Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ BMI matki na poziom oksytocyny w osoczu podczas zwiększania porodu

19 lutego 2021 zaktualizowane przez: Marie Blomberg, Linkoeping University
Celem tego badania jest zbadanie związku między BMI matki a poziomem oksytocyny w osoczu matki podczas augmentacji oksytocyną podczas pierwszego okresu porodu w ciąży o czasie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Translacyjne prospektywne badanie eksperymentalne na oddziale porodowym w Linköping. Badana populacja będzie obejmowała kobiety w dwóch grupach BMI (niedowaga/prawidłowa waga i nadwaga/otyłość) podczas pierwszego okresu porodu z pojedynczą ciążą donosową i prezentacją główkową. BMI oblicza się na podstawie masy ciała i wzrostu zarejestrowanych podczas pierwszej wizyty przedporodowej około tygodnia 8-12. Na oddziale porodowym, jeśli kobiety wymagają przyspieszenia porodu za pomocą wlewu oksytocyny, cewnik do żyły obwodowej zostanie umieszczony w przeciwległym ramieniu od ramienia, w którym będzie podawana oksytocyna. Wlew oksytocyny zostanie przygotowany do stężenia 10 mU/ml i podany zgodnie ze standardowym protokołem lub do poziomu wlewu zapewniającego maksymalnie 5 skurczów macicy na 10 minut. Próbki krwi do pomiaru poziomu oksytocyny w osoczu będą pobierane przed rozpoczęciem i przed każdym zwiększeniem szybkości infuzji oksytocyny. Próbki krwi będą pobierane podczas pierwszego etapu porodu.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwecja
      • Linköping, Szwecja, 58185
        • Department of Obstetrics

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Ciąża donoszona (od 37+0 tygodnia ciąży), ciąża pojedyncza, prezentacja wierzchołka, znajomość języka szwedzkiego, wiek 18 lat i więcej, znane BMI, konieczność wspomagania porodu wlewem oksytocyny w fazie początkowej.

Opis

Kryteria przyjęcia:

Ciąża donoszona (od 37+0 tygodnia ciąży), ciąża pojedyncza, prezentacja wierzchołka, znajomość języka szwedzkiego, wiek 18 lat i więcej, znane BMI, konieczność wspomagania porodu wlewem oksytocyny w fazie początkowej.

Kryteria wyłączenia:

Nieuczestniczenie w innych badaniach na oddziale porodowym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
BMI, oksytocyna
Wielokrotnie pobierane będą próbki krwi
Inny: próbki krwi
próbki krwi będą pobierane wielokrotnie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
BMI matki, gdzie waga i wzrost zostaną połączone, aby podać BMI w kg/m^2
Ramy czasowe: Osiem godzin
spekrtometria masy
Osiem godzin
poziom oksytocyny w osoczu podczas wlewu oksytocyny
Ramy czasowe: Osiem godzin
spekrtometria masy
Osiem godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Linkoeping University

Śledczy

  • Główny śledczy: Marie Blomberg, PhD, Linkoeping University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 września 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 września 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 września 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 lutego 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 lutego 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 110930ingo

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Opis planu IPD

IPD nie będą udostępniane innym badaczom

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na próbki krwi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Spain

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj