产妇 BMI 对催产素血浆水平的影响
2021年2月19日 更新者：Marie Blomberg、Linkoeping University
本研究的目的是检查在足月妊娠第一产程中催产素增加期间母体 BMI 与母体血浆中催产素水平之间的关联。
研究概览
详细说明
林雪平产房的转化前瞻性实验研究。
研究人群将包括分娩第一阶段单胎足月妊娠和头先露的两个 BMI 组（体重不足/正常体重和超重/肥胖）的妇女。BMI 是根据一周左右第一次产前检查时登记的体重和身高计算得出的8-12。
在产房，如果产妇需要输注催产素助产，会在注射催产素的手臂的对侧手臂放置外周静脉导管。
将制备浓度为 10 mU/ml 的催产素输液，并将根据标准化方案或输液水平给予每 10 分钟最多 5 次子宫收缩。
用于测量催产素血浆水平的血样将在开始之前和每次增加催产素输注速率之前采集。
血液样本将在分娩的第一阶段采集。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
40
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Linköping、瑞典、58185
- Department of Obstetrics
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
取样方法
非概率样本
研究人群
足月妊娠（从妊娠第 37+0 周开始）、单次妊娠、头位先露、瑞典语知识、18 岁及以上、已知 BMI、需要在开产期输注催产素进行催产。
描述
纳入标准：
足月妊娠（从妊娠第 37+0 周开始）、单次妊娠、头位先露、瑞典语知识、18 岁及以上、已知 BMI、需要在开产期输注催产素进行催产。
排除标准：
不参加产房的其他研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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BMI、催产素
将重复采集血样
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血样将被反复采集
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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母体 BMI，体重和身高将合并报告 BMI（以 kg/m^2 为单位）
大体时间：八小时
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质谱
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八小时
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催产素输注期间血浆中催产素的水平
大体时间：八小时
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质谱
|
八小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Marie Blomberg, PhD、Linkoeping University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年10月1日
初级完成 (实际的)
2019年12月1日
研究完成 (实际的)
2020年8月1日
研究注册日期
首次提交
2019年9月14日
首先提交符合 QC 标准的
2019年9月17日
首次发布 (实际的)
2019年9月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年2月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年2月19日
最后验证
2021年2月1日
更多信息
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血液样本的临床试验
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Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne完全的