Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av morgonoperation och kvällsoperation på postoperativ sömnkvalitet och smärta under allmän anestesi

21 april 2020 uppdaterad av: Yanchao Yang, Shengjing Hospital

Jämförelse av morgonoperation och kvällsoperation på postoperativ sömnkvalitet och smärta under allmän anestesi: En randomiserad kontrollerad studie

Allmän anestesi är ett medicinskt inducerat tillstånd av lågreaktivitetsmedvetande som involverar minnesförlust, orörlighet, medvetslöshet och analgesi, vilket liknar naturlig sömn. Dess syfte är att skapa ett tillstånd av sensorisk deprivation för att inducera en brist på motorisk reaktion på stimuli och för att få en explicit minnesförlust. Vissa studier fann att generell anestesi som en oberoende riskfaktor kan resultera i en desynkronisering av dygnstidsstrukturen och orsaka postoperativa sömnstörningar som kännetecknas av minskad snabb ögonrörelse (REM) och långsam vågsömn (SWS), som har betydande skadliga effekter på postoperativa resultat, såsom postoperativ trötthet, svår ångest och depression, känslomässig avskildhet och delirium, och till och med smärtkänslighet eller postoperativ smärta hos patienter. Flera studier indikerade också att dygnsrytmer existerade hos människan och kontrollerades av en central inre central klocka, de suprakiasmatiska kärnorna, lokaliserade i den främre hypotalamus, som producerar och reglerar biologiska rytmer såsom sömnupphetsning, hormoner och metabolism kan också påverka dosen av allmänna anestesimedel, vilket leder till olika postoperativa återhämtningar och kan ha olika effekter på postoperativ sömnkvalitet. Tidigare studier har visat att postoperativa sömnstörningar och dålig sömnkvalitet är associerade med högre postoperativ smärta, beteendeförändringar och dåligt känslomässigt välbefinnande, vilket ytterligare kan förvärra postoperativ sömnkvalitet. I dagsläget finns det få studier som handlar om effekten av dygnsrytm för olika tidpunkt för operation på intraoperativt anestesibehov, postoperativ sömnkvalitet och smärta under generell anestesi.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

84 patienter schemalagda för elektiva laparoskopiska bukoperationer under generell anestesi tilldelades slumpmässigt operation i daggruppen (8:00-12:00) och nattgruppen (18:00-22:00). Den bärbara sömnmonitorn (PSM) utfördes följande 3 nätter: natten före operationen (sömn 1), den första natten efter operationen (sömn 2) och den tredje natten efter operationen (sömn 3). Postoperativa smärtpoäng med hjälp av visuell analog poängskala, subjektiv sömnkvalitet med Athens Insomnia Scale, total dos av allmänna anestetika och postoperativa biverkningar registrerades också

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

84

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Kina, 110004
        • Shengjing Hospital of China Medical University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ålder mellan 18 och 65 år
  • American Society of Anaesthesiologists (ASA) fysisk status I eller II.

Exklusions kriterier:

  • hjärt-kärlsjukdom
  • långvarig användning av smärtstillande medel
  • preoperativ hjärtfrekvens (HR) mindre än 50 slag/min
  • andra eller tredje gradens atrioventrikulära blockad
  • sömnstörning
  • sömnapnésyndrom
  • historia av onormal operation eller anestesi återhämtning psykos eller en patient med en språklig kommunikationsstörning inte lämnat informerat samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: ÖVRIG
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: FYRDUBBLA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ÖVRIG: Dagsgrupp
42 patienter schemalagda för elektiva laparoskopiska bukoperationer under generell anestesi tilldelades slumpmässigt operation i daggruppen (8:00-12:00)
åttiofyra patienter schemalagda för elektiva laparoskopiska bukoperationer under narkos tilldelades slumpmässigt operation i daggruppen (8:00-12:00) och nattgruppen (18:00-22:00)
ÖVRIG: Nattgrupp
42 patienter schemalagda för elektiva laparoskopiska bukoperationer under generell anestesi tilldelades slumpmässigt operation i Nattgruppen (18:00-22:00)
åttiofyra patienter schemalagda för elektiva laparoskopiska bukoperationer under narkos tilldelades slumpmässigt operation i daggruppen (8:00-12:00) och nattgruppen (18:00-22:00)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
postoperativ sömnkvalitet den första natten efter operationen
Tidsram: första natten efter operationen
Använd sömnmonitor för att testa sömnkvaliteten första natten efter operationen
första natten efter operationen
postoperativ sömnkvalitet den tredje natten efter operationen
Tidsram: tredje natten efter operationen
Använd sömnmonitor för att testa sömnkvaliteten den tredje natten efter operationen
tredje natten efter operationen
postoperativ sömnkvalitet en natt före operationen
Tidsram: en natt innan operationen
Använd sömnmonitor för att testa sömnkvaliteten en natt före operationen
en natt innan operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
intraoperativ generell anestesibehov
Tidsram: under operationen
registrera den totala dosen av generell anestesibehov under operationen
under operationen
postoperativ biverkning
Tidsram: 24 timmar efter operationen
registrera den postoperativa biverkningen
24 timmar efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

20 september 2019

Primärt slutförande (FAKTISK)

31 januari 2020

Avslutad studie (FAKTISK)

31 mars 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 september 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 september 2019

Första postat (FAKTISK)

18 september 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

24 april 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 april 2020

Senast verifierad

1 april 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera