Влияние ИМТ матери на уровень окситоцина в плазме во время родов
19 февраля 2021 г. обновлено: Marie Blomberg, Linkoeping University
Целью данного исследования является изучение связи между ИМТ матери и уровнем окситоцина в материнской плазме во время аугментации окситоцином во время первого периода родов при доношенной беременности.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Трансляционное проспективное экспериментальное исследование в родильном отделении в Линчёпинге.
Исследуемая популяция будет включать женщин в двух группах ИМТ (недостаточная масса тела/нормальная масса тела и избыточная масса тела/ожирение) во время первого периода родов с одноплодной доношенной беременностью и головным предлежанием. 8-12.
В родильном отделении, если женщинам необходимо усилить родовую деятельность инфузией окситоцина, периферический венозный катетер будет помещен в противоположную руку от руки, где будет вводиться окситоцин.
Инфузия окситоцина будет приготовлена до концентрации 10 мЕд/мл и будет вводиться в соответствии со стандартизированным протоколом или до уровня инфузии, обеспечивающего максимум 5 сокращений матки за 10 минут.
Образцы крови для измерения уровня окситоцина в плазме будут взяты до начала и перед каждым увеличением скорости инфузии окситоцина.
Образцы крови будут собираться на первом этапе родов.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
40
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Linköping, Швеция, 58185
- Department of Obstetrics
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Доношенная беременность (с 37+0 нед гестации), одноплодная беременность, вершинное предлежание, знание шведского языка, 18 лет и старше, известный ИМТ, необходимость стимуляции родовой деятельности введением окситоцина на начальной стадии.
Описание
Критерии включения:
Доношенная беременность (с 37+0 нед гестации), одноплодная беременность, вершинное предлежание, знание шведского языка, 18 лет и старше, известный ИМТ, необходимость стимуляции родовой деятельности введением окситоцина на начальной стадии.
Критерий исключения:
Неучастие в других исследованиях в родильном отделении
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ИМТ, окситоцин
Повторно будут взяты образцы крови
|
образцы крови будут взяты повторно
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
материнский ИМТ, если вес и рост будут объединены, чтобы сообщить ИМТ в кг/м^2
Временное ограничение: восемь часов
|
масс-спектрометрии
|
восемь часов
|
|
уровень окситоцина в плазме при инфузии окситоцина
Временное ограничение: восемь часов
|
масс-спектрометрии
|
восемь часов
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Marie Blomberg, PhD, Linkoeping University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 октября 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 сентября 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 сентября 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 сентября 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 февраля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 февраля 2021 г.
Последняя проверка
1 февраля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 110930ingo
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Описание плана IPD
IPD не будет передан другим исследователям
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .