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Impatto del BMI materno sui livelli plasmatici di ossitocina durante l'aumento del travaglio

19 febbraio 2021 aggiornato da: Marie Blomberg, Linkoeping University
Lo scopo di questo studio è esaminare le associazioni tra BMI materno e livelli di ossitocina nel plasma materno durante l'aumento con ossitocina durante la prima fase del travaglio in gravidanza a termine.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Uno studio sperimentale prospettico traslazionale nel reparto parto di Linköping. La popolazione dello studio includerà donne in due gruppi di BMI (sottopeso/peso normale e sovrappeso/obesi) durante la prima fase del travaglio con gravidanza singola a termine e presentazione cefalica. Il BMI è calcolato dal peso e dall'altezza registrati alla prima visita prenatale intorno alla settimana 8-12. Al reparto parto, se le donne necessitano di aumento del travaglio con infusione di ossitocina, verrà posizionato un catetere venoso periferico nel braccio controlaterale dal braccio in cui verrà somministrata l'ossitocina. L'infusione di ossitocina sarà preparata ad una concentrazione di 10 mU/ml e sarà somministrata secondo un protocollo standardizzato o ad un livello di infusione che dia un massimo di 5 contrazioni uterine per 10 minuti. I campioni di sangue per misurare i livelli plasmatici di ossitocina verranno prelevati prima dell'inizio e prima di ogni aumento della velocità di infusione di ossitocina. I campioni di sangue saranno raccolti durante la prima fase del travaglio.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

40

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svezia
      • Linköping, Svezia, 58185
        • Department of Obstetrics

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Gravidanza a termine (dalla settimana gestazionale 37+0), gravidanza singola, presentazione del vertice, conoscenza della lingua svedese, 18 anni e più, BMI noto, necessità di aumento del travaglio con infusione di ossitocina durante la fase iniziale.

Descrizione

Criterio di inclusione:

Gravidanza a termine (dalla settimana gestazionale 37+0), gravidanza singola, presentazione del vertice, conoscenza della lingua svedese, 18 anni e più, BMI noto, necessità di aumento del travaglio con infusione di ossitocina durante la fase iniziale.

Criteri di esclusione:

Non partecipare ad altri studi presso il reparto parto

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
BMI, ossitocina
Saranno prelevati ripetutamente campioni di sangue
Altro: campioni di sangue
i campioni di sangue verranno prelevati ripetutamente

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
BMI materno, dove il peso e l'altezza saranno combinati per riportare il BMI in kg/m^2
Lasso di tempo: otto ore
spettrometria di massa
otto ore
livello di ossitocina nel plasma durante l'infusione di ossitocina
Lasso di tempo: otto ore
spettrometria di massa
otto ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Linkoeping University

Investigatori

  • Investigatore principale: Marie Blomberg, PhD, Linkoeping University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2019

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 settembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 settembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

18 settembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 febbraio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 febbraio 2021

Ultimo verificato

1 febbraio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 110930ingo

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Descrizione del piano IPD

IPD non sarà condiviso con altri ricercatori

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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