Comparación de la operación matutina y la operación vespertina sobre la calidad del sueño posoperatorio y el dolor bajo anestesia general
21 de abril de 2020 actualizado por: Yanchao Yang, Shengjing Hospital
Comparación de la operación matutina y la operación vespertina sobre la calidad del sueño posoperatorio y el dolor bajo anestesia general: un ensayo controlado aleatorio
La anestesia general es un estado médicamente inducido de conciencia de baja reactividad que implica amnesia, inmovilidad, inconsciencia y analgesia, que es similar al sueño natural.
Su objetivo es crear un estado de privación sensorial para inducir una falta de reacción motora a los estímulos y obtener una amnesia explícita.
Algunos estudios encontraron que la anestesia general como un factor de riesgo independiente podría resultar en una desincronización de la estructura del tiempo circadiano y causar trastornos del sueño postoperatorio caracterizados por una reducción del movimiento ocular rápido (REM) y del sueño de ondas lentas (SWS), que tienen impactos deletéreos significativos en el postoperatorio. resultados, como fatiga postoperatoria, ansiedad y depresión severas, desapego emocional y delirio, e incluso sensibilidad al dolor o dolor postoperatorio de los pacientes. Varios estudios también indicaron que los ritmos circadianos existían en humanos y estaban controlados por un reloj central interno principal, los núcleos supraquiasmáticos, ubicados en el hipotálamo anterior, que producen y regulan ritmos biológicos como el despertar del sueño, las hormonas y el metabolismo, también podrían afectar la dosis de anestésicos generales, lo que conduce a diferentes recuperaciones posoperatorias y puede tener diferentes efectos sobre la calidad del sueño posoperatorio.
Estudios anteriores demostraron que las alteraciones del sueño posoperatorio y la mala calidad del sueño se asocian con un mayor dolor posoperatorio, cambios en el comportamiento y un bienestar emocional deficiente, lo que podría agravar aún más la calidad del sueño posoperatorio.
En la actualidad, existen pocos estudios sobre el efecto del ritmo circadiano para diferentes momentos de la cirugía sobre el requerimiento anestésico intraoperatorio, la calidad del sueño posoperatorio y el dolor bajo anestesia general.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
ochenta y cuatro pacientes programados para cirugías abdominales laparoscópicas electivas bajo anestesia general fueron asignados al azar para recibir la operación en el Grupo de Día (8:00-12:00) y el Grupo de Noche (18:00-22:00).
El monitor de sueño portátil (PSM) se realizó en las siguientes 3 noches: la noche antes de la cirugía (Sueño 1), la primera noche después de la cirugía (Sueño 2) y la tercera noche después de la cirugía (Sueño 3).
También se registraron las puntuaciones de dolor posoperatorio mediante la escala de puntuación analógica visual, la calidad subjetiva del sueño mediante la escala de insomnio de Atenas, la dosis total de anestésicos generales y los efectos adversos posoperatorios.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
84
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Liaoning
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Shenyang, Liaoning, Porcelana, 110004
- Shengjing Hospital of China Medical University
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad entre 18 y 65 años
- Estado físico I o II de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA).
Criterio de exclusión:
- enfermedad cardiovascular
- uso a largo plazo de analgésicos
- frecuencia cardíaca preoperatoria (FC) inferior a 50 latidos/min
- bloqueo auriculoventricular de segundo o tercer grado
- desorden del sueño
- síndrome de apnea del sueño
- antecedentes de operación anormal o psicosis de recuperación de la anestesia o un paciente con un trastorno de la comunicación del lenguaje no dio su consentimiento informado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: OTRO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: CUADRUPLICAR
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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OTRO: Grupo de día
42 pacientes programados para cirugías abdominales laparoscópicas electivas bajo anestesia general fueron asignados al azar para recibir la operación en el Grupo de Día (8:00-12:00)
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ochenta y cuatro pacientes programados para cirugías abdominales laparoscópicas electivas bajo anestesia general fueron asignados al azar para recibir la operación en el Grupo de Día (8:00-12:00) y el Grupo de Noche (18:00-22:00)
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OTRO: Grupo de noche
42 pacientes programados para cirugías abdominales laparoscópicas electivas bajo anestesia general fueron asignados aleatoriamente para ser operados en el Grupo Nocturno (18:00-22:00)
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ochenta y cuatro pacientes programados para cirugías abdominales laparoscópicas electivas bajo anestesia general fueron asignados al azar para recibir la operación en el Grupo de Día (8:00-12:00) y el Grupo de Noche (18:00-22:00)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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calidad del sueño postoperatorio de la primera noche después de la cirugía
Periodo de tiempo: la primera noche después de la cirugía
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Use el monitor de sueño para probar la calidad del sueño la primera noche después de la cirugía
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la primera noche después de la cirugía
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calidad del sueño postoperatorio de la tercera noche después de la cirugía
Periodo de tiempo: la tercera noche después de la cirugía
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Use el monitor de sueño para probar la calidad del sueño la tercera noche después de la cirugía
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la tercera noche después de la cirugía
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calidad del sueño posoperatorio de una noche antes de la cirugía
Periodo de tiempo: una noche antes de la cirugía
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Use un monitor de sueño para probar la calidad del sueño una noche antes de la cirugía
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una noche antes de la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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requerimiento de anestesia general intraoperatoria
Periodo de tiempo: durante la cirugía
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registrar la dosis total de anestésico general requerida durante la operación
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durante la cirugía
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efecto adverso postoperatorio
Periodo de tiempo: 24 horas después de la cirugía
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registrar el efecto adverso postoperatorio
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24 horas después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
20 de septiembre de 2019
Finalización primaria (ACTUAL)
31 de enero de 2020
Finalización del estudio (ACTUAL)
31 de marzo de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de septiembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de septiembre de 2019
Publicado por primera vez (ACTUAL)
18 de septiembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
24 de abril de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de abril de 2020
Última verificación
1 de abril de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- circadian rhythm and sleep
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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