Hromadný screening a léčba pro snížení Falciparum malárie (MSAT)

STUDOVAT DESIGN

Otevřená, nerandomizovaná, shluková intervence se stupňovitým klínem.

Tato studie bude provedena ve shlucích (vesnice (izolovaná skupina domácností, vesnice nebo skupina vesnic). Zásah bude probíhat ve dvou typech shluků, oba odpovídají lokalitám, kde byl zjištěn nadbytek případů.

Skupina 1: Trvale vysoké shluky výskytu, charakterizované roční kumulativní incidencí >84 případů/1000/rok

Vesnicím ve skupině 1 bude přidělen zásah v daném roce na základě kumulativní incidence za předchozích 12 měsíců (stratifikace METF leden, včetně posledních 2 sezón přenosu). O pořadí zásahu se rozhodne na základě logistických omezení a nejvyššího výskytu.

Skupina 2: Ohniskové shluky přenosu, odpovídající místům, kde bylo signalizováno a potvrzeno epidemické varování (viz definice prahových hodnot).

Vesnicím ve skupině 2 bude připsána intervence na základě výskytu P. falciparum v předchozích 4 týdnech. V oblasti přenosu blízké 0 bude zásah proveden v každém pravděpodobném místě zdroje přenosu lokálně získaného případu. V ostatních oblastech (METF1+METF2) bude intervence spuštěna, když je výskyt nad předem definovaným epidemickým prahem.

V každém klastru budou všichni obyvatelé vyzváni, aby podstoupili test URDT, aby se zjistil jejich infekční stav, a dostane se jim vhodné léčby podle jejich charakteristik. Informace o obyvatelích vesnice nepřítomných během aktivit MSAT budou získány ze seznamů obyvatel vesnice poskytnutých ředitelem vesnice az prohlášení členů domácnosti. Během screeningu URDT obdrží všichni jednotlivci jedinečné identifikační číslo, které bude použito k zaznamenání demografických údajů do papírového deníku MSAT a k označení URDT a referenčního vzorku.

Před a po intervenci MSAT bude zaznamenán výskyt epizod klinické malárie na MP (1 nebo několik) obsluhující klastr přijímající intervenci. Nebudou shromažďovány žádné individuální údaje, které by spojovaly účast na klinickém případu, stav infekce a výskyt klinických epizod.

Účastníci z klastrů skupiny 1 budou pozváni k účasti na průzkumu prevalence během MSAT a 12 měsíců poté, aby se vyhodnotil dopad kampaně MSAT na asymptomatickou prevalenci přenosu. To bude vyžadovat odběr 200µL vzorku během kampaně MSAT a druhé kolo URDT screeningu s odběrem 200µL vzorku 12 měsíců po MSAT.

ÚČASTNÍCI STUDIE

Populace vesnic s vysokým výskytem P. falciparum ve východním státě Kayin, Myanmar.

SOUHRNNÉ VÝSLEDKY

V roce 2018 proběhla dvě kola hromadného screeningu a léčby (MSAT) pomocí ultrasenzitivního RDT (hsRDT) v 17 vesnicích. První kolo se uskutečnilo v 10 vesnicích. Navzdory relativně vysokému počtu screeningů s průměrným pokrytím vesnickým screeningem 80,5 % (min= 74,2 %, max= 86 %), což odpovídá celkem 1 364 lidem, pouze 1,1 % vyšetřených bylo pozitivních na P. falciparum pomocí hsRDT (ultracitlivá malárie RDT ). Ve druhém kole MSAT podstoupilo screening hsRDT 6 vesnic. Počty screeningů v tomto kole byly nižší než v kole 1 s průměrem 70 % (min= 47,1 %, max= 90,8 %) vesničanů, tedy celkem 1 104 lidí, nicméně vyšší míra pozitivity byla detekována pomocí hsRDT s 5,38 %. všech testů s pozitivním výsledkem P. falciparum.

V roce 2019 byl MSAT proveden ve 12 vesnicích. Toto kolo mělo vysoké pokrytí hsRDT screeningem s průměrným pokrytím 95 % (min. = 92 %, max. = 98 %) ve 12 vesnicích, což odpovídá 3 074 lidem. Pouze 2,67 % hsRDT však vrátilo pozitivní výsledek pro P. falciparum.

Primární zásah a výsledek byly dokončeny 31. prosince 2019. Během období pozorování po období MSAT v roce 2020. Pomocí hsRDT jsme našli omezené důkazy pro trvalý dopad MSAT při nízkých úrovních detekce P. falciparum v následujících měsících po MSAT.