Массовый скрининг и лечение для снижения заболеваемости малярией Falciparum (MSAT)

ДИЗАЙН ИССЛЕДОВАНИЯ

Ступенчатое клиновидное открытое, нерандомизированное, кластерное вмешательство.

Это исследование будет проводиться в кластерах (деревня (обособленная группа домохозяйств, деревня или группа деревень). Вмешательство будет проводиться в двух типах кластеров, оба из которых соответствуют местам, где был обнаружен избыток случаев.

Группа 1: устойчивые кластеры с высокой заболеваемостью, характеризующиеся годовой кумулятивной заболеваемостью >84 случаев/1000/год.

Деревням в группе 1 будет назначено вмешательство в данном году на основе совокупной заболеваемости за предыдущие 12 месяцев (стратификация METF, январь, включая последние 2 сезона передачи). Порядок вмешательства будет определяться на основе логистических ограничений и наибольшей заболеваемости.

Группа 2: Очаговые кластеры передачи, соответствующие местам, в которых было подано и подтверждено предупреждение об эпидемии (см. определение пороговых значений).

Деревням из группы 2 будет назначено вмешательство на основании заболеваемости P. falciparum за предыдущие 4 недели. В зоне, близкой к нулю передачи, вмешательство будет проводиться в каждом вероятном месте источника передачи локально приобретенного случая. В других областях (METF1+METF2) вмешательство будет инициировано, когда заболеваемость превысит заранее определенный эпидемический порог.

В каждом кластере всем жителям будет предложено пройти тест УРДТ для определения их инфекционного статуса, и они получат соответствующее лечение в соответствии с их характеристиками. Информация о жителях села, отсутствующих во время проведения МСАТ, будет получена из списков населения села, предоставленных старостой села, и из деклараций членов домохозяйств. Во время скрининга URDT все лица получат уникальный идентификационный номер, который будет использоваться для записи демографических данных в бумажный журнал MSAT, а также для маркировки URDT и эталонного образца.

До и после вмешательства MSAT частота эпизодов клинической малярии будет регистрироваться в ПУ (одном или нескольких), обслуживающем кластер, получающий вмешательство. Не будет собираться никаких индивидуальных данных, чтобы связать участие в клинических случаях, инфекционный статус и частоту клинических эпизодов.

Участники кластеров группы 1 будут приглашены для участия в исследовании распространенности во время МСАТ и через 12 месяцев после него, чтобы оценить влияние кампании МСАТ на распространенность бессимптомного носительства. Для этого потребуется собрать образец объемом 200 мкл во время кампании MSAT и провести второй раунд скрининга URDT со сбором образца объемом 200 мкл через 12 месяцев после MSAT.

УЧАСТНИКИ ИССЛЕДОВАНИЯ

Население деревень с высокой заболеваемостью P. falciparum, расположенных в штате Восточный Кайин, Мьянма.

ОБЩИЕ РЕЗУЛЬТАТЫ

В 2018 г. в 17 селах проведено два раунда массового обследования и лечения (МСАТ) с применением ультрачувствительного ДЭТ (вчРДТ). Первый тур был проведен в 10 селах. Несмотря на относительно высокие показатели скрининга со средним охватом скринингом в деревне 80,5% (минимум = 74,2%, максимум = 86%), что эквивалентно 1364 людям в целом, только 1,1% из тех, кто прошел скрининг, были положительными на P. falciparum с помощью вчДЭТ (ультрачувствительный ДЭТ на малярию). ). Во втором раунде MSAT 6 деревень прошли скрининг hsRDT. Показатели скрининга в этом раунде были ниже, чем в раунде 1, в среднем 70% (минимум = 47,1%, максимум = 90,8%) сельских жителей, или всего 1104 человека, однако был обнаружен более высокий уровень положительных результатов с помощью вчДЭТ - 5,38%. всех испытаний возвращая положительный результат falciparum P..

В 2019 году МСАТ проведено в 12 селах. Этот раунд имел высокий охват скринингом вчРДТ со средним охватом 95% (минимум = 92%, максимум = 98%) в 12 деревнях, что эквивалентно 3074 человекам. Однако только 2,67% вчДЭТ дали положительный результат на P. falciparum.

Первичное вмешательство и результат были завершены 31 декабря 2019 года. В период наблюдения после периода MSAT в 2020 году. Мы нашли ограниченные доказательства устойчивого влияния MSAT на низкие уровни обнаружения P. falciparum в последующие месяцы после MSAT с помощью hsRDT.