részt más tanulmányokban a szülőosztályon
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
BMI, oxitocin
Ismételten vérmintát vesznek
|
ismételten vérmintát vesznek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
anyai BMI, ha a súlyt és a magasságot egyesítjük, hogy jelentse a BMI kg/m^2-ben
Időkeret: nyolc óra
|
tömegspektrometria
|
nyolc óra
|
|
oxitocin szint a plazmában az oxitocin infúzió alatt
Időkeret: nyolc óra
|
tömegspektrometria
|
nyolc óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Marie Blomberg, PhD, Linkoeping University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. október 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. szeptember 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. szeptember 17.
Első közzététel (Tényleges)
2019. szeptember 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. február 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. február 19.
Utolsó ellenőrzés
2021. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 110930ingo
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
IPD terv leírása
Az IPD-t nem osztják meg más kutatókkal
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .