Screening di massa e trattamento per la riduzione della malaria da Falciparum (MSAT)

PROGETTAZIONE DI STUDIO

Intervento a grappolo in aperto, non randomizzato, a gradino.

Questo studio sarà condotto in gruppi (villaggio (gruppo isolato di famiglia, villaggio o gruppo di villaggio). L'intervento sarà condotto in due tipi di cluster, entrambi corrispondenti a località in cui è stato rilevato un eccesso di casi.

Gruppo 1: Cluster ad alta incidenza sostenuta, caratterizzati da un'incidenza cumulativa annuale >84 casi/1000/anno

Ai villaggi del gruppo 1 verrà attribuito un intervento in un determinato anno in base all'incidenza cumulativa nei 12 mesi precedenti (stratificazione METF gennaio, comprese le ultime 2 stagioni di trasmissione). L'ordine di intervento sarà deciso in base ai vincoli logistici e alla maggiore incidenza.

Gruppo 2: Cluster focali di trasmissione, corrispondenti ai luoghi in cui è stata segnalata e confermata un'allerta epidemica (vedi definizione delle soglie).

Ai villaggi del gruppo 2 verrà attribuito un intervento basato sull'incidenza di P. falciparum nelle 4 settimane precedenti. Nell'area di trasmissione quasi 0, sarà condotto un intervento in ogni probabile sede di trasmissione di un caso acquisito localmente. Nelle altre aree (METF1+METF2), l'intervento scatterà quando l'incidenza sarà al di sopra della soglia epidemica predefinita.

In ogni cluster, tutti gli abitanti saranno invitati a sottoporsi a un test URDT per identificare il loro stato di infezione e riceveranno il trattamento appropriato in base alle loro caratteristiche. Le informazioni sugli abitanti del villaggio assenti durante le attività MSAT saranno ottenute dagli elenchi della popolazione del villaggio forniti dal capo villaggio e dalle dichiarazioni dei membri della famiglia. Durante lo screening URDT, tutti gli individui riceveranno un numero identificativo univoco che verrà utilizzato per registrare i dati demografici nel registro cartaceo MSAT e per etichettare URDT e campione di riferimento.

Prima e dopo l'intervento MSAT, l'incidenza degli episodi clinici di malaria sarà registrata presso il MP (1 o più) che serve il cluster che riceve l'intervento. Non verranno raccolti dati individuali per collegare la partecipazione al caso clinico, lo stato dell'infezione e l'incidenza di episodi clinici.

I partecipanti dei cluster del gruppo 1 saranno invitati a partecipare a un sondaggio sulla prevalenza durante MSAT e 12 mesi dopo, al fine di valutare l'impatto della campagna MSAT sulla prevalenza di portatori asintomatici. Ciò richiederà la raccolta di un campione di 200 µL durante la campagna MSAT e un secondo ciclo di screening URDT con la raccolta di un campione di 200 µL, 12 mesi dopo MSAT.

PARTECIPANTI ALLO STUDIO

Popolazioni di villaggi con alta incidenza di P. falciparum situati nello stato di Kayin orientale, Myanmar.

RISULTATI IN SINTESI

Nel 2018, in 17 villaggi sono stati condotti due cicli di screening e trattamento di massa (MSAT) mediante RDT ultrasensibile (hsRDT). Il primo round si è svolto in 10 villaggi. Nonostante i numeri di screening relativamente elevati con una copertura media di screening del villaggio dell'80,5% (min= 74,2%, max= 86%), pari a 1.364 persone in totale, solo l'1,1% di quelli sottoposti a screening era P. falciparum positivo da hsRDT (RDT malaria ultrasensibile ). Nel secondo ciclo di MSAT, 6 villaggi sono stati sottoposti a screening hsRDT. I numeri di screening in questo round sono stati inferiori rispetto al round 1 con una media del 70% (min= 47,1%, max= 90,8%) degli abitanti del villaggio sottoposti a screening, o 1.104 persone in totale, tuttavia è stato rilevato un tasso di positività più elevato da hsRDT con 5,38% di tutti i test che hanno restituito un risultato positivo per P. falciparum.

Nel 2019, MSAT è stato condotto in 12 villaggi. Questo round ha avuto un'elevata copertura di screening hsRDT con una copertura media del 95% (min = 92%, max = 98%) in 12 villaggi, pari a 3.074 persone. Tuttavia, solo il 2,67% degli hsRDT ha restituito un risultato positivo per P. falciparum.

L'intervento primario e l'esito sono stati completati il ​​31 dicembre 2019. Durante il periodo di osservazione successivo al periodo MSAT nel 2020. Abbiamo trovato le prove limitate per un impatto prolungato di MSAT a bassi livelli di rilevamento di P. falciparum nei mesi post MSAT successivi utilizzando hsRDT.