全身麻酔下での術後の睡眠の質と疼痛に対する朝の手術と夕方の手術の比較
2020年4月21日 更新者：Yanchao Yang、Shengjing Hospital
全身麻酔下の術後の睡眠の質と疼痛に対する朝の手術と夜の手術の比較：無作為対照試験
全身麻酔は、自然な睡眠に似た、記憶喪失、不動、無意識、および鎮痛を含む医学的に誘発された反応性の低い意識状態です。
その目的は、刺激に対する運動反応の欠如を誘発し、明白な記憶喪失を得るために、感覚遮断の状態を作り出すことです.
いくつかの研究では、独立した危険因子としての全身麻酔は、概日時間構造の非同期化をもたらし、急速眼球運動 (REM) と徐波睡眠 (SWS) の減少を特徴とする術後睡眠障害を引き起こす可能性があることを発見しました。術後の疲労、重度の不安と抑うつ、感情的な分離とせん妄、さらには患者の疼痛過敏症や術後の痛みなどの結果.いくつかの研究では、概日リズムが人間に存在し、主要な内部中央時計である視交叉上核によって制御されていることも示されました。視床下部前部に位置し、睡眠覚醒、ホルモン、代謝などの生物学的リズムを生成および調節することは、全身麻酔薬の投与量にも影響を与える可能性があり、術後の回復が異なり、術後の睡眠の質に異なる影響を与える可能性があります。
以前の研究では、術後の睡眠障害と睡眠の質の低下は、術後の痛みの増加、行動の変化、感情的な幸福感の低下と関連しており、術後の睡眠の質をさらに悪化させる可能性があることが証明されています。
現在、術中麻酔の必要性、術後の睡眠の質、および全身麻酔下の痛みに対する、手術のさまざまなタイミングの概日リズムの影響に関する研究はほとんどありません。
調査の概要
詳細な説明
全身麻酔下で待機的腹腔鏡下腹部手術が予定されている 84 人の患者が、無作為に昼間グループ (8:00-12:00) と夜間グループ (18:00-22:00) で手術を受けるように割り当てられました。
ポータブル スリープ モニター (PSM) は、次の 3 夜に実行されました: 手術前の夜 (睡眠 1)、手術後の最初の夜 (睡眠 2)、および手術後の 3 番目の夜 (睡眠 3)。
ビジュアルアナログスコアリングスケールを使用した術後疼痛スコア、アテネ不眠症スケールを使用した主観的睡眠の質、全身麻酔薬の総投与量、および術後の副作用も記録されました
研究の種類
介入
入学 (実際)
84
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Liaoning
-
Shenyang、Liaoning、中国、110004
- Shengjing Hospital of China Medical University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳から65歳までの年齢
- -米国麻酔学会（ASA）の身体ステータスIまたはII。
除外基準:
- 循環器疾患
- 鎮痛剤の長期使用
- -術前の心拍数（HR）が50拍/分未満
- 2度または3度の房室ブロック
- 睡眠障害
- 睡眠時無呼吸症候群
- -異常な手術または麻酔回復の病歴 精神病または言語コミュニケーション障害のある患者は、インフォームドコンセントを提供しませんでした
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：四重
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
他の：日組
全身麻酔下で待機的腹腔鏡下腹部手術が予定されていた 42 人の患者が、無作為に日中グループ (8:00-12:00) で手術を受けるように割り当てられました。
|
全身麻酔下で待機的腹腔鏡下腹部手術が予定されている 84 人の患者が、無作為に昼間グループ (8:00-12:00) と夜間グループ (18:00-22:00) で手術を受けるように割り当てられました。
|
|
他の：夜組
全身麻酔下で待機的腹腔鏡下腹部手術が予定されていた 42 人の患者は、無作為に夜間グループ (18:00-22:00) で手術を受けるように割り当てられました。
|
全身麻酔下で待機的腹腔鏡下腹部手術が予定されている 84 人の患者が、無作為に昼間グループ (8:00-12:00) と夜間グループ (18:00-22:00) で手術を受けるように割り当てられました。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
手術後の最初の夜の術後睡眠の質
時間枠：手術後の最初の夜
|
睡眠モニターを使用して、手術後の最初の夜に睡眠の質をテストします
|
手術後の最初の夜
|
|
術後3日目の睡眠の質
時間枠：術後3日目の夜
|
睡眠モニターを使用して、手術後 3 日目の夜に睡眠の質をテストします
|
術後3日目の夜
|
|
手術前夜の術後睡眠の質
時間枠：手術前日の夜
|
睡眠モニターを使用して、手術の前夜に睡眠の質をテストします
|
手術前日の夜
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
術中の全身麻酔の必要性
時間枠：手術中
|
手術中の全身麻酔の総投与量を記録する
|
手術中
|
|
術後の副作用
時間枠：手術後24時間
|
術後の悪影響を記録する
|
手術後24時間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年9月20日
一次修了 (実際)
2020年1月31日
研究の完了 (実際)
2020年3月31日
試験登録日
最初に提出
2019年9月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年9月17日
最初の投稿 (実際)
2019年9月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年4月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年4月21日
最終確認日
2020年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
睡眠の質の臨床試験
-
University Hospital, Clermont-Ferrand積極的、募集していないMSProgress Qualityアプローチサポートツールの影響の評価標準ケアと比較して、MSPが選択したインジケーターの進化に及ぼすツールフランス
-
Fujian Shengdi Pharmaceutical Co., Ltd.募集