Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkning af maternal BMI på plasmaniveauer af oxytocin under fødselsforøgelse

19. februar 2021 opdateret af: Marie Blomberg, Linkoeping University
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge sammenhænge mellem maternel BMI og niveauer af oxytocin i maternal plasma under augmentation med oxytocin under første fase af fødslen i terminsgraviditeten.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

En translationel prospektiv eksperimentel undersøgelse på fødeafdelingen i Linköping. Undersøgelsespopulationen vil omfatte kvinder i to BMI-grupper (undervægtige/normalvægtige og overvægtige/fedme) under første fase af fødslen med singleton fuldtidsgraviditet og cephalic præsentation. BMI'et beregnes ud fra vægt og højde registreret ved det første svangerskabsbesøg omkring ugen 8-12. På fødeafdelingen, hvis kvinderne har behov for fødselsforøgelse med oxytocininfusion, placeres et perifert venekateter i den kontralaterale arm fra den arm, hvor oxytocin skal administreres. Oxytocininfusionen vil blive forberedt til en koncentration på 10 mU/ml og vil blive givet i henhold til en standardiseret protokol eller til et infusionsniveau, der giver maksimalt 5 uteruskontraktioner pr. 10 minutter. Blodprøver til måling af plasmaniveauer af oxytocin vil blive taget før start og før hver stigning i hastigheden af ​​oxytocininfusion. Blodprøverne vil blive indsamlet gennem den første fase af fødslen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

40

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Sverige
      • Linköping, Sverige, 58185
        • Department of Obstetrics

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Fuldtidsgraviditet (fra svangerskabsuge 37+0), enkelt graviditet, vertexpræsentation, kendskab til det svenske sprog, 18 år og ældre, kendt BMI, behov for fødselsforøgelse med oxytocininfusion i åbningsstadiet.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Fuldtidsgraviditet (fra svangerskabsuge 37+0), enkelt graviditet, vertexpræsentation, kendskab til det svenske sprog, 18 år og ældre, kendt BMI, behov for fødselsforøgelse med oxytocininfusion i åbningsstadiet.

Ekskluderingskriterier:

Deltager ikke i andre undersøgelser på fødeafdelingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
BMI, oxytocin
Der vil blive taget blodprøver gentagne gange
Andet: blodprøver
blodprøver vil blive taget gentagne gange

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
moderens BMI, hvor vægt og højde vil blive kombineret for at rapportere BMI i kg/m^2
Tidsramme: otte timer
massespektrometri
otte timer
niveau af oxytocin i plasma under oxytocininfusion
Tidsramme: otte timer
massespektrometri
otte timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Linkoeping University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Marie Blomberg, PhD, Linkoeping University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. september 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. september 2019

Først opslået (Faktiske)

18. september 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. februar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. februar 2021

Sidst verificeret

1. februar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 110930ingo

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

IPD vil ikke blive delt med andre forskere

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med blodprøver

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Croatia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner