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Impacto del IMC materno en los niveles plasmáticos de oxitocina durante el parto

19 de febrero de 2021 actualizado por: Marie Blomberg, Linkoeping University
El objetivo de este estudio es examinar las asociaciones entre el IMC materno y los niveles de oxitocina en el plasma materno durante la estimulación con oxitocina durante la primera etapa del trabajo de parto en el embarazo a término.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Un estudio experimental prospectivo traslacional en la sala de partos en Linköping. La población del estudio incluirá mujeres en dos grupos de IMC (bajo peso/peso normal y sobrepeso/obesa) durante la primera etapa del trabajo de parto con embarazo único a término y presentación cefálica. El IMC se calcula a partir del peso y la altura registrados en la primera visita prenatal alrededor de la semana. 8-12. En la sala de partos, si las mujeres necesitan estimulación del trabajo de parto con infusión de oxitocina, se colocará un catéter venoso periférico en el brazo contralateral desde el brazo donde se administrará la oxitocina. La infusión de oxitocina se preparará a una concentración de 10 mU/ml y se administrará según un protocolo estandarizado oa un nivel de infusión que proporcione un máximo de 5 contracciones uterinas por 10 minutos. Se tomarán muestras de sangre para medir los niveles de oxitocina en plasma antes de comenzar y antes de cada aumento en la tasa de infusión de oxitocina. Las muestras de sangre se recolectarán durante la primera etapa del trabajo de parto.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

40

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Linköping, Suecia, 58185
        • Department of Obstetrics

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Embarazo a término (a partir de la semana gestacional 37+0), embarazo único, presentación de vértice, conocimiento del idioma sueco, 18 años y más, IMC conocido, necesidad de estimulación del trabajo de parto con infusión de oxitocina durante la etapa de apertura.

Descripción

Criterios de inclusión:

Embarazo a término (a partir de la semana gestacional 37+0), embarazo único, presentación de vértice, conocimiento del idioma sueco, 18 años y más, IMC conocido, necesidad de estimulación del trabajo de parto con infusión de oxitocina durante la etapa de apertura.

Criterio de exclusión:

No participar en otros estudios en la sala de parto

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
IMC, oxitocina
Se tomarán muestras de sangre repetidamente.
se tomarán muestras de sangre repetidamente

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
IMC materno, donde el peso y la altura se combinarán para informar el IMC en kg/m^2
Periodo de tiempo: ocho horas
espectrometría de masas
ocho horas
nivel de oxitocina en plasma durante la infusión de oxitocina
Periodo de tiempo: ocho horas
espectrometría de masas
ocho horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Marie Blomberg, PhD, Linkoeping University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de octubre de 2019

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2019

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de septiembre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de septiembre de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

18 de septiembre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de febrero de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de febrero de 2021

Última verificación

1 de febrero de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 110930ingo

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Descripción del plan IPD

IPD no se compartirá con otros investigadores

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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