Massscreening och behandling för att minska Falciparum-malaria (MSAT)

STUDERA DESIGN

Stepped-wedge open-label, icke-randomiserad, klusterintervention.

Denna studie kommer att utföras i kluster (hamlet (isolerad grupp av hushåll, by eller bygrupp). Insatsen kommer att genomföras i två typer av kluster, båda motsvarande platser där ett överskott av fall upptäcktes.

Grupp 1: Ihållande högincidenskluster, kännetecknade av en årlig kumulativ incidens >84 fall/1000/år

Byar i grupp 1 kommer att tillskrivas en intervention ett givet år baserat på den kumulativa incidensen under de föregående 12 månaderna (METF-stratifiering januari, inklusive de två senaste överföringssäsongerna). Ingripandeordningen kommer att bestämmas utifrån logistiska begränsningar och högsta förekomst.

Grupp 2: Fokala överföringskluster, motsvarande platser där en epidemivarning har signalerats och bekräftats (se definition av tröskelvärden).

Byar i grupp 2 kommer att tillskrivas en intervention baserad på P. falciparum-incidensen under de föregående 4 veckorna. I sändningsområdet nära 0 kommer en intervention att utföras i varje trolig källa för överföring av ett lokalt förvärvat fall. I de andra områdena (METF1+METF2) kommer interventionen att utlösas när incidensen ligger över den fördefinierade epidemigränsen.

I varje kluster kommer alla invånare att bjudas in att genomgå ett URDT-test för att identifiera deras infektionsstatus och kommer att få lämplig behandling enligt deras egenskaper. Information om byinvånare som är frånvarande under MSAT-aktiviteterna kommer att hämtas från bypopulationslistor som tillhandahålls av byns chef och från hushållsmedlemsdeklarationer. Under URDT-screeningen kommer alla individer att få ett unikt identifieringsnummer som kommer att användas för att registrera demografiska data i MSAT pappersloggboken och för att märka URDT och referensprov.

Före och efter MSAT-intervention kommer incidensen av kliniska malariaepisoder att registreras hos MP (1 eller flera) som betjänar klustret som tar emot interventionen. Inga individuella data kommer att samlas in för att koppla kliniskt falldeltagande, infektionsstatus och förekomst av kliniska episoder.

Deltagare från grupp 1-kluster kommer att bjudas in att delta i en prevalensundersökning under MSAT och 12 månader efter, för att utvärdera effekten av MSAT-kampanjen på den asymtomatiska bärighetsprevalensen. Detta kommer att kräva insamling av ett 200 µL prov under MSAT-kampanjen och en andra omgång av URDT-screening med insamling av ett 200 µL prov, 12 månader efter MSAT.

STUDIEDELTAGARE

Populationer av byar med hög förekomst av P. falciparum belägna i östra Kayin State, Myanmar.

SAMMANFATTNING RESULTAT

Under 2018 genomfördes två omgångar av massscreening och behandling (MSAT) med ultrasensitiv RDT (hsRDT) i 17 byar. Den första omgången genomfördes i 10 byar. Trots relativt höga screeningtal med en genomsnittlig byscreeningstäckning på 80,5 % (min= 74,2 %, max= 86 %), motsvarande totalt 1 364 personer, var endast 1,1 % av de screenade P. falciparum-positiva av hsRDT (ultrasensitiv malaria RDT) ). I den andra omgången av MSAT genomgick 6 byar i hsRDT-screening. Screeningssiffrorna i denna omgång var lägre än i omgång 1 med ett genomsnitt på 70 % (min= 47,1 %, max= 90,8 %) av byborna som screenades, eller totalt 1 104 personer, men en högre positivitetsgrad av hsRDT upptäcktes med 5,38 % av allaa test som returnerar ett positivt P. falciparum-resultat.

Under 2019 genomfördes MSAT i 12 byar. Denna omgång hade en hög hsRDT-screeningstäckning med en genomsnittlig täckning på 95 % (min = 92 %, max= 98 %) i 12 byar, motsvarande 3 074 personer. Men endast 2,67 % av hsRDTs gav ett positivt resultat för P. falciparum.

Den primära interventionen och resultatet slutfördes den 31 december 2019. Under observationsperioden efter MSAT-perioden 2020. Vi har hittat de begränsade bevisen för ihållande påverkan av MSAT vid låga nivåer av P. falciparum-detektion under följande månader efter MSAT genom att använda hsRDT.