Falciparum Malaria 감소를 위한 집단 선별 및 치료 (MSAT)

연구 설계

Stepped-wedge 오픈 라벨, 비무작위, 클러스터 개입.

본 연구는 군집(햄릿(가구, 마을 또는 마을 집단의 고립된 집단))에서 수행될 것이다. 개입은 사례 초과가 감지된 위치에 해당하는 두 가지 유형의 클러스터에서 수행됩니다.

그룹 1: 연간 누적 발병률 >84건/1000/년을 특징으로 하는 지속적 고 발병률 클러스터

그룹 1의 마을은 이전 12개월(지난 2개의 전송 시즌을 포함하는 METF 층화 1월) 동안의 누적 발생률을 기준으로 주어진 연도에 개입으로 간주됩니다. 개입 순서는 물류 제약과 가장 높은 발생률에 따라 결정됩니다.

그룹 2: 전염병 경보가 발령되고 확인된 위치에 해당하는 초점 전송 클러스터(임계값 정의 참조).

그룹 2의 마을은 지난 4주 동안 P. falciparum 발병률을 기준으로 중재가 이루어진 것으로 간주됩니다. Near-0 전파 지역에서는 지역적으로 획득된 사례의 전파 가능성이 있는 각 출처 위치에서 개입이 수행됩니다. 다른 영역(METF1+METF2)에서는 발생률이 미리 정의된 전염병 임계값을 초과할 때 개입이 시작됩니다.

각 클러스터에서 모든 주민을 초청하여 URDT 검사를 통해 감염 상태를 파악하고 특성에 따라 적절한 치료를 받게 됩니다. MSAT 활동 중 결석한 마을 주민에 대한 정보는 촌장이 제공한 마을 인구 목록과 가구 구성원 선언에서 얻을 수 있습니다. URDT 심사 중에 모든 개인은 MSAT 종이 일지에 인구 통계 데이터를 기록하고 URDT 및 참조 샘플에 레이블을 지정하는 데 사용되는 고유 식별 번호를 받게 됩니다.

MSAT 개입 전후에 임상적 말라리아 에피소드의 발생률은 개입을 받는 클러스터에 서비스를 제공하는 MP(1 또는 여러 개)에 기록됩니다. 임상 사례 참여, 감염 상태 및 임상 에피소드 발생률을 연결하기 위해 개별 데이터를 수집하지 않습니다.

그룹 1 클러스터의 참가자는 MSAT 캠페인이 무증상 캐리지 유병률에 미치는 영향을 평가하기 위해 MSAT 기간 및 12개월 후 유병률 조사에 참여하도록 초대됩니다. 이를 위해서는 MSAT 캠페인 기간 동안 200µL 샘플을 수집해야 하며 MSAT 후 12개월에 200µL 샘플을 수집하는 두 번째 URDT 스크리닝이 필요합니다.

연구 참가자

미얀마 동부 Kayin 주에 위치한 P. falciparum 발병률이 높은 마을 인구.

요약 결과

2018년에는 17개 마을에서 초고감도 RDT(hsRDT)를 이용한 집단 선별 및 치료(MSAT) 2회를 실시했습니다. 1차는 10개 마을에서 진행됐다. 총 1,364명에 해당하는 평균 80.5%(최소 = 74.2%, 최대 = 86%)의 마을 평균 검진률로 상대적으로 높은 검진 건수에도 불구하고 hsRDT(초민감성 말라리아 RDT)에서 P. falciparum 양성인 경우는 1.1%에 불과 ). MSAT 2차에서는 6개 마을이 hsRDT 심사를 받았다. 이번 검진은 1차에 비해 평균 70%(최소=47.1%, 최대=90.8%), 전체 1,104명의 주민이 검진을 받았지만 hsRDT 양성률은 5.38%로 높아졌다. 양성 P. falciparum 결과를 반환하는 모든 테스트 중.

2019년 MSAT는 12개 마을에서 실시되었습니다. 이 라운드는 12개 마을에서 평균 95%(최소 = 92%, 최대 = 98%)의 3,074명에 해당하는 높은 hsRDT 선별 검사 범위를 가졌습니다. 그러나 hsRDT의 2.67%만이 P. falciparum에 대해 양성 결과를 반환했습니다.

1차 개입 및 결과는 2019년 12월 31일에 완료되었습니다. 2020년 MSAT 이후 관찰 기간 동안. 우리는 hsRDT를 사용하여 MSAT 이후 몇 달 동안 낮은 수준의 P. falciparum 검출에서 MSAT의 지속적인 영향에 대한 제한된 증거를 발견했습니다.