전신마취 하 수술 후 수면의 질과 통증에 대한 아침 수술과 저녁 수술의 비교
2020년 4월 21일 업데이트: Yanchao Yang, Shengjing Hospital
전신마취 하 수술 후 수면의 질과 통증에 대한 아침 수술과 저녁 수술의 비교: 무작위 통제 시험
전신마취는 기억상실, 부동, 무의식, 무통증을 포함하는 의학적으로 유도된 저반응성 의식상태로 자연수면과 유사하다.
그것의 목표는 자극에 대한 운동 반응의 부족을 유도하고 명백한 기억상실증을 얻기 위해 감각 박탈 상태를 만드는 것입니다.
일부 연구에서는 전신 마취가 독립적인 위험 요인으로 일주기 시간 구조의 비동기화를 초래할 수 있고 수술 후 수면 장애를 유발할 수 있으며, REM(급속안구운동) 및 SWS(서파수면) 감소를 특징으로 하며, 이는 수술 후 수면에 상당한 해로운 영향을 미칠 수 있음을 발견했습니다. 수술 후 피로, 심각한 불안 및 우울증, 감정적 분리 및 정신 착란, 심지어 통증 감수성 또는 환자의 수술 후 통증과 같은 결과. 여러 연구는 또한 일주기 리듬이 인간에게 존재하고 주요 내부 중앙 시계인 시교차 상핵, 수면 각성, 호르몬 및 신진대사와 같은 생물학적 리듬을 생성하고 조절하는 시상하부 전엽에 위치하여 전신마취제의 용량에 영향을 줄 수 있으며, 이로 인해 수술 후 회복이 다르고 수술 후 수면의 질에 다른 영향을 미칠 수 있습니다.
이전 연구에서는 수술 후 수면 장애와 수면의 질 저하가 수술 후 통증 증가, 행동 변화, 감정적 웰빙 저하와 관련되어 수술 후 수면의 질을 더욱 악화시킬 수 있음을 입증했습니다.
현재 수술 중 마취 요구 사항, 수술 후 수면의 질 및 전신 마취 하 통증에 대한 수술 시간에 따른 일주기 리듬의 영향에 관한 연구는 거의 없습니다.
연구 개요
상세 설명
전신 마취하에 선택적인 복강경 복부 수술을 받기로 예정된 84명의 환자가 주간 그룹(8:00-12:00)과 야간 그룹(18:00-22:00)에서 수술을 받도록 무작위로 배정되었습니다.
휴대용 수면 모니터(PSM)는 수술 전날 밤(Sleep1), 수술 후 첫날 밤(Sleep 2), 수술 후 3일째 밤(Sleep 3)의 3일 밤에 수행되었습니다.
Visual analogue score scale을 이용한 수술 후 통증 점수, Athens Insomnia Scale을 이용한 주관적 수면의 질, 전신 마취제의 총 용량 및 수술 후 부작용도 기록하였다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
84
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Liaoning
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Shenyang, Liaoning, 중국, 110004
- Shengjing Hospital Of China Medical University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세에서 65세 사이의 나이
- 미국 마취학회(ASA) 신체 상태 I 또는 II.
제외 기준:
- 심혈관 질환
- 진통제의 장기간 사용
- 수술 전 심박수(HR)가 분당 50회 미만
- 2도 또는 3도 방실 차단
- 수면 장애
- 수면 무호흡 증후군
- 비정상적인 수술 또는 마취 회복의 병력 정신병 또는 언어 의사 소통 장애가 있는 환자는 사전 동의를 제공하지 않았습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 데이 그룹
전신 마취하에 선택적인 복강경 복부 수술을 받기로 예정된 42명의 환자가 Day Group(8:00-12:00)에서 수술을 받기 위해 무작위로 배정되었습니다.
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전신 마취하에 선택적인 복강경 복부 수술을 받기로 예정된 84명의 환자가 무작위로 주간 그룹(8:00-12:00)과 야간 그룹(18:00-22:00)에서 수술을 받도록 배정되었습니다.
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다른: 나이트 그룹
전신마취 하에 선택적 복강경 복부 수술이 예정된 42명의 환자를 무작위로 나이트 그룹(18:00-22:00)으로 배정하여 수술을 받았습니다.
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전신 마취하에 선택적인 복강경 복부 수술을 받기로 예정된 84명의 환자가 무작위로 주간 그룹(8:00-12:00)과 야간 그룹(18:00-22:00)에서 수술을 받도록 배정되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 첫 번째 밤의 수술 후 수면의 질
기간: 수술 후 첫날밤
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수면 모니터를 사용하여 수술 후 첫날 밤 수면의 질을 테스트하십시오.
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수술 후 첫날밤
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수술 후 3일째 밤의 수술 후 수면의 질
기간: 수술 후 세 번째 밤
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수면 모니터를 사용하여 수술 후 3일째 밤에 수면의 질을 테스트하세요.
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수술 후 세 번째 밤
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수술 전 하룻밤의 수술 후 수면의 질
기간: 수술 전날 밤
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수면 모니터를 사용하여 수술 전날 밤 수면의 질을 테스트하십시오.
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수술 전날 밤
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 중 전신 마취 요건
기간: 수술 중
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수술 중 전신 마취 요구 사항의 총 복용량을 기록하십시오.
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수술 중
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수술 후 부작용
기간: 수술 후 24시간
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수술 후 부작용 기록
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수술 후 24시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 9월 20일
기본 완료 (실제)
2020년 1월 31일
연구 완료 (실제)
2020년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 9월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 9월 17일
처음 게시됨 (실제)
2019년 9월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 4월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 4월 21일
마지막으로 확인됨
2020년 4월 1일
추가 정보
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수면의 질에 대한 임상 시험
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Fujian Shengdi Pharmaceutical Co., Ltd.모병Bstructive sleep apnea (OSA) 및 비만중국