Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af morgenoperation og aftenoperation på postoperativ søvnkvalitet og smerter under generel anæstesi

21. april 2020 opdateret af: Yanchao Yang, Shengjing Hospital

Sammenligning af morgenoperation og aftenoperation på postoperativ søvnkvalitet og smerte under generel anæstesi: Et randomiseret kontrolleret forsøg

Generel anæstesi er en medicinsk induceret tilstand af lavreaktivitetsbevidsthed, der involverer hukommelsestab, immobilitet, bevidstløshed og analgesi, som ligner naturlig søvn. Dens formål er at skabe en tilstand af sensorisk afsavn for at fremkalde en mangel på motorisk reaktion på stimuli og opnå en eksplicit amnesi. Nogle undersøgelser viste, at generel anæstesi som en uafhængig risikofaktor kunne resultere i en desynkronisering af den cirkadiske tidsstruktur og forårsage postoperative søvnforstyrrelser karakteriseret ved reduceret hurtig øjenbevægelse (REM) og langsom bølgesøvn (SWS), som har signifikant skadelig indvirkning på postoperativt resultater, såsom postoperativ træthed, alvorlig angst og depression, følelsesmæssig løsrivelse og delirium, og endda smertefølsomhed eller postoperativ smerte hos patienter. Adskillige undersøgelser indikerede også, at døgnrytmer eksisterede hos mennesker og kontrolleres af et indre centralur, de suprachiasmatiske kerner, lokaliseret i den anteriore hypothalamus, som producerer og regulerer biologiske rytmer såsom søvnophidselse, hormoner og stofskifte, kan også påvirke dosis af generel anæstesi, som fører til forskellige postoperative restitutioner og kan have forskellige effekter på postoperativ søvnkvalitet. Tidligere undersøgelser har vist, at postoperative søvnforstyrrelser og dårlig søvnkvalitet er forbundet med højere postoperative smerter, ændringer i adfærd og dårligt følelsesmæssigt velvære, hvilket yderligere kan forværre den postoperative søvnkvalitet. På nuværende tidspunkt er der få studier, som handler om effekten af ​​døgnrytme for forskellig timing af operation på intraoperativt anæstesibehov, postoperativ søvnkvalitet og smerter under generel anæstesi.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

84 patienter planlagt til elektive laparoskopiske abdominale operationer under generel anæstesi blev tilfældigt tildelt operation i daggruppen (8.00-12.00) og natgruppen (18.00-22.00). Den bærbare søvnmonitor (PSM) blev udført de følgende 3 nætter: natten før operationen (søvn 1), den første nat efter operationen (søvn 2) og den tredje nat efter operationen (søvn 3). Postoperativ smertescore ved hjælp af visuel analog scoringsskala, subjektiv søvnkvalitet ved hjælp af Athens Insomnia Scale, total dosis af generel anæstetika og postoperative bivirkninger blev også registreret

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

84

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Kina, 110004
        • Shengjing Hospital Of China Medical University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder mellem 18 og 65 år
  • American Society of Anaesthesiologists (ASA) fysisk status I eller II.

Ekskluderingskriterier:

  • kardiovaskulær sygdom
  • langvarig brug af smertestillende
  • præoperativ hjertefrekvens (HR) mindre end 50 slag/min
  • anden eller tredje grads atrioventrikulær blokering
  • søvnforstyrrelse
  • søvnapnø syndrom
  • anamnese med unormal operation eller anæstesi recovery psykose eller en patient med en sproglig kommunikationsforstyrrelse gav ikke informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: ANDET
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: FIDOBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ANDET: Dagsgruppe
42 patienter planlagt til elektive laparoskopiske abdominale operationer under generel anæstesi blev tilfældigt tildelt operation i daggruppen (8:00-12:00)
84 patienter, der var planlagt til elektive laparoskopiske abdominale operationer under generel anæstesi, blev tilfældigt tildelt operation i daggruppen (8:00-12:00) og natgruppen (18:00-22:00)
ANDET: Natgruppe
42 patienter planlagt til elektive laparoskopiske abdominale operationer under generel anæstesi blev tilfældigt tildelt operation i Natgruppen (18.00-22.00)
84 patienter, der var planlagt til elektive laparoskopiske abdominale operationer under generel anæstesi, blev tilfældigt tildelt operation i daggruppen (8:00-12:00) og natgruppen (18:00-22:00)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
postoperativ søvnkvalitet den første nat efter operationen
Tidsramme: den første nat efter operationen
Brug søvnmonitor til at teste søvnkvaliteten den første nat efter operationen
den første nat efter operationen
postoperativ søvnkvalitet den tredje nat efter operationen
Tidsramme: den tredje nat efter operationen
Brug søvnmonitor til at teste søvnkvaliteten den tredje nat efter operationen
den tredje nat efter operationen
postoperativ søvnkvalitet på en nat før operationen
Tidsramme: en nat før operationen
Brug søvnmonitor til at teste søvnkvaliteten en nat før operationen
en nat før operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
behov for intraoperativ generel anæstesi
Tidsramme: under operationen
registrere den samlede dosis af generel anæstesibehov under operationen
under operationen
postoperativ bivirkning
Tidsramme: 24 timer efter operationen
registrere den postoperative bivirkning
24 timer efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

20. september 2019

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

31. januar 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

31. marts 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. september 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. september 2019

Først opslået (FAKTISKE)

18. september 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

24. april 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. april 2020

Sidst verificeret

1. april 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Søvnkvalitet

Abonner