Impacto do IMC materno nos níveis plasmáticos de ocitocina durante o aumento do trabalho de parto
19 de fevereiro de 2021 atualizado por: Marie Blomberg, Linkoeping University
O objetivo deste estudo é examinar as associações entre o IMC materno e os níveis de oxitocina no plasma materno durante o aumento com ocitocina durante o primeiro estágio do trabalho de parto na gravidez a termo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um estudo experimental prospectivo translacional na ala de parto em Linköping.
A população do estudo incluirá mulheres em dois grupos de IMC (abaixo do peso/peso normal e sobrepeso/obesas) durante a primeira fase do trabalho de parto com gestação única a termo e apresentação cefálica. O IMC é calculado a partir do peso e altura registrados na primeira consulta pré-natal por volta da semana 8-12.
Na enfermaria de parto, se as mulheres precisarem de reforço do trabalho de parto com infusão de ocitocina, um cateter venoso periférico será colocado no braço contralateral do braço onde a ocitocina será administrada.
A infusão de ocitocina será preparada a uma concentração de 10 mU/ml e será dada de acordo com um protocolo padronizado ou a um nível de infusão dando no máximo 5 contrações uterinas por 10 minutos.
Amostras de sangue para medir os níveis plasmáticos de oxitocina serão coletadas antes do início e antes de cada aumento na taxa de infusão de ocitocina.
As amostras de sangue serão coletadas durante a primeira fase do trabalho de parto.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
40
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Linköping, Suécia, 58185
- Department of Obstetrics
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Gravidez a termo (a partir da semana gestacional 37+0), gravidez única, apresentação do vértice, conhecimento da língua sueca, 18 anos ou mais, IMC conhecido, necessidade de intensificação do trabalho de parto com infusão de ocitocina durante a fase inicial.
Descrição
Critério de inclusão:
Gravidez a termo (a partir da semana gestacional 37+0), gravidez única, apresentação do vértice, conhecimento da língua sueca, 18 anos ou mais, IMC conhecido, necessidade de intensificação do trabalho de parto com infusão de ocitocina durante a fase inicial.
Critério de exclusão:
Não participar de outros estudos na enfermaria de parto
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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IMC, ocitocina
Amostras de sangue repetidas vezes serão coletadas
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amostras de sangue serão coletadas repetidamente
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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IMC materno, onde o peso e a altura serão combinados para relatar o IMC em kg/m^2
Prazo: oito horas
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espectrometria de massa
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oito horas
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nível de ocitocina no plasma durante a infusão de ocitocina
Prazo: oito horas
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espectrometria de massa
|
oito horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marie Blomberg, PhD, Linkoeping University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2019
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de setembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de setembro de 2019
Primeira postagem (Real)
18 de setembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de fevereiro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de fevereiro de 2021
Última verificação
1 de fevereiro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 110930ingo
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Descrição do plano IPD
O IPD não será compartilhado com outros pesquisadores
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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