Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение утренней операции и вечерней операции на послеоперационное качество сна и боль под общей анестезией

21 апреля 2020 г. обновлено: Yanchao Yang, Shengjing Hospital

Сравнение утренней операции и вечерней операции на послеоперационное качество сна и боль под общей анестезией: рандомизированное контролируемое исследование

Общая анестезия — это вызванное медицинскими средствами состояние низкой реактивности сознания, включающее амнезию, неподвижность, бессознательное состояние и обезболивание, похожее на естественный сон. Его цель - создать состояние сенсорной депривации, чтобы вызвать отсутствие двигательной реакции на раздражители и получить явную амнезию. Некоторые исследования показали, что общая анестезия как независимый фактор риска может привести к десинхронизации циркадной временной структуры и вызвать послеоперационные нарушения сна, характеризующиеся снижением быстрых движений глаз (БДГ) и медленным сном (МСВ), которые оказывают значительное неблагоприятное воздействие на послеоперационный период. результаты, такие как послеоперационная усталость, сильная тревога и депрессия, эмоциональная отчужденность и делирий, и даже болевая чувствительность или послеоперационная боль у пациентов. Несколько исследований также показали, что циркадные ритмы существуют у человека и контролируются главными внутренними центральными часами, супрахиазматическими ядрами, расположенные в переднем гипоталамусе, которые продуцируют и регулируют биологические ритмы, такие как пробуждение во сне, гормоны и обмен веществ, также могут влиять на дозу общих анестетиков, что приводит к разному послеоперационному восстановлению и может по-разному влиять на послеоперационное качество сна. Предыдущие исследования показали, что послеоперационные нарушения сна и плохое качество сна связаны с усилением послеоперационной боли, изменениями в поведении и плохим эмоциональным самочувствием, что может еще больше ухудшить качество послеоперационного сна. В настоящее время существует несколько исследований, посвященных влиянию циркадных ритмов при различных сроках операции на интраоперационную потребность в анестезии, качество послеоперационного сна и боль при общей анестезии.

Обзор исследования

Подробное описание

84 пациента, запланированных на плановые лапароскопические абдоминальные операции под общей анестезией, были случайным образом разделены на две группы: дневную (8:00–12:00) и ночную (18:00–22:00) группы. Портативный монитор сна (PSM) проводился в следующие 3 ночи: в ночь перед операцией (сон 1), в первую ночь после операции (сон 2) и на третью ночь после операции (сон 3). Также регистрировались показатели послеоперационной боли по визуальной аналоговой шкале, субъективное качество сна по Афинской шкале бессонницы, общая доза общих анестетиков и послеоперационный побочный эффект.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

84

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Китай, 110004
        • Shengjing Hospital of China Medical University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • возраст от 18 до 65 лет
  • Американское общество анестезиологов (ASA), физическое состояние I или II.

Критерий исключения:

  • сердечно-сосудистые заболевания
  • длительный прием анальгетиков
  • предоперационная частота сердечных сокращений (ЧСС) менее 50 уд/мин.
  • атриовентрикулярная блокада второй или третьей степени
  • расстройство сна
  • синдром апноэ сна
  • история ненормальной операции или психоза восстановления анестезии или пациент с расстройством языковой коммуникации не предоставил информированное согласие

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ДРУГОЙ
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ЧЕТЫРЕХМЕСТНЫЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ДРУГОЙ: Дневная группа
42 пациента, которым были назначены плановые лапароскопические операции на органах брюшной полости под общей анестезией, были рандомизированы для проведения операции в дневной группе (8:00-12:00).
восемьдесят четыре пациента, запланированных на плановые лапароскопические абдоминальные операции под общей анестезией, были случайным образом распределены для проведения операции в дневной группе (8:00-12:00) и ночной группе (18:00-22:00)
ДРУГОЙ: Ночная группа
42 пациента, которым были назначены плановые лапароскопические абдоминальные операции под общей анестезией, были рандомизированы для операции в ночной группе (18:00-22:00).
восемьдесят четыре пациента, запланированных на плановые лапароскопические абдоминальные операции под общей анестезией, были случайным образом распределены для проведения операции в дневной группе (8:00-12:00) и ночной группе (18:00-22:00)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
послеоперационное качество сна в первую ночь после операции
Временное ограничение: первая ночь после операции
Используйте монитор сна, чтобы проверить качество сна в первую ночь после операции.
первая ночь после операции
послеоперационное качество сна на третью ночь после операции
Временное ограничение: третья ночь после операции
Используйте монитор сна для проверки качества сна на третью ночь после операции.
третья ночь после операции
послеоперационное качество сна за одну ночь до операции
Временное ограничение: за ночь до операции
Используйте монитор сна, чтобы проверить качество сна за одну ночь до операции.
за ночь до операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
потребность в интраоперационной общей анестезии
Временное ограничение: во время операции
запишите общую дозу общего анестетика во время операции
во время операции
послеоперационный побочный эффект
Временное ограничение: 24 часа после операции
зафиксировать послеоперационный побочный эффект
24 часа после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

20 сентября 2019 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 января 2020 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 марта 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 сентября 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 сентября 2019 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

18 сентября 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

24 апреля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 апреля 2020 г.

Последняя проверка

1 апреля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться