Äidin BMI:n vaikutus plasman oksitosiinitasoihin synnytyksen lisääntymisen aikana
perjantai 19. helmikuuta 2021 päivittänyt: Marie Blomberg, Linkoeping University
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia äidin BMI:n ja äidin plasman oksitosiinitasojen välisiä yhteyksiä oksitosiinin lisäyksen aikana synnytyksen ensimmäisen vaiheen aikana keskeneräisen raskauden aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Translationaalinen prospektiivinen kokeellinen tutkimus synnytysosastolla Linköpingissä.
Tutkimuspopulaatiossa on naisia kahdessa BMI-ryhmässä (alipainoinen/normaalipaino ja ylipainoinen/lihava) synnytyksen ensimmäisessä vaiheessa, joilla on yksittäinen täysiaikainen raskaus ja pään muoto. Painoindeksi lasketaan painosta ja pituudesta, jotka rekisteröitiin ensimmäisellä synnytystä edeltävällä käynnillä noin viikon aikana. 8-12.
Synnytysosastolla, jos naiset tarvitsevat synnytyksen lisäystä oksitosiini-infuusiolla, perifeerinen laskimokatetri asetetaan vastakkaiseen käsivarteen käsivarresta, jossa oksitosiinia annetaan.
Oksitosiini-infuusio valmistetaan pitoisuuteen 10 mU/ml ja se annetaan standardoidun protokollan mukaisesti tai infuusiotasolla, joka antaa enintään 5 kohdun supistusta 10 minuutissa.
Verinäytteet plasman oksitosiinipitoisuuksien mittaamiseksi otetaan ennen oksitosiini-infuusion aloittamista ja ennen jokaista oksitosiini-infuusion nopeuden lisäämistä.
Verinäytteet otetaan synnytyksen ensimmäisen vaiheen aikana.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Linköping, Ruotsi, 58185
- Department of Obstetrics
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Täysiaikainen raskaus (raskausviikosta 37+0), yksittäisraskaus, kärkiesitys, ruotsin kielen taito, 18 vuotta ja vanhemmat, tunnettu BMI, synnytyksen lisäys oksitosiini-infuusiolla avausvaiheessa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Täysiaikainen raskaus (raskausviikosta 37+0), yksittäisraskaus, kärkiesitys, ruotsin kielen taito, 18 vuotta ja vanhemmat, tunnettu BMI, synnytyksen lisäys oksitosiini-infuusiolla avausvaiheessa.
Poissulkemiskriteerit:
Ei osallistu muihin tutkimuksiin synnytysosastolla
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
BMI, oksitosiini
Verinäytteitä otetaan toistuvasti
|
verinäytteitä otetaan toistuvasti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
äidin BMI, jossa paino ja pituus yhdistetään BMI:n ilmoittamiseksi kg/m^2
Aikaikkuna: kahdeksan tuntia
|
massaspektrometria
|
kahdeksan tuntia
|
|
oksitosiinin taso plasmassa oksitosiini-infuusion aikana
Aikaikkuna: kahdeksan tuntia
|
massaspektrometria
|
kahdeksan tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Marie Blomberg, PhD, Linkoeping University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. lokakuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. elokuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 14. syyskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. syyskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 18. syyskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Sunnuntai 21. helmikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 19. helmikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. helmikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 110930ingo
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD:tä ei jaeta muiden tutkijoiden kanssa
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .