Comparaison de l'opération du matin et de l'opération du soir sur la qualité du sommeil postopératoire et la douleur sous anesthésie générale
21 avril 2020 mis à jour par: Yanchao Yang, Shengjing Hospital
Comparaison de l'opération du matin et de l'opération du soir sur la qualité du sommeil postopératoire et la douleur sous anesthésie générale : un essai contrôlé randomisé
L'anesthésie générale est un état de conscience à faible réactivité médicalement induit impliquant l'amnésie, l'immobilité, l'inconscience et l'analgésie, qui est similaire au sommeil naturel.
Son but est de créer un état de privation sensorielle pour induire une absence de réaction motrice aux stimuli et obtenir une amnésie explicite.
Certaines études ont montré que l'anesthésie générale en tant que facteur de risque indépendant pouvait entraîner une désynchronisation de la structure temporelle circadienne et provoquer des troubles du sommeil postopératoires caractérisés par une réduction des mouvements oculaires rapides (REM) et du sommeil à ondes lentes (SWS), qui ont des effets délétères importants sur le temps postopératoire. résultats, tels que la fatigue postopératoire, l'anxiété et la dépression sévères, le détachement émotionnel et le délire, et même la sensibilité à la douleur ou la douleur postopératoire des patients. Plusieurs études ont également indiqué que des rythmes circadiens existaient chez l'homme et étaient contrôlés par une horloge centrale interne principale, les noyaux suprachiasmatiques, situés dans l'hypothalamus antérieur, qui produisent et régulent les rythmes biologiques tels que l'éveil du sommeil, les hormones et le métabolisme pourraient également affecter la dose d'anesthésiques généraux, ce qui conduit à des récupérations postopératoires différentes et peut avoir des effets différents sur la qualité du sommeil postopératoire.
Des études antérieures ont prouvé que les troubles du sommeil postopératoires et la mauvaise qualité du sommeil sont associés à une douleur postopératoire plus élevée, à des changements de comportement et à un mauvais bien-être émotionnel, ce qui pourrait aggraver davantage la qualité du sommeil postopératoire.
À l'heure actuelle, peu d'études portent sur l'effet du rythme circadien pour différents moments de la chirurgie sur les besoins anesthésiques peropératoires, la qualité du sommeil postopératoire et la douleur sous anesthésie générale.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
quatre-vingt-quatre patients programmés pour des chirurgies abdominales laparoscopiques électives sous anesthésie générale ont été répartis au hasard pour recevoir une opération dans le groupe de jour (8h00-12h00) et le groupe de nuit (18h00-22h00).
Le moniteur de sommeil portable (PSM) a été réalisé les 3 nuits suivantes : la nuit avant la chirurgie (Sleep1), la première nuit après la chirurgie (Sleep 2) et la troisième nuit après la chirurgie (Sleep 3).
Les scores de douleur postopératoire à l'aide d'une échelle de notation visuelle analogique, la qualité subjective du sommeil à l'aide de l'échelle d'insomnie d'Athènes, la dose totale d'anesthésiques généraux et les effets indésirables postopératoires ont également été enregistrés.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
84
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, Chine, 110004
- Shengjing Hospital of China Medical University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- âge entre 18 et 65 ans
- Statut physique I ou II de l'American Society of Anesthesiologists (ASA).
Critère d'exclusion:
- maladie cardiovasculaire
- utilisation à long terme d'analgésiques
- fréquence cardiaque (FC) préopératoire inférieure à 50 battements/min
- bloc auriculo-ventriculaire du deuxième ou du troisième degré
- troubles du sommeil
- syndrome d'apnée du sommeil
- antécédents de fonctionnement anormal ou de psychose de récupération de l'anesthésie ou un patient présentant un trouble de la communication linguistique n'a pas donné son consentement éclairé
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: AUTRE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: QUADRUPLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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AUTRE: Groupe de jour
42 patients programmés pour des chirurgies abdominales laparoscopiques électives sous anesthésie générale ont été répartis au hasard pour recevoir une opération dans le groupe de jour (8h00-12h00)
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quatre-vingt-quatre patients programmés pour des chirurgies abdominales laparoscopiques électives sous anesthésie générale ont été répartis au hasard pour recevoir une opération dans le groupe de jour (8h00-12h00) et le groupe de nuit (18h00-22h00)
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AUTRE: Groupe de nuit
42 patients programmés pour des chirurgies abdominales laparoscopiques électives sous anesthésie générale ont été assignés au hasard pour recevoir une opération dans le groupe de nuit (18h00-22h00)
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quatre-vingt-quatre patients programmés pour des chirurgies abdominales laparoscopiques électives sous anesthésie générale ont été répartis au hasard pour recevoir une opération dans le groupe de jour (8h00-12h00) et le groupe de nuit (18h00-22h00)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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qualité du sommeil postopératoire de la première nuit post-opératoire
Délai: la première nuit après la chirurgie
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Utilisez le moniteur de sommeil pour tester la qualité du sommeil la première nuit après la chirurgie
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la première nuit après la chirurgie
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qualité du sommeil postopératoire de la troisième nuit postopératoire
Délai: la troisième nuit après la chirurgie
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Utilisez le moniteur de sommeil pour tester la qualité du sommeil la troisième nuit après la chirurgie
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la troisième nuit après la chirurgie
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qualité du sommeil postopératoire d'une nuit avant la chirurgie
Délai: une nuit avant la chirurgie
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Utilisez le moniteur de sommeil pour tester la qualité du sommeil une nuit avant la chirurgie
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une nuit avant la chirurgie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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exigence d'anesthésie générale peropératoire
Délai: pendant la chirurgie
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enregistrer la dose totale d'anesthésie générale requise pendant l'opération
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pendant la chirurgie
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effet indésirable postopératoire
Délai: 24 heures après la chirurgie
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enregistrer l'effet indésirable postopératoire
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24 heures après la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
20 septembre 2019
Achèvement primaire (RÉEL)
31 janvier 2020
Achèvement de l'étude (RÉEL)
31 mars 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 septembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 septembre 2019
Première publication (RÉEL)
18 septembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
24 avril 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 avril 2020
Dernière vérification
1 avril 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- circadian rhythm and sleep
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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