薬指装具装着スケジュールの比較

参加者：

9 人の参加者は、医師、医師助手、ナース プラクティショナーによる手療法のための研究者の診療所への紹介を通じて利用可能になり、研究の適格基準を満たし、研究に参加するためのインフォームド コンセントを提供する患者の便宜的サンプリングを通じて募集されます。 医療記録のレビューは、潜在的な参加者の治療セラピストでもある主任研究者によって行われます。

研究の開始時および新しい紹介元が利用可能になると、研究に必要な 9 人の参加者全員が登録されるまで、プロジェクトのチラシが紹介医師、医師助手、看護師に提供され、オフィスに掲示され、関心のある潜在的な参加者に提供されます。望んだ通りに。

すべての研究場所で、この研究全体に含まれるおよび/または登録される参加者の数: 20 データ分析には 9 人の参加者が必要ですが、20 人の参加者は、予想される参加者の撤退と失われた参加者をカバーするために登録が示されています。ファローアップ。

被験者の年齢: 18 歳から 85 歳以上 含まれる脆弱な参加者グループ: なし 被験者の性別: この研究には、性別に基づく登録制限はありません。 人差し指を持つ人々の集団によって課せられる制限の範囲内で、研究に含まれる被験者の性別分布が均等になるように意図されています。

人種および民族的起源: この研究には、人種または民族に基づく登録制限はありません。 研究サイトの人口によって課せられた制限内で、この研究には、公平な選択を確実にするために、多様な人種/民族的背景を持つ人々の十分な登録が含まれることが意図されています

研究デザイン:

研究の実現可能性を調べるために、次の質問が提起されます。

1. この実現可能性研究に利用された外来診療所を通じて、症例シリーズの適格な参加者を 9 人募集するのに必要な時間の長さはどれくらいでしたか?
2. 実現可能性調査の募集率に基づいて、最初の募集方法は適切でしたか、それとも希望する時間枠内で十分な数の参加者を募集するために追加の戦略を実施する必要がありましたか?
3. 研究に使用された装具は、参加者が日常生活動作を行っている間、快適に着用でき、機能的でしたか?
4. 装具装着に関連する発赤、浮腫、ヒリヒリ感、またはしびれなどの有害事象の数と種類は、グループ全体で類似しており、限定的で、重篤ではなく、装具装着を妨げませんでしたか?
5. 参加者は規定の装着スケジュールで装具を装着しましたか?

手順と調査訪問:

この研究の目的のためにのみ実行されるすべての手順は、研究への参加に関係なく、トリガーとなる上肢の指の治療のためにハンドセラピーを受けているすべての患者に発生する標準的なケア活動に加えて実行されます。 これらの標準的なケア活動には、標準的な臨床評価、装具および装着スケジュールの提供、家庭での運動プログラムの提供、およびフォローアップ療法セッションが含まれます。

最初の評価では、研究への参加に関係なくすべての患者に発生する標準的なケア活動と一致して、各参加者について収集された人口統計データには、年齢、性別、職業、罹患した指と手が含まれます。 、トリガーフィンガー症状の持続時間、利き手、関連する共存診断、および抗炎症薬の使用。 また、標準的なケア手順と一致して、参加者は、ベースラインを取得するための初期評価でのデジタルトリガーの重症度とトリガー中の痛みのレベルの結果測定値について評価され、その後、退院時まで毎週再評価され、各個人および3つの着用スケジュールのそれぞれについて、経時的な回復率。 トリガーが明らかでない場合 (Froimson [1999] グレード I)、または指を積極的にロック解除できない場合 (Froimson [1999] グレード III)、参加者は、アクティブな複合指の屈曲および伸展中に、利用可能なアクティブ範囲全体で痛みのレベルを測定します。動作は、標準的なケア手順に従って測定されます。 Froimson (1999) によるデジタル トリガーの重大度の等級付けについては、表 1 を参照してください。

初期評価中に、潜在的な参加者が研究基準を満たしている場合、研究への参加を招待されます。 潜在的な参加者が研究への参加に同意した場合、研究参加者に固有のケアが提供され、以下を含む初期評価時に実施する必要があります。最初に同意に署名し、次にQuickDASH (腕、肩、手の障害) を完了し、装具装着スケジュール (研究への参加に同意しない場合は異なる可能性があります)、自宅での運動プログラムの記録、および装具装着記録が提供されます。

研究に関連し、参加者による合理的で思慮深い意思決定を促進するために必要なすべての参加者の質問は、同意書に署名する前に回答されます。 同意を得る前に、参加予定者は、研究に参加するかどうかについて十分な情報に基づいた決定を下すために、提供された情報を十分に理解しているかどうかを尋ねられます。

この調査研究の目的でのみ、QuickDASH は参加者が最初の評価中に完了し、その後、介入前から介入後の評価を可能にするために、退院の再評価中に再び完了します。

研究への参加に関係なく、上肢の指を誘発するすべての患者に通常発生する標準的なケア活動として、最初の評価訪問中に、参加者には特注の熱可塑性指関節ブロック装具も提供されます。 MCP 関節を約 15 度の屈曲にブロックすることで、インデックス、ミドル リング、または小指のトリガーをすぐに緩和できる場合、参加者にはカスタムの MCP 関節ブロック装具が提供されます。 MCP 関節を横切り、約 15 度の屈曲でブロックし、IP 関節を解放します。 ブロックされる MCP 関節の数は、トリガーする桁の数によって決まります (写真 1 および 4)。 影響を受けたインデックス、ミドル、リング、または小指 MCP ジョイントのブロックがトリガーを緩和しない場合、または参加者が MCP ブロッキング装具の着用に耐えられず、トリガーが PIP ジョイントの分離ブロックで緩和できる場合、参加者には、DIP 関節と MCP 関節を解放したカスタム PIP 関節ブロック装具が提供されます (写真 5)。 親指がトリガーされ、MCP 関節を約 15 度の屈曲にブロックすることでトリガーを軽減できる場合、参加者には、IP と第 1 手根中手関節を解放したカスタム MCP ジョイントが提供されます (写真 7)。 母指の MCP 関節だけをブロックしてもトリガーが解除されない場合は、MCP 関節と IP 関節の両方が装具によってブロックされ、親指が人差し指、中指、薬指、小指に対抗できるように十分な量の IP 関節屈曲が許可されます。 （写真8）。 参加者が親指 MCP と IP ブロッキング装具の着用に耐えられず、親指のトリガーが母指 IP 関節のブロッキングだけで軽減できる場合、参加者には親指 IP 関節ブロッキング装具が提供されます (写真 6)。 ）。図 1 は、小指のトリガーによる人差し指の治療に最も適した装具を選択するための意思決定プロセスを導くために、この研究で従うプロトコルを示すフローチャートを提供します。 図 2 は、親指の引き金の治療のための装具を選択するために従うプロトコルを示すフローチャートを提供します。

研究目的でのみ実施される参加者は、研究への入り口で、起床時のみ、または睡眠中のみ、装具を継続的に着用するように割り当てられます。 3つのグループのそれぞれに3人の参加者がいます。 最初の 3 人の参加者は、無作為化によってそれぞれ別のグループに割り当てられます。 残りの 6 人の参加者は、Froimson (1999) の成績に基づいて 3 つのグループのいずれかに割り当てられます。 Froimson (1999) の平均トリガー指重症度グレードは、グループごとに計算され、必要に応じて参加者の割り当てが行われ、これらの平均値を可能な限り等しく保ちます。 データ分析には 9 人の参加者が必要ですが、20 人の参加者は、予想される参加者の撤退とフォローアップに失敗した人をカバーするために登録が示されています。

連続着用グループの参加者は、衛生および家庭用運動プログラム (HEP) のパフォーマンスのために取り外しても許容されるように、24 時間連続して装具を着用するように指示されます。 日中着用グループの参加者は、許容される限りすべての覚醒時間中に装具を着用するように指示されます. ナイトウェア グループでは、参加者は夜間のみ装具を着用するように指示されます。 装具を使用したトリガーフィンガーの治療の標準治療と一致して、9人の参加者全員が、容認できる限り少なくとも6週間装具を着用するように指示されます。完全に減退。

研究への参加に関係なく、トリガー上肢の指の治療のために装具を提供されたすべての患者に通常行われる標準的なケア活動として、すべての参加者は、装具ケアの着用方法とケア方法について教育を受けます。装具の装着を中止し、20 分以上持続する装具装着部位のうずき、しびれ、痛み、浮腫、または発赤などの有害反応が発生した場合は、治験責任医師に通知します。 すべての参加者には、装着スケジュール、注意事項、ケアを含む、口頭および書面による装具の指示が提供されます。

装具装着時間の監視と測定、装具の装着指示からの逸脱の理由、および装具の快適さを容易にするために、この研究の目的のために実行され、参加者は、時間からなる装具の装着と脱着の毎日のログを保持するように指示されます。日付、取り外しの理由、装具の快適さ、および日常生活動作中の装具の機能性 (Tarbhai et al., 2012; Valdes, 2012)。 装具の快適さは、次の 0 ～ 3 のスケールで評価されます。0 (快適)。 1 (いくつかの活動に不快感を覚える); 2 (ほとんどの活動に不快感を覚える); 3 (すべての活動に不快感を覚える)。 装具の着用に関連する痛み、赤み、浮腫、うずき、しびれなどの有害事象は、記録の精度を高めるために、参加者の最も早い機会に毎日のログに記録されます。 装具の装着に伴う痛みは、NPRS を使用して測定されます。 活動を行うために装具を着用している間の参加者の手の機能的使用は、0〜3のスケールで測定されます。0（困難なし）。 1 (一部の活動が困難); 2 (ほとんどの活動が困難); 3 (装具を装着している間は、一切の活動を行うことができません)。

参加者は、次の時間に装具の毎日のログを完了するように指示されます。 (b) 睡眠中にのみ装具を装着している参加者は、起床時にログに記入するように指示されます。 装具の毎日のログ データは、参加者の最初の評価から 6、8、および 10 週間後に調査員によって収集されます。

標準的なケア活動と一致して、各参加者にはHEPが提供されます。 各 HEP には、受動的な隔離された複合 MCP、PIP および DIP の屈曲と伸展、アクティブなフック拳とそれに続く能動的な複合 MCP および IP 伸展演習を含む、指の可動域 (ROM) と腱滑走が含まれます (Colbourn et al., 2008; Evans et al., 1988; Valdes, 2012)。 割り当てられたアクティブまたはパッシブ ROM 演習で HEP 中にトリガーが発生した場合、参加者は、アクティブおよび/またはパッシブの非トリガー範囲を介してトリガー桁を範囲設定するように指示されます。

この研究の目的のために実行され、参加者が所定の HEP パフォーマンス スケジュールを順守しているかどうかを推定できるようにするために、参加者は、パフォーマンスが次のいずれかに最も類似していることを示す毎日のチェックボックス ログに記入するよう求められます。 a) 規定どおり。 (b) はい、ただし規定より少ない。または (c) 実施されていない。 参加者は、最長の睡眠期間を終える前に、HEP ログを完了するように指示されます。 HEP パフォーマンス データは、参加者の最初の評価から 6、8、および 10 週間後に調査員によって収集されます。

フォローアップ療法セッションは、研究への参加に関係なく、上肢の指を誘発するすべての患者に発生する標準的なケア活動と一致しており、以下が含まれます：指の腱滑走、ROM、浮腫の減少、HEPトレーニングおよび強化必要に応じて、装具の着用に対する有害反応の兆候がないか参加者の皮膚を検査し、必要に応じて装具または装着スケジュールを変更します。

手順の頻度、期間、および設定:

参加者には、週に約 2 回、約 45 分間の治療セッションが提供され、約 6 ～ 10 週間の期間、治療の終点はデジタル トリガーによる参加者の進行の完全な解決またはプラトーに依存します。 この研究の被験者は、この研究に登録されていない場合に必要となるよりも多くの訪問を必要としないという点で、すべての研究訪問も標準的なケアです。

研究手順は、752 Medical Center Court, Suite 303, Chula Vista, California, 91911 にある Sharp Chula Vista Medical Center 外来リハビリテーション施設で実施されます。

表 1: Froimson (1999) によるデジタル トリガーの重症度の等級付け グレード I - トリガー前の痛み。 最初の環状滑車を触診する優しさ。 臨床検査中の再現性はありませんが、デジタルトリガーの履歴が報告されています。

グレード II - デジタル トリガーが発生しますが、アクティブなエクステンションで指のロックを解除できます。

グレード III - 指のトリガーが発生し、指のロックを解除するために受動的な伸展が必要であるか、指で能動的な屈曲を行うことができません。

グレード IV - 指節間関節のデジタル トリガーは、能動的または受動的な動きではロックを解除できません。

データ分析：

研究の実現可能性の判断を支援するために、次のデータ分析が記述統計を通じて報告されます。

参加者が調査に参加できるようになる率。 装具装着時の参加者の手の機能的な使い方と快適さ。

参加者が規定の着用スケジュールを順守している割合。

参加者が HEP パフォーマンス スケジュールを順守している割合

このケース シリーズでは記述統計を利用して、参加者の人口統計の特徴、HEP への順守を説明し、6 ～ 10 週間の研究での各参加者の結果測定値の変化に関するデータを調べ、要約します。研究の研究課題に対処するためのデータ。 参加者の痛みとデジタルトリガー測定の重症度は、研究の10週間にわたって毎週実行され、各個人および3つのそれぞれについて、経時的な各測定期間の平均と変化率について計算および報告されますスケジュールグループを着用。 各グループおよびグループのペア間の効果サイズは、痛みの変化、デジタルトリガーの重症度、およびQuickDASHで測定された身体機能の変化について計算されます。

この研究の主任研究者は、分析/統計タスクを担当します。

データ収集/評価手段:

マスター リスト: マスター リストは、9 人の参加者全員の参加者データ シートであり、9 人の参加者それぞれと被験者 ID、医療記録番号、および電話番号を関連付けることができます。 主任研究者は、マスター リストにアクセスできる唯一の個人となります。 マスター リストは、この研究のために特別に作成されました。 マスター リストは結果データとは別に保持されます。

装具の毎日のログ: 装具スケジュールの参加者がコンプライアンスを着用し、装具を着用している間の快適さのレベルと手の機能的な使用を完了する毎日のログ。 Orthotic Daily Log は、この研究のために特別に開発されました。

自宅でのエクササイズ プログラム (HEP) の毎日のログ: 自宅でのエクササイズ プログラムのコンプライアンスの参加者が記入した毎日のログ。 HEP Daily Log は、この調査のために特別に開発されました。

OCTH プロジェクト データ収集シート: 被験者 ID 番号のみで識別される 9 人の参加者全員の参加者データ収集シート。痛み、装着スケジュール、QuickDash スコア。 OCTH プロジェクトのデータ収集シートは、この調査のために特別に作成されました。

クイック ダッシュ: 参加者の症状と活動を実行する能力に関する 11 項目のアウトカム測定調査で、最初の評価時とその後の治療からの退院時に参加者が完了し、介入前から治療後までを可能にします。介入評価。 QuickDash は検証済みであり、一般的に研究目的で使用されています (Beaton et al., 2005)。

データ収集リソース:

収集されたすべての参加者データは、研究の参加者に直接患者ケアを提供する治療セラピストでもある主任研究者によって実行されます。

データ ソース:

Sharp HealthCare の電子および紙の医療記録、医師の診察記録、臨床検査結果、診断検査結果、放射線医学レポートおよび放射線画像を含む放射線画像研究のレビュー。

被験者のプライバシー:

被験者は、治療のための紹介を通じて利用可能になった主治医の患者集団から募集され、調査研究が実施され、参加者が治療に参加するシャープチュラビスタ医療センターの外来リハビリテーションクリニックにいる間に連絡を受けます。

医療記録のレビューは、セラピストを治療する潜在的な参加者でもある研究者によって行われます。 基本的な資格基準が満たされているかどうかを判断するために、潜在的な参加者に会う前に、研究者が医療記録を確認する必要があるため、承認の放棄が要求されます。 医療記録の審査には、Sharp HealthCare の紙と電子の医療記録、および診療所の記録が含まれます。 収集されたデータには、被験者の名前、被験者に直接関連する日付の要素、医療記録番号、および被験者の医療情報が含まれます。

最初の評価およびフォローアップ治療セッション中に、トリガー指の進行を評価、評価、治療、および監視するために、対象から情報が取得されます。 被験者は、他の患者が治療を受けるオープンジムエリアで評価および治療されるか、被験者が希望する場合は、個室で治療を受けることができます。 トリガー指の評価と治療のために対象の上肢のみを露出する必要があります。

データとストレージの機密性:

各被験者には、識別可能な被験者情報の機密性を維持するために、コード化され、連番が付けられた被験者 ID が提供されます。

対象者の身元はマスター リストに保持され、データとは別に保管されます。 マスター リストは、主任調査員であるジョン エイブリーによって管理されます。 マスターリストは、研究サイトにある安全な金属キャビネットに物理的にロックされたままになり、治療セラピストでもある主任研究者のみがアクセスできます.

研究が完了すると、参加者のすべての識別子が破棄されます。これは、2020 年 6 月 1 日になると予想されます。

被験者は、研究関連のフォームで次のように識別されます。マスター リスト：被験者 ID、名前、MRN。 HEP および Orthotic Daily Log: 被験者 ID のみ。 OCTH プロジェクト データ収集シート: 被験者 ID、性別、年齢 (>90 歳の場合は>89")。

被験者の名前、社会保障番号、医療記録番号、シャープの財務 ID 番号 (FIN)、および識別子 (被験者の研究 ID 番号以外) がオフサイトに送信されることはありません。 このデータは、被験者が同意する目的以外には使用されません。

個々の被験者への利点:

研究への参加の直接的な結果としての被験者への利益には、進行状況のより集中的なモニタリングと、矯正装具および自宅での運動プログラムの順守が含まれます。

社会への潜在的な利益 (価値):

このケース シリーズは、将来のこのトピックのランダム化比較研究に備えて、実現可能性データを提供します。 開業医は、このケース シリーズを通じて得られた情報をプラットフォームとして使用して、さまざまな装着スケジュールの有効性に関するさらなる調査を行うことができます。

リスク カテゴリ: 最小

潜在的なリスク:

参加者に対するすべてのリスクは、研究に関連する評価の増加による機密保持の損失のリスクがわずかに増加することを除いて、研究に参加していない参加者に臨床的に予想されるものよりも大きくありません。

潜在的なリスクには、1 人以上の対象者が特注の熱可塑性装具を手に装着することで褥瘡または不快感を発症することが含まれます。

褥瘡または不快感を発症するリスクは、参加者の組織に対する装具の圧力とせん断に関連しており、圧力、せん断、および圧力下での時間が増加するにつれてリスクが増加します。

被験者が起床中または睡眠中などに装具を装着している間に指を強くおよび/または繰り返し屈曲させると、被験者が不快感または褥瘡を発症するリスクが高まる可能性があります。

デジタル装具の着用に伴う褥瘡または不快感を被験体が経験する可能性は、装具を着用している合計時間が増加するため、起きている間または睡眠中にのみ着用する場合と比較して、継続的に着用する方が大きくなる可能性があります。 ただし、被験者の個々のリスクレベルは、被験者が従事する活動、および活動中に熱可塑性装具に対して指を介して加えられる時間と力に応じて異なります。

被験者のうちの 1 人または複数人が褥瘡を発症する推定確率は低く、可逆性の推定可能性は通常高い。

リスクに対する保護:

被験者が褥瘡を経験するリスクの可能性は、各装具が個々の被験者に合うように慎重にカスタム設計され、装具の着用に関連する合併症について被験者を注意深く監視し、被験者に装着方法を教育することによって最小限に抑えられます。装具ケアの世話をし、20 分以上持続する装具装着部位のうずき、しびれ、痛み、浮腫、発赤などの有害反応が発生した場合は、装具の装用を中止してください。

研究に参加することを選択した被験者に発行されるインソールは、トリガーフィンガーの治療のための標準的なケアであり、主任研究者によってのみ作成されます。

装具は、対象者の治療予約時に、ハンド クリニックの治療エリア内で製造および発行されます。

インソールは熱可塑性プラスチックの平らな部分から製造されており、オープンな外来リハビリテーション ジムのハンド セラピー治療エリア内のロックされていないキャビネットに保管されています。

参加者用に製造された装具は、クリニック内に保管されません。

カスタム装具は、次のすべてが当てはまるため、重大なリスク デバイスではありません。

装具は、被験者の健康、安全、福祉に深刻なリスクをもたらす可能性のあるインプラントとして意図されていません。

装具は、被験者の健康、安全、または福利に深刻なリスクをもたらす可能性のある人命のサポートまたは維持に使用するためのものであると主張または表明されていません。

装具は、病気の診断、治癒、緩和、または治療、または被験者の健康、安全、または福祉に深刻なリスクをもたらす可能性のある人間の健康障害の防止に実質的に重要な用途には使用されません。

装具は、それ以外の場合、被験者の健康、安全、または福利に深刻なリスクをもたらす可能性はありません。

装具は禁止されている医療機器ではありません。 この研究の主任研究者によって製造され、トリガーフィンガーを持つ参加者に発行されるカスタムメイドの熱可塑性デジタル装具は、トリガーフィンガーの治療のための標準的なケアであり、禁止されていません.

参加者に発行されるカスタム装具は、誘発指に外付けで装着され、健康、安全に深刻なリスクをもたらす可能性のある人間の生命をサポートまたは維持するために使用されるものではありません。または被験者の福祉。

私は、人差し指自体が被験者の健康、安全、福祉に深刻なリスクをもたらす可能性があるとは考えていません。

私は、この研究の主任研究者がこの研究対象者に発行するカスタムの熱可塑性装具を使用することが、彼らの健康、安全、福祉に重大なリスクをもたらすとは考えていません。

同意プロセス 以下の研究者および内部スタッフが同意を取得します: ジョン エイブリー (PI) ユタ大学 主要研究者であるジョン エイブリーは、参加者から同意/同意を得た唯一の人物となります。

同意が得られる場所。 752 メディカル センター コート、スイート 303、チュラビスタ、カリフォルニア州、91911

採用プロセス:

参加者は、ハンドセラピーのために研究者の診療所で利用可能になり、研究の適格基準を満たし、研究に参加するためのインフォームドコンセントを提供するようになると、患者の便宜的なサンプリングを通じて募集されます。

医療記録のレビューは、潜在的な参加者の治療セラピストでもある主任研究者によって行われます。

研究に関連し、参加者による合理的で思慮深い意思決定を促進するために必要なすべての参加者の質問は、同意書に署名する前に回答されます。

署名された同意文書は、主治医/治療セラピストのみがアクセスできる研究サイトにある安全な金属キャビネットに物理的にロックされたままになります。

潜在的な参加者は、参加は完全に自発的であり、研究への参加は、トリガー指に対して受ける治療に影響を与えないことが通知されます。

研究に関連し、参加者による合理的で思慮深い意思決定を促進するために必要なすべての参加者の質問は、同意書に署名する前に回答されます。

同意を得る前に、参加予定者は、研究に参加するかどうかについて十分な情報に基づいた決定を下すために、提供された情報を十分に理解しているかどうかを尋ねられます。

潜在的な参加者は、最初の評価/治療セッション中に約30分間、調査研究への参加を決定することが許可されます。 参加者の最初の 30 分の 45 分間の予約の後、潜在的な参加者が研究基準を満たし、研究への参加に同意した場合、研究参加者に固有のケアが提供され、その時点で実施する必要があります。以下を含む初期評価の：同意への署名。ダッシュを完了する。装具装着スケジュールが提供されている (研究への参加に同意しない場合は異なる可能性があります)。ホームエクササイズプログラムのログ。装具着用ログ。 倫理的な提供者であり、サービス提供に関する規則を満たすには、最初の訪問中に治療を開始する必要があるため、参加者が研究に参加するかどうかを決定するために提供される 30 分を超えて追加の時間を許可することはできません。

研究への参加によって参加者に費用はかかりませんか? 研究の参加者は、誘発指の治療のための作業療法への参加に関連する費用について責任を負いません。

この研究の被験者は、この研究に登録されていない場合に必要となるよりも多くの訪問を必要としないという点で、すべての研究訪問は標準的なケアです。

この研究のために実施された研究手順は、追加の研究訪問およびその結果としての被験者への追加費用をもたらすとは予想されません。

参加者への補償はありますか？ いいえ この研究には、保護された健康情報 (PHI) または匿名化された健康情報が含まれますか? いいえ 使用される承認方法: (同意および) 承認文書 PHI は対象事業体の外部に開示されますか? いいえ

調査員の背景/経験:

主任研究者であるジョン・エイブリーは、認可および登録された作業療法士および認定ハンドセラピストです。 1996 年 12 月にサンノゼ州立大学で作業療法の学士号を取得し、現在はユタ大学で作業療法の博士号を取得しようとしています。 1997年より作業療法士、1998年よりハンドセラピーを専門とし、2000年10月よりシャープ・チュラビスタ医療センターに勤務。

主任研究者であるジョン・エイブリーは、この研究の唯一の研究者であり、研究プロトコルの著者です。

John Avery は、次のトレーニングを完了しました。

1. CITI プログラム グッド クリニカル プラクティス コース (USFDA フォーカス)、ステージ 1。 2018 年 7 月 29 日に完了しました。 有効期限は21/7/28です。

2. CITI プログラム ヒューマン リサーチ、グループ 1、生物医学研究調査員およびキーパーソン、基本コース。

   2018 年 7 月 29 日に完了しました。 有効期限は21/7/28です。

3. 臨床医向けの HIPPA、毎年完了