Impact van de BMI van de moeder op de plasmaspiegels van oxytocine tijdens de bevalling
19 februari 2021 bijgewerkt door: Marie Blomberg, Linkoeping University
Het doel van deze studie is om de associaties te onderzoeken tussen de BMI van de moeder en de niveaus van oxytocine in het plasma van de moeder tijdens augmentatie met oxytocine tijdens de eerste fase van de bevalling tijdens een voldragen zwangerschap.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Een translationeel prospectief experimenteel onderzoek op de verlosafdeling in Linköping.
De onderzoekspopulatie omvat vrouwen in twee BMI-groepen (ondergewicht/normaal gewicht en overgewicht/zwaarlijvigheid) tijdens de eerste fase van de bevalling met een eenlingzwangerschap op volledige termijn en hoofdpresentatie. De BMI wordt berekend op basis van het gewicht en de lengte geregistreerd bij het eerste prenatale bezoek rond de week 8-12.
Als de vrouw op de verlosafdeling een bevalling met oxytocine-infusie nodig heeft, wordt een perifere veneuze katheter in de contralaterale arm geplaatst vanaf de arm waar oxytocine zal worden toegediend.
De oxytocine-infusie wordt bereid tot een concentratie van 10 mU/ml en wordt toegediend volgens een gestandaardiseerd protocol of tot een infusieniveau dat maximaal 5 baarmoedercontracties per 10 minuten geeft.
Bloedmonsters voor het meten van plasmaspiegels van oxytocine zullen voorafgaand aan de start en vóór elke verhoging van de oxytocine-infusiesnelheid worden genomen.
De bloedmonsters worden verzameld tijdens de eerste fase van de bevalling.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
40
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Linköping, Zweden, 58185
- Department of Obstetrics
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Voldragen zwangerschap (vanaf zwangerschapsweek 37+0), enkelzwangerschap, vertex-presentatie, kennis van de Zweedse taal, 18 jaar en ouder, bekende BMI, noodzaak van bevalling met oxytocine-infusie tijdens de openingsfase.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Voldragen zwangerschap (vanaf zwangerschapsweek 37+0), enkelzwangerschap, vertex-presentatie, kennis van de Zweedse taal, 18 jaar en ouder, bekende BMI, noodzaak van bevalling met oxytocine-infusie tijdens de openingsfase.
Uitsluitingscriteria:
Niet deelnemen aan andere onderzoeken op de verlosafdeling
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
BMI, oxytocine
Er zullen herhaaldelijk bloedmonsters worden genomen
|
er zullen herhaaldelijk bloedmonsters worden genomen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
maternale BMI, waarbij gewicht en lengte worden gecombineerd om de BMI in kg/m^2 te rapporteren
Tijdsspanne: acht uur
|
massaspectrometrie
|
acht uur
|
|
niveau van oxytocine in plasma tijdens oxytocine-infusie
Tijdsspanne: acht uur
|
massaspectrometrie
|
acht uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Marie Blomberg, PhD, Linkoeping University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 oktober 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 september 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 september 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 september 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
21 februari 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 februari 2021
Laatst geverifieerd
1 februari 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 110930ingo
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Beschrijving IPD-plan
IPD wordt niet gedeeld met andere onderzoekers
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Bloedstalen
-
Ain Shams UniversityNog niet aan het wervenPost COVID-19-conditie