Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aamuleikkauksen ja iltaleikkauksen vertailu leikkauksen jälkeisen unen laadun ja kivun suhteen yleisanestesiassa

tiistai 21. huhtikuuta 2020 päivittänyt: Yanchao Yang, Shengjing Hospital

Aamuleikkauksen ja iltaleikkauksen vertailu leikkauksen jälkeisen unen laatuun ja kipuun yleisanestesiassa: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Yleisanestesia on lääketieteellisesti aiheutettu matalan reaktiivisen tajunnan tila, johon liittyy amnesiaa, liikkumattomuutta, tajuttomuutta ja analgesiaa, joka muistuttaa luonnollista unta. Sen tarkoituksena on luoda aistinvarainen deprivaatiotila, joka saa aikaan motorisen reaktion puutteen ärsykkeisiin ja saada aikaan selvä muistinmenetys. Joissakin tutkimuksissa havaittiin, että yleisanestesia itsenäisenä riskitekijänä saattaa johtaa vuorokausiaikaisen rakenteen epäsynkronointiin ja aiheuttaa leikkauksen jälkeisiä unihäiriöitä, joille on ominaista vähentynyt nopea silmän liike (REM) ja hidas aaltouni (SWS), joilla on merkittäviä haitallisia vaikutuksia leikkauksen jälkeiseen aikaan. seuraukset, kuten leikkauksen jälkeinen väsymys, vakava ahdistuneisuus ja masennus, emotionaalinen irtautuminen ja delirium ja jopa potilaiden kipuherkkyys tai leikkauksen jälkeinen kipu. Useat tutkimukset osoittivat myös, että ihmisellä oli vuorokausirytmejä, ja niitä kontrolloi tärkein sisäinen keskuskello, suprakiasmaattiset tumat, anteriorisessa hypotalamuksessa, jotka tuottavat ja säätelevät biologisia rytmejä, kuten uniherätystä, hormoneja ja aineenvaihduntaa, voivat myös vaikuttaa yleisanestesian annoksiin, mikä johtaa erilaisiin leikkauksen jälkeisiin toipumiseen ja voi vaikuttaa eri tavoin leikkauksen jälkeiseen unen laatuun. Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että leikkauksen jälkeiset unihäiriöt ja huono unen laatu liittyvät lisääntyneeseen postoperatiiviseen kipuun, käytöksen muutoksiin ja huonoon emotionaaliseen hyvinvointiin, mikä voi entisestään pahentaa leikkauksen jälkeistä unen laatua. Tällä hetkellä on vain vähän tutkimuksia, jotka koskevat vuorokausirytmin vaikutusta leikkauksen eri ajoituksiin intraoperatiiviseen anestesian tarpeeseen, leikkauksen jälkeiseen unen laatuun ja kipuun yleisanestesiassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

kahdeksankymmentäneljä potilasta, joille oli varattu elektiivisiä laparoskooppisia vatsan leikkauksia yleisanestesiassa, jaettiin satunnaisesti leikkaukseen päiväryhmässä (8.00-12.00) ja yöryhmässä (18.00-22.00). Portable Sleep Monitor (PSM) suoritettiin seuraavat 3 yötä: leikkausta edeltävänä yönä (uni 1), ensimmäisenä yönä leikkauksen jälkeen (uni 2) ja kolmantena yönä leikkauksen jälkeen (uni 3). Leikkauksen jälkeiset kipupisteet visuaalisen analogisen pisteytysasteikon avulla, subjektiivinen unen laatu Ateenan unettomuusasteikolla, yleisanestesia-aineiden kokonaisannos ja leikkauksen jälkeinen haittavaikutus kirjattiin myös

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

84

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Kiina, 110004
        • Shengjing Hospital of China Medical University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ikä 18-65 vuotta
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysinen tila I tai II.

Poissulkemiskriteerit:

  • sydän-ja verisuonitauti
  • kipulääkkeen pitkäaikainen käyttö
  • ennen leikkausta syke (HR) alle 50 lyöntiä/min
  • toisen tai kolmannen asteen eteiskammiokatkos
  • nukkumishäiriö
  • uniapnea-oireyhtymä
  • anamneesissa epänormaali leikkaus tai anestesian toipumispsykoosi tai potilas, jolla on kieliviestintähäiriö, ei antanut tietoista suostumusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: NELINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
MUUTA: Päiväryhmä
Päiväryhmässä (8.00-12.00) 42 potilasta, joille oli varattu elektiivinen laparoskooppinen vatsaleikkaus yleisanestesiassa.
Muut: vastaanottaa operaatiota päivällä tai yöllä
Kahdeksankymmentäneljä potilasta, joille oli varattu valinnainen laparoskooppinen vatsaleikkaus yleisanestesiassa, jaettiin satunnaisesti leikkaukseen päiväryhmässä (8.00-12.00) ja yöryhmässä (18.00-22.00).
MUUTA: Yöryhmä
Yöryhmässä (18.00-22.00) 42 potilasta, joille oli varattu elektiivinen laparoskooppinen vatsaleikkaus yleisanestesiassa.
Muut: vastaanottaa operaatiota päivällä tai yöllä
Kahdeksankymmentäneljä potilasta, joille oli varattu valinnainen laparoskooppinen vatsaleikkaus yleisanestesiassa, jaettiin satunnaisesti leikkaukseen päiväryhmässä (8.00-12.00) ja yöryhmässä (18.00-22.00).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
leikkauksen jälkeisen unen laatua ensimmäisenä leikkauksen jälkeisenä yönä
Aikaikkuna: ensimmäisenä yönä leikkauksen jälkeen
Käytä unimittaria unen laadun testaamiseen ensimmäisenä leikkauksen jälkeisenä yönä
ensimmäisenä yönä leikkauksen jälkeen
leikkauksen jälkeinen unen laatu kolmannella yöllä leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: kolmantena yönä leikkauksen jälkeen
Käytä unimittaria unen laadun testaamiseen kolmantena yönä leikkauksen jälkeen
kolmantena yönä leikkauksen jälkeen
leikkauksen jälkeinen unen laatu yhden yön ennen leikkausta
Aikaikkuna: yksi yö ennen leikkausta
Käytä unimittaria unen laadun testaamiseen yksi yö ennen leikkausta
yksi yö ennen leikkausta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
leikkauksen aikana yleisanestesian tarve
Aikaikkuna: leikkauksen aikana
kirjaa leikkauksen aikana tarvittava kokonaisanestesiaannos
leikkauksen aikana
leikkauksen jälkeinen haittavaikutus
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
kirjaa leikkauksen jälkeinen haittavaikutus
24 tuntia leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Shengjing Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Perjantai 20. syyskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 31. tammikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 31. maaliskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 17. syyskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. syyskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 18. syyskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 24. huhtikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. huhtikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • circadian rhythm and sleep

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Unen laatu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Romania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa