Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv BMI matky na plazmatické hladiny oxytocinu během augmentace porodu

19. února 2021 aktualizováno: Marie Blomberg, Linkoeping University
Cílem této studie je prozkoumat souvislosti mezi BMI matky a hladinami oxytocinu v mateřské plazmě při augmentaci oxytocinem během první doby porodní v termínu těhotenství.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Translační prospektivní experimentální studie na porodním oddělení v Linköpingu. Studovaná populace bude zahrnovat ženy ve dvou skupinách BMI (podváha/normální hmotnost a nadváha/obezita) během první doby porodní s ojedinělým úplným těhotenstvím a cefalickou prezentací. BMI se vypočítá z hmotnosti a výšky zaznamenané při první prenatální návštěvě kolem týdne 8-12. Na porodním oddělení, pokud ženy potřebují augmentaci porodu infuzí oxytocinu, bude periferní žilní katétr umístěn do kontralaterální paže z paže, kde bude podán oxytocin. Oxytocinová infuze bude připravena na koncentraci 10 mU/ml a bude podávána podle standardizovaného protokolu nebo v infuzní hladině poskytující maximálně 5 děložních kontrakcí za 10 minut. Vzorky krve pro měření plazmatických hladin oxytocinu budou odebrány před zahájením a před každým zvýšením rychlosti infuze oxytocinu. Vzorky krve budou odebírány během první doby porodní.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

40

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švédsko
      • Linköping, Švédsko, 58185
        • Department of Obstetrics

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Donošené těhotenství (od gestačního týdne 37+0), jednočetné těhotenství, zobrazení vertexu, znalost švédštiny, 18 let a více, známé BMI, potřeba augmentace porodu infuzí oxytocinu v úvodní fázi.

Popis

Kritéria pro zařazení:

Donošené těhotenství (od gestačního týdne 37+0), jednočetné těhotenství, zobrazení vertexu, znalost švédštiny, 18 let a více, známé BMI, potřeba augmentace porodu infuzí oxytocinu v úvodní fázi.

Kritéria vyloučení:

Neúčastnit se dalších studií na porodním oddělení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
BMI, oxytocin
Vzorky krve budou odebírány opakovaně
Jiný: vzorky krve
odběry krve budou prováděny opakovaně

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
BMI matky, přičemž hmotnost a výška budou spojeny, aby bylo možné uvést BMI v kg/m^2
Časové okno: osm hodin
hmotnostní spektrometrie
osm hodin
hladina oxytocinu v plazmě během infuze oxytocinu
Časové okno: osm hodin
hmotnostní spektrometrie
osm hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Linkoeping University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Marie Blomberg, PhD, Linkoeping University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2019

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2019

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. září 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. září 2019

První zveřejněno (Aktuální)

18. září 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. února 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. února 2021

Naposledy ověřeno

1. února 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 110930ingo

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Popis plánu IPD

IPD nebude sdílen s jinými výzkumníky

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na vzorky krve

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Gabon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit