熱帯熱マラリアを減らすためのマススクリーニングと治療 (MSAT)

研究デザイン

ステップウェッジオープンラベル、非ランダム化、クラスター介入。

この研究は、クラスター（集落（世帯、村、または村のグループの孤立したグループ））で実行されます。 介入は 2 種類のクラスターで実施され、どちらも過剰な症例が検出された場所に対応します。

グループ 1: 年間累積発生率 > 84 ケース/1000/年を特徴とする持続的な高発生率クラスター

グループ 1 の村は、過去 12 か月間の累積発生率に基づいて、特定の年の介入に起因します (METF 層別化 1 月、過去 2 つの感染シーズンを含む)。 介入の順序は、ロジスティックな制約と最高の発生率に基づいて決定されます。

グループ 2: 伝染病の警報が発せられ、確認された場所に対応する局所感染クラスター (閾値の定義を参照)。

グループ 2 の村には、過去 4 週間の熱帯熱マラリア原虫の発生率に基づいて介入が行われます。 感染がゼロに近い地域では、地元で感染した患者の感染源と思われる場所ごとに介入が行われます。 他の領域 (METF1 + METF2) では、発生率が事前に定義された流行のしきい値を超えたときに介入がトリガーされます。

各クラスターでは、すべての住民がURDTテストを受けて感染状態を特定し、その特性に応じて適切な治療を受けるよう招待されます。 MSAT 活動中に不在の村の住民に関する情報は、村長が提供する村の人口リストおよび世帯構成員の宣言から取得されます。 URDT スクリーニング中、すべての個人は、MSAT 紙のログブックに人口統計データを記録し、URDT と参照サンプルにラベルを付けるために使用される一意の識別番号を受け取ります。

MSAT 介入の前後に、介入を受けるクラスターにサービスを提供する MP (1 つまたは複数) で、臨床的なマラリア エピソードの発生率が記録されます。 臨床症例への参加、感染状況、および臨床エピソードの発生率を関連付けるための個々のデータは収集されません。

グループ1クラスターの参加者は、無症候性保菌率に対するMSATキャンペーンの影響を評価するために、MSAT中および12か月後に有病率調査に参加するよう招待されます。 これには、MSAT キャンペーン中に 200µL のサンプルを収集し、MSAT の 12 か月後に 200µL のサンプルを収集して URDT スクリーニングの 2 回目のラウンドが必要になります。

研究参加者

ミャンマー東部カイン州に位置する熱帯熱マラリア原虫の発生率が高い村の人口。

要約結果

2018 年には、超高感度 RDT (hsRDT) を使用した 2 回のマス スクリーニングと治療 (MSAT) が 17 の村で実施されました。 最初のラウンドは 10 の村で実施されました。 村の平均スクリーニング率が 80.5% (最小 = 74.2%、最大 = 86%) で、合計 1,364 人に相当する比較的高いスクリーニング数にもかかわらず、スクリーニングされた人の 1.1% のみが hsRDT (超高感度マラリア RDT) によって熱帯熱マラリア原虫陽性でした。 ）。 MSAT の第 2 ラウンドでは、6 つの村が hsRDT スクリーニングを受けました。 このラウンドのスクリーニング数は、ラウンド 1 よりも低く、平均 70% (最小 = 47.1%、最大 = 90.8%) の村人、または合計 1,104 人がスクリーニングされましたが、hsRDT によるより高い陽性率が 5.38% で検出されました。陽性の熱帯熱マラリア原虫の結果を返すすべてのテストの。

2019 年には、12 の村で MSAT が実施されました。 このラウンドでは、12 の村で平均 95% (最小 = 92%、最大 = 98%)、3,074 人に相当する高い hsRDT スクリーニング カバレッジが得られました。 ただし、hsRDT の 2.67% のみが熱帯熱マラリア原虫に対して陽性の結果を返しました。

一次介入と結果は、2019 年 12 月 31 日に完了しました。 2020 年の MSAT 後の観察期間中。 hsRDT を使用して、MSAT 後の月に低レベルの P. falciparum 検出で MSAT の持続的な影響を示す限られた証拠を発見しました。