全麻下早晚手术对术后睡眠质量和疼痛的影响比较
2020年4月21日 更新者：Yanchao Yang、Shengjing Hospital
全麻下早晚手术对术后睡眠质量和疼痛的比较：一项随机对照试验
全身麻醉是一种医学上诱发的低反应性意识状态，涉及遗忘、不动、意识不清和镇痛，类似于自然睡眠。
其目的是创造一种感觉剥夺状态，以诱导对刺激缺乏运动反应并获得明显的健忘症。
一些研究发现，全身麻醉作为一个独立的危险因素可能会导致昼夜节律时间结构的不同步，并导致以快速眼动（REM）和慢波睡眠（SWS）减少为特征的术后睡眠障碍，这对术后有显着的有害影响。结果，如术后疲劳、严重的焦虑和抑郁、情绪脱离和谵妄，甚至患者的疼痛敏感性或术后疼痛。一些研究还表明，人体存在昼夜节律，并受主要内部中央时钟、视交叉上核、位于下丘脑前部，产生和调节睡眠觉醒、激素和新陈代谢等生物节律，也会影响全身麻醉药物的剂量，从而导致术后恢复不同，并可能对术后睡眠质量产生不同影响。
既往研究证明，术后睡眠障碍和睡眠质量差与术后疼痛加重、行为改变和情绪不佳有关，这可能进一步加重术后睡眠质量。
目前，关于不同手术时机的昼夜节律对全麻下术中麻醉需求、术后睡眠质量和疼痛的影响的研究较少。
研究概览
详细说明
84例择期全麻腹腔镜腹腔镜手术患者随机分为白天组(8:00-12:00)和夜间组(18:00-22:00)。
便携式睡眠监测仪 (PSM) 在以下 3 个晚上进行：手术前一天晚上（睡眠 1）、手术后第一个晚上（睡眠 2）和手术后第三个晚上（睡眠 3）。
还记录了使用视觉模拟评分量表的术后疼痛评分、使用雅典失眠量表的主观睡眠质量、全身麻醉药的总剂量和术后不良反应
研究类型
介入性
注册 (实际的)
84
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Liaoning
-
Shenyang、Liaoning、中国、110004
- Shengjing Hospital of China Medical University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄在 18 至 65 岁之间
- 美国麻醉师协会 (ASA) 身体状况 I 或 II。
排除标准：
- 心血管疾病
- 长期服用止痛药
- 术前心率 (HR) 小于 50 次/分钟
- 二度或三度房室传导阻滞
- 睡眠障碍
- 睡眠呼吸暂停综合症
- 有异常手术史或麻醉恢复期精神病或语言沟通障碍患者未提供知情同意书
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：日组
42例择期全麻腹腔镜腹腔镜手术患者随机分配到Day组（8:00-12:00）进行手术
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84例择期全麻腹腔镜腹部手术患者随机分为白天组(8:00-12:00)和夜间组(18:00-22:00)
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其他：夜间组
42例择期全麻下腹腔镜腹腔镜手术患者随机分配到夜间手术组(18:00-22:00)
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84例择期全麻腹腔镜腹部手术患者随机分为白天组(8:00-12:00)和夜间组(18:00-22:00)
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术后第一晚睡眠质量
大体时间：手术后的第一个晚上
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使用睡眠监测器测试术后第一晚的睡眠质量
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手术后的第一个晚上
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术后第三晚睡眠质量
大体时间：术后第三晚
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术后第三晚使用睡眠监测仪测试睡眠质量
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术后第三晚
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术前一晚术后睡眠质量
大体时间：手术前一晚
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手术前一晚使用睡眠监测器测试睡眠质量
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手术前一晚
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术中全身麻醉要求
大体时间：手术期间
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记录手术过程中需要全身麻醉的总剂量
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手术期间
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术后不良反应
大体时间：手术后24小时
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记录术后不良反应
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手术后24小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年9月20日
初级完成 (实际的)
2020年1月31日
研究完成 (实际的)
2020年3月31日
研究注册日期
首次提交
2019年9月17日
首先提交符合 QC 标准的
2019年9月17日
首次发布 (实际的)
2019年9月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年4月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年4月21日
最后验证
2020年4月1日
更多信息
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