Inverkan av moderns BMI på plasmanivåer av oxytocin under förlossningsförstärkning
19 februari 2021 uppdaterad av: Marie Blomberg, Linkoeping University
Syftet med denna studie är att undersöka sambanden mellan moderns BMI och nivåer av oxytocin i moderns plasma under förstärkning med oxytocin under det första skedet av förlossningen under terminsgraviditeten.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
En translationell prospektiv experimentell studie på förlossningsavdelningen i Linköping.
Studiepopulationen kommer att inkludera kvinnor i två BMI-grupper (underviktiga/normalviktiga och överviktiga/fetma) under det första skedet av förlossningen med singel fulltidsgraviditet och cefalisk presentation. BMI beräknas från vikt och längd som registrerades vid det första mödrabesöket runt veckan 8-12.
På förlossningsavdelningen, om kvinnorna är i behov av förlossningsförstärkning med oxytocininfusion, kommer en perifer venkateter att placeras i den kontralaterala armen från den arm där oxytocin ska administreras.
Oxytocininfusionen kommer att beredas till en koncentration av 10 mU/ml och ges enligt ett standardiserat protokoll eller till en infusionsnivå som ger maximalt 5 livmodersammandragningar per 10 minuter.
Blodprover för att mäta plasmanivåer av oxytocin kommer att tas före start och före varje ökning av oxytocininfusionshastigheten.
Blodproverna kommer att samlas in under det första skedet av förlossningen.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
40
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Linköping, Sverige, 58185
- Department of Obstetrics
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Heltidsgraviditet (från graviditetsvecka 37+0), enstaka graviditet, vertexpresentation, kunskaper i svenska språket, 18 år och äldre, känt BMI, behov av förlossningsförstärkning med oxytocininfusion under öppningsstadiet.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Heltidsgraviditet (från graviditetsvecka 37+0), enstaka graviditet, vertexpresentation, kunskaper i svenska språket, 18 år och äldre, känt BMI, behov av förlossningsförstärkning med oxytocininfusion under öppningsstadiet.
Exklusions kriterier:
Deltar inte i andra studier på förlossningsavdelningen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
BMI, oxytocin
Blodprover kommer att tas upprepade gånger
|
blodprov kommer att tas upprepade gånger
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
moderns BMI, där vikt och längd kommer att kombineras för att rapportera BMI i kg/m^2
Tidsram: åtta timmar
|
masspektrometri
|
åtta timmar
|
|
nivån av oxytocin i plasma under oxytocininfusion
Tidsram: åtta timmar
|
masspektrometri
|
åtta timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Marie Blomberg, PhD, Linkoeping University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 oktober 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2019
Avslutad studie (Faktisk)
1 augusti 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 september 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 september 2019
Första postat (Faktisk)
18 september 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
21 februari 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 februari 2021
Senast verifierad
1 februari 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 110930ingo
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
IPD-planbeskrivning
IPD kommer inte att delas med andra forskare
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .