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Einfluss des mütterlichen BMI auf die Plasmaspiegel von Oxytocin während der Wehenaugmentation

19. Februar 2021 aktualisiert von: Marie Blomberg, Linkoeping University
Das Ziel dieser Studie ist es, die Zusammenhänge zwischen dem mütterlichen BMI und den Oxytocinspiegeln im mütterlichen Plasma während der Augmentation mit Oxytocin während der ersten Phase der Wehen in der termingerechten Schwangerschaft zu untersuchen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Eine translationale prospektive experimentelle Studie in der Entbindungsstation in Linköping. Die Studienpopulation umfasst Frauen in zwei BMI-Gruppen (Untergewicht/Normalgewicht und Übergewicht/Adipositas) während der ersten Phase der Wehen mit Einlings-Vollzeitschwangerschaft und Schädellage. Der BMI wird aus dem Gewicht und der Größe berechnet, die beim ersten vorgeburtlichen Besuch etwa in der Woche registriert wurden 8-12. Wenn die Frauen auf der Entbindungsstation eine Wehenunterstützung mit Oxytocin-Infusion benötigen, wird ein peripherer Venenkatheter in den kontralateralen Arm des Arms gelegt, in dem Oxytocin verabreicht wird. Die Oxytocin-Infusion wird mit einer Konzentration von 10 mU/ml zubereitet und nach einem standardisierten Protokoll oder mit einer Infusionsmenge von maximal 5 Uteruskontraktionen pro 10 Minuten verabreicht. Blutproben zur Messung des Plasmaspiegels von Oxytocin werden vor Beginn und vor jeder Erhöhung der Oxytocin-Infusionsrate entnommen. Die Blutproben werden während der ersten Phase der Wehen gesammelt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Linköping, Schweden, 58185
        • Department of Obstetrics

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Vollzeitschwangerschaft (ab Schwangerschaftswoche 37+0), Einlingsschwangerschaft, Scheitelpunktlage, Kenntnisse in der schwedischen Sprache, 18 Jahre und älter, bekannter BMI, Notwendigkeit einer Wehenunterstützung mit Oxytocin-Infusion während der Eröffnungsphase.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Vollzeitschwangerschaft (ab Schwangerschaftswoche 37+0), Einlingsschwangerschaft, Scheitelpunktlage, Kenntnisse in der schwedischen Sprache, 18 Jahre und älter, bekannter BMI, Notwendigkeit einer Wehenunterstützung mit Oxytocin-Infusion während der Eröffnungsphase.

Ausschlusskriterien:

Keine Teilnahme an anderen Studien auf der Entbindungsstation

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
BMI, Oxytocin
Es werden immer wieder Blutproben entnommen
Blutproben werden wiederholt genommen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
BMI der Mutter, wobei Gewicht und Größe kombiniert werden, um den BMI in kg/m^2 anzugeben
Zeitfenster: acht Stunden
Massenspektrometer
acht Stunden
Oxytocinspiegel im Plasma während der Oxytocin-Infusion
Zeitfenster: acht Stunden
Massenspektrometer
acht Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Marie Blomberg, PhD, Linkoeping University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. September 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. September 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. September 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. Februar 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Februar 2021

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Beschreibung des IPD-Plans

IPD wird nicht mit anderen Forschern geteilt

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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