Comparação da operação matinal e noturna na qualidade do sono pós-operatório e dor sob anestesia geral
21 de abril de 2020 atualizado por: Yanchao Yang, Shengjing Hospital
Comparação da operação matinal e noturna na qualidade do sono pós-operatório e dor sob anestesia geral: um estudo controlado randomizado
A anestesia geral é um estado medicamente induzido de consciência de baixa reatividade envolvendo amnésia, imobilidade, inconsciência e analgesia, que é semelhante ao sono natural.
Seu objetivo é criar um estado de privação sensorial para induzir uma falta de reação motora aos estímulos e obter uma amnésia explícita.
Alguns estudos descobriram que a anestesia geral como um fator de risco independente pode resultar em uma dessincronização da estrutura do tempo circadiano e causar distúrbios do sono pós-operatório caracterizados por movimento rápido dos olhos (REM) reduzido e sono de ondas lentas (SWS), que têm impactos deletérios significativos no pós-operatório. resultados, como fadiga pós-operatória, ansiedade e depressão severas, distanciamento emocional e delírio, e até mesmo sensibilidade à dor ou dor pós-operatória dos pacientes. localizadas no hipotálamo anterior, que produzem e regulam ritmos biológicos como despertar do sono, hormônios e metabolismo também podem afetar a dose de anestésicos gerais, que levam a diferentes recuperações pós-operatórias e podem ter efeitos diferentes na qualidade do sono pós-operatório.
Estudos anteriores provaram que os distúrbios do sono pós-operatório e a má qualidade do sono estão associados a maior dor pós-operatória, mudanças de comportamento e bem-estar emocional ruim, o que pode agravar ainda mais a qualidade do sono pós-operatório.
Atualmente, existem poucos estudos sobre o efeito do ritmo circadiano para diferentes tempos de cirurgia na necessidade de anestesia intraoperatória, qualidade do sono pós-operatório e dor sob anestesia geral.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
oitenta e quatro pacientes agendados para cirurgias abdominais laparoscópicas eletivas sob anestesia geral foram aleatoriamente designados para receber a operação no Grupo Diurno (8:00-12:00) e no Grupo Noturno (18:00-22:00).
O Monitor Portátil do Sono (PSM) foi realizado nas 3 noites seguintes: na noite anterior à cirurgia (Sono 1), na primeira noite após a cirurgia (Sono 2) e na terceira noite após a cirurgia (Sono 3).
Os escores de dor pós-operatória usando a escala de pontuação visual analógica, a qualidade subjetiva do sono usando a Escala de Insônia de Atenas, a dose total de anestésicos gerais e os efeitos adversos pós-operatórios também foram registrados
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
84
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, China, 110004
- Shengjing Hospital of China Medical University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade entre 18 e 65 anos
- Estado físico I ou II da American Society of Anesthesiologists (ASA).
Critério de exclusão:
- doença cardiovascular
- uso prolongado de analgésico
- frequência cardíaca (FC) pré-operatória inferior a 50 batimentos/min
- bloqueio atrioventricular de segundo ou terceiro grau
- distúrbio do sono
- síndrome da apnéia do sono
- história de operação anormal ou psicose de recuperação de anestesia ou um paciente com distúrbio de comunicação de linguagem não forneceu consentimento informado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: OUTRO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: QUADRUPLICAR
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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OUTRO: Grupo diurno
42 pacientes agendados para cirurgias abdominais laparoscópicas eletivas sob anestesia geral foram designados aleatoriamente para receber a operação no Grupo Dia (8:00-12:00)
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oitenta e quatro pacientes agendados para cirurgias abdominais laparoscópicas eletivas sob anestesia geral foram aleatoriamente designados para receber a operação no Grupo Diurno (8:00-12:00) e no Grupo Noturno (18:00-22:00)
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OUTRO: Grupo noturno
42 pacientes agendados para cirurgias abdominais laparoscópicas eletivas sob anestesia geral foram aleatoriamente designados para receber operação no Grupo Noturno (18:00-22:00)
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oitenta e quatro pacientes agendados para cirurgias abdominais laparoscópicas eletivas sob anestesia geral foram aleatoriamente designados para receber a operação no Grupo Diurno (8:00-12:00) e no Grupo Noturno (18:00-22:00)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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qualidade do sono pós-operatório da primeira noite após a cirurgia
Prazo: a primeira noite após a cirurgia
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Use o monitor de sono para testar a qualidade do sono na primeira noite após a cirurgia
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a primeira noite após a cirurgia
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qualidade do sono pós-operatório da terceira noite após a cirurgia
Prazo: a terceira noite após a cirurgia
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Use o monitor de sono para testar a qualidade do sono na terceira noite após a cirurgia
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a terceira noite após a cirurgia
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qualidade do sono pós-operatório de uma noite antes da cirurgia
Prazo: uma noite antes da cirurgia
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Use o monitor de sono para testar a qualidade do sono uma noite antes da cirurgia
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uma noite antes da cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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necessidade de anestesia geral intraoperatória
Prazo: durante a cirurgia
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registrar a dose total de necessidade de anestesia geral durante a operação
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durante a cirurgia
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efeito adverso pós-operatório
Prazo: 24 horas após a cirurgia
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registrar o efeito adverso pós-operatório
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24 horas após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
20 de setembro de 2019
Conclusão Primária (REAL)
31 de janeiro de 2020
Conclusão do estudo (REAL)
31 de março de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de setembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de setembro de 2019
Primeira postagem (REAL)
18 de setembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
24 de abril de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de abril de 2020
Última verificação
1 de abril de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- circadian rhythm and sleep
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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