Massen-Screening und Behandlung zur Reduktion von Falciparum-Malaria (MSAT)

STUDIENDESIGN

Stepped-Wedge Open-Label, nicht-randomisierte Cluster-Intervention.

Diese Studie wird in Clustern (Weiler (isolierte Gruppe von Haushalten, Dorf oder Gruppe von Dörfern)) durchgeführt. Die Intervention wird in zwei Arten von Clustern durchgeführt, die beide Orten entsprechen, an denen ein Übermaß an Fällen festgestellt wurde.

Gruppe 1: Anhaltend hohe Inzidenzcluster, gekennzeichnet durch eine jährlich kumulative Inzidenz >84 Fälle/1000/Jahr

Dörfern in Gruppe 1 wird ein Eingriff in einem bestimmten Jahr auf der Grundlage der kumulativen Inzidenz der vorangegangenen 12 Monate (METF-Stratifizierung Januar, einschließlich der letzten 2 Übertragungssaisons) zugewiesen. Die Reihenfolge der Intervention wird auf der Grundlage logistischer Einschränkungen und der höchsten Inzidenz entschieden.

Gruppe 2: Fokale Übertragungscluster, die Orten entsprechen, an denen ein Epidemiealarm signalisiert und bestätigt wurde (siehe Definition von Schwellenwerten).

Dörfern in Gruppe 2 wird eine Intervention basierend auf dem Vorkommen von P. falciparum in den vorangegangenen 4 Wochen zugeschrieben. Im Nah-0-Übertragungsgebiet wird eine Intervention an jedem wahrscheinlichen Quellort der Übertragung eines lokal erworbenen Falls durchgeführt. In den anderen Gebieten (METF1+METF2) wird die Intervention ausgelöst, wenn die Inzidenz über der vordefinierten Epidemieschwelle liegt.

In jedem Cluster werden alle Einwohner eingeladen, sich einem URDT-Test zu unterziehen, um ihren Infektionsstatus zu ermitteln, und erhalten die ihren Merkmalen entsprechende Behandlung. Informationen über Dorfbewohner, die während der MSAT-Aktivitäten abwesend sind, werden den vom Dorfvorsteher bereitgestellten Dorfbevölkerungslisten und den Erklärungen der Haushaltsmitglieder entnommen. Während des URDT-Screenings erhalten alle Personen eine eindeutige Identifikationsnummer, die verwendet wird, um demografische Daten im MSAT-Logbuch in Papierform aufzuzeichnen und URDT und Referenzprobe zu kennzeichnen.

Vor und nach der MSAT-Intervention wird die Inzidenz klinischer Malaria-Episoden bei dem MP (1 oder mehrere) aufgezeichnet, der das Cluster versorgt, das die Intervention erhält. Es werden keine individuellen Daten erhoben, um die Teilnahme an klinischen Fällen, den Infektionsstatus und das Auftreten klinischer Episoden zu verknüpfen.

Teilnehmer aus Clustern der Gruppe 1 werden eingeladen, an einer Prävalenzerhebung während der MSAT und 12 Monate danach teilzunehmen, um die Auswirkungen der MSAT-Kampagne auf die Prävalenz asymptomatischer Verschleppungen zu bewerten. Dies erfordert die Entnahme einer 200-µl-Probe während der MSAT-Kampagne und eine zweite Runde des URDT-Screenings mit der Entnahme einer 200-µl-Probe 12 Monate nach der MSAT.

STUDIENTEILNEHMER

Populationen von Dörfern mit hoher P. falciparum-Inzidenz im östlichen Bundesstaat Kayin, Myanmar.

ZUSAMMENFASSENDE ERGEBNISSE

Im Jahr 2018 wurden in 17 Dörfern zwei Runden von Massenscreening und -behandlung (MSAT) mit ultrasensitiver RDT (hsRDT) durchgeführt. Die erste Runde wurde in 10 Dörfern durchgeführt. Trotz relativ hoher Screening-Zahlen mit einer durchschnittlichen Screening-Abdeckung des Dorfes von 80,5 % (min. = 74,2 %, max. = 86 %), was insgesamt 1.364 Personen entspricht, waren nur 1,1 % der gescreenten Personen durch hsRDT (ultrasensitive Malaria RDT) P. falciparum-positiv ). In der zweiten MSAT-Runde wurden 6 Dörfer einem hsRDT-Screening unterzogen. Die Screening-Zahlen in dieser Runde waren niedriger als in Runde 1 mit durchschnittlich 70 % (min. = 47,1 %, max. = 90,8 %) der gescreenten Dorfbewohner oder 1.104 Personen insgesamt, jedoch wurde mit 5,38 % eine höhere Positivitätsrate durch hsRDT festgestellt. aller Tests, die ein positives P. falciparum-Ergebnis zurückgeben.

2019 wurde MSAT in 12 Dörfern durchgeführt. Diese Runde hatte eine hohe hsRDT-Screening-Abdeckung mit einer durchschnittlichen Abdeckung von 95 % (min. = 92 %, max. = 98 %) in 12 Dörfern, was 3.074 Personen entspricht. Allerdings lieferten nur 2,67 % der hsRDTs ein positives Ergebnis für P. falciparum.

Die primäre Intervention und das Ergebnis wurden am 31. Dezember 2019 abgeschlossen. Während des Beobachtungszeitraums nach dem MSAT-Zeitraum im Jahr 2020. Wir haben die begrenzte Evidenz für eine anhaltende Wirkung von MSAT bei niedrigem P. falciparum-Nachweis in den folgenden Post-MSAT-Monaten unter Verwendung von hsRDT gefunden.