Impact de l'IMC maternel sur les niveaux plasmatiques d'ocytocine pendant l'augmentation du travail
19 février 2021 mis à jour par: Marie Blomberg, Linkoeping University
Le but de cette étude est d'examiner les associations entre l'IMC maternel et les niveaux d'ocytocine dans le plasma maternel lors de l'augmentation par l'ocytocine au cours du premier stade du travail au cours d'une grossesse à terme.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Description détaillée
Une étude expérimentale prospective translationnelle en salle d'accouchement à Linköping.
La population à l'étude comprendra des femmes de deux groupes d'IMC (insuffisance pondérale/poids normal et surpoids/obésité) au cours de la première phase du travail avec une grossesse à terme unique et une présentation céphalique. L'IMC est calculé à partir du poids et de la taille enregistrés lors de la première visite prénatale vers la semaine 8-12.
Dans la salle d'accouchement, si les femmes ont besoin d'une augmentation du travail avec une perfusion d'ocytocine, un cathéter veineux périphérique sera placé dans le bras controlatéral à partir du bras où l'ocytocine sera administrée.
La perfusion d'ocytocine sera préparée à une concentration de 10 mU/ml et sera administrée selon un protocole standardisé ou à un niveau de perfusion donnant un maximum de 5 contractions utérines par 10 minutes.
Des échantillons de sang pour mesurer les taux plasmatiques d'ocytocine seront prélevés avant le début et avant chaque augmentation du débit de perfusion d'ocytocine.
Les échantillons de sang seront prélevés au cours de la première étape du travail.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
40
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Linköping, Suède, 58185
- Department of Obstetrics
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Grossesse à terme (à partir de la semaine de gestation 37 + 0), grossesse unique, présentation du vertex, connaissance de la langue suédoise, 18 ans et plus, IMC connu, besoin d'augmentation du travail avec perfusion d'ocytocine pendant la phase d'ouverture.
La description
Critère d'intégration:
Grossesse à terme (à partir de la semaine de gestation 37 + 0), grossesse unique, présentation du vertex, connaissance de la langue suédoise, 18 ans et plus, IMC connu, besoin d'augmentation du travail avec perfusion d'ocytocine pendant la phase d'ouverture.
Critère d'exclusion:
Ne pas participer à d'autres études en salle d'accouchement
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
IMC, ocytocine
Des échantillons de sang seront prélevés à plusieurs reprises
|
des échantillons de sang seront prélevés à plusieurs reprises
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
IMC maternel, où le poids et la taille seront combinés pour rapporter l'IMC en kg/m^2
Délai: huit heures
|
spectrométrie de masse
|
huit heures
|
|
niveau d'ocytocine dans le plasma pendant la perfusion d'ocytocine
Délai: huit heures
|
spectrométrie de masse
|
huit heures
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Marie Blomberg, PhD, Linkoeping University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 octobre 2019
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 septembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 septembre 2019
Première publication (Réel)
18 septembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 février 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 février 2021
Dernière vérification
1 février 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 110930ingo
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Description du régime IPD
IPD ne sera pas partagé avec d'autres chercheurs
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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