Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Påvirkning av mors BMI på plasmanivåer av oksytocin under fødselsforøgelse

19. februar 2021 oppdatert av: Marie Blomberg, Linkoeping University
Målet med denne studien er å undersøke assosiasjonene mellom mors BMI og nivåer av oksytocin i mors plasma under forsterkning med oksytocin under første fase av fødselen under termin.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

En translasjonell prospektiv eksperimentell studie på fødeavdelingen i Linköping. Studiepopulasjonen vil inkludere kvinner i to BMI-grupper (undervekt/normalvekt og overvekt/fedme) under første fase av fødselen med singleton full-term graviditet og cephalic presentasjon. BMI beregnes fra vekt og høyde registrert ved første svangerskapsbesøk rundt uke. 8-12. Ved fødeavdelingen, hvis kvinnene har behov for fødselsforsterkning med oksytocininfusjon, vil et perifert venekateter legges i den kontralaterale armen fra armen der oksytocin skal administreres. Oksytocininfusjonen vil tilberedes til en konsentrasjon på 10 mU/ml og gis i henhold til en standardisert protokoll eller til et infusjonsnivå som gir maksimalt 5 livmorkontraksjoner per 10 minutter. Blodprøver for å måle plasmanivåer av oksytocin vil bli tatt før start og før hver økning i hastigheten på oksytocininfusjon. Blodprøvene vil bli tatt gjennom den første fasen av fødselen.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

40

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sverige
      • Linköping, Sverige, 58185
        • Department of Obstetrics

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Fulltidsgraviditet (fra svangerskapsuke 37+0), enkeltsvangerskap, toppunktpresentasjon, kunnskap i svensk språk, 18 år og eldre, kjent BMI, behov for fødselsforsterkning med oksytocininfusjon i åpningsstadiet.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Fulltidsgraviditet (fra svangerskapsuke 37+0), enkeltsvangerskap, toppunktpresentasjon, kunnskap i svensk språk, 18 år og eldre, kjent BMI, behov for fødselsforsterkning med oksytocininfusjon i åpningsstadiet.

Ekskluderingskriterier:

Deltar ikke i andre studier ved fødeavdelingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
BMI, oksytocin
Det vil bli tatt blodprøver gjentatte ganger
Annen: blodprøver
blodprøver vil bli tatt gjentatte ganger

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
mors BMI, hvor vekt og høyde vil bli kombinert for å rapportere BMI i kg/m^2
Tidsramme: åtte timer
massespektrometri
åtte timer
nivå av oksytocin i plasma under oksytocininfusjon
Tidsramme: åtte timer
massespektrometri
åtte timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Linkoeping University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Marie Blomberg, PhD, Linkoeping University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2019

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2019

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. september 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. september 2019

Først lagt ut (Faktiske)

18. september 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. februar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. februar 2021

Sist bekreftet

1. februar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 110930ingo

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

IPD-planbeskrivelse

IPD vil ikke bli delt med andre forskere

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere