Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A reggeli és az esti műtét összehasonlítása a posztoperatív alvás minőségére és a fájdalomra általános érzéstelenítésben

2020. április 21. frissítette: Yanchao Yang, Shengjing Hospital

A reggeli és az esti műtét összehasonlítása a posztoperatív alvás minőségére és a fájdalomra általános érzéstelenítés alatt: Randomizált, kontrollált vizsgálat

Az általános érzéstelenítés egy orvosilag előidézett alacsony reaktivitású tudatállapot, amely amnéziával, mozdulatlansággal, eszméletvesztéssel és fájdalomcsillapítással jár, ami hasonló a természetes alváshoz. Célja a szenzoros depriváció állapotának megteremtése, amely az ingerekre adott motoros reakció hiányát és kifejezett amnéziát eredményez. Egyes tanulmányok azt találták, hogy az általános érzéstelenítés, mint független kockázati tényező, a cirkadián időszerkezet deszinkronizálásához vezethet, és posztoperatív alvászavarokat okozhat, amelyeket csökkent gyors szemmozgás (REM) és lassú hullámú alvás (SWS) jellemez, amelyek jelentős káros hatással vannak a posztoperatív időszakra. olyan következmények, mint a műtét utáni fáradtság, súlyos szorongás és depresszió, érzelmi leválás és delírium, sőt a betegek fájdalomérzékenysége vagy posztoperatív fájdalma. Számos tanulmány azt is kimutatta, hogy az emberben léteznek cirkadián ritmusok, amelyeket egy fő belső központi óra, a szuprachiasmatikus magok szabályoznak, Az elülső hipotalamuszban található, amely olyan biológiai ritmusokat termel és szabályoz, mint az alvási izgalom, a hormonok és az anyagcsere, szintén befolyásolhatják az általános érzéstelenítők adagját, ami eltérő posztoperatív felépüléshez vezet, és eltérő hatással lehet a posztoperatív alvás minőségére. Korábbi tanulmányok igazolták, hogy a posztoperatív alvászavarok és a rossz alvásminőség nagyobb posztoperatív fájdalommal, viselkedési változásokkal és rossz érzelmi közérzettel jár együtt, ami tovább ronthatja a posztoperatív alvásminőséget. Jelenleg kevés olyan tanulmány létezik, amely a cirkadián ritmusnak a műtétek eltérő időzítése esetén az intraoperatív érzéstelenítési szükségletre, a posztoperatív alvásminőségre és az általános érzéstelenítés alatti fájdalomra gyakorolt ​​hatásáról szól.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

nyolcvannégy, elektív, általános érzéstelenítésben végzett laparoszkópos hasi műtétre tervezett beteget véletlenszerűen osztottak be a nappali (8:00-12:00) és az Éjszakai csoportba (18:00-22:00) műtétre. A hordozható alvásfigyelő (PSM) a következő 3 éjszakán történt: a műtét előtti éjszaka (1. alvás), a műtét utáni első éjszaka (2. alvás) és a műtét utáni harmadik éjszaka (3. alvás). A posztoperatív fájdalom pontszámait vizuális analóg pontozási skálával, a szubjektív alvásminőséget az athéni álmatlanság skála segítségével, az általános érzéstelenítők teljes dózisát és a posztoperatív mellékhatásokat is rögzítették.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

84

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Kína, 110004
        • Shengjing Hospital of China Medical University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • életkor 18 és 65 év között
  • Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA) fizikai állapota I. vagy II.

Kizárási kritériumok:

  • szív-és érrendszeri betegségek
  • fájdalomcsillapítók hosszú távú alkalmazása
  • a műtét előtti pulzusszám (HR) kevesebb, mint 50 ütés/perc
  • másod- vagy harmadfokú atrioventricularis blokk
  • alvászavar
  • alvási apnoe szindróma
  • kóros műtét vagy érzéstelenítés kórelőzményében gyógyulási pszichózis vagy nyelvi kommunikációs zavarban szenvedő beteg nem adott tájékozott beleegyezését

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: EGYÉB
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: NÉGYSZERES

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
EGYÉB: Napi csoport
A Nappali csoportban (8:00-12:00) 42, elektív, általános érzéstelenítésben végzett laparoszkópos hasi műtétre tervezett beteget véletlenszerűen osztottak be műtétre.
nyolcvannégy, elektív, általános érzéstelenítésben végzett laparoszkópos hasi műtétre tervezett beteget véletlenszerűen osztottak be műtétre a nappali csoportban (8:00-12:00) és az éjszakai csoportban (18:00-22:00).
EGYÉB: Éjszakai csoport
Az éjszakai csoportba (18:00-22:00) véletlenszerűen 42, elektív laparoszkópos hasi műtétre tervezett beteget jelöltek be általános érzéstelenítésben.
nyolcvannégy, elektív, általános érzéstelenítésben végzett laparoszkópos hasi műtétre tervezett beteget véletlenszerűen osztottak be műtétre a nappali csoportban (8:00-12:00) és az éjszakai csoportban (18:00-22:00).

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a műtét utáni első éjszaka posztoperatív alvásminősége
Időkeret: a műtét utáni első éjszaka
Alvásfigyelő segítségével ellenőrizze az alvás minőségét a műtét utáni első éjszaka
a műtét utáni első éjszaka
a műtét utáni harmadik éjszaka posztoperatív alvásminősége
Időkeret: a műtét utáni harmadik éjszaka
Alvásfigyelő segítségével ellenőrizze az alvás minőségét a műtét utáni harmadik éjszakán
a műtét utáni harmadik éjszaka
a műtét előtti egy éjszaka posztoperatív alvásminősége
Időkeret: egy este a műtét előtt
Használjon alvásfigyelőt az alvás minőségének ellenőrzésére egy éjszaka a műtét előtt
egy este a műtét előtt

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
intraoperatív általános érzéstelenítés szükséges
Időkeret: a műtét során
jegyezze fel az általános érzéstelenítés teljes dózisát a műtét során
a műtét során
posztoperatív mellékhatás
Időkeret: 24 órával a műtét után
rögzítse a posztoperatív mellékhatást
24 órával a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2019. szeptember 20.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2020. január 31.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2020. március 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. szeptember 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. szeptember 17.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2019. szeptember 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2020. április 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. április 21.

Utolsó ellenőrzés

2020. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel