Imeytymättömät klipsit vs endoloopit laproskooppisessa umpilisäkkeenpoistossa
Imeytymättömien polymeeriklipsien ja endoloop-ligatuurien vertailu umpilisäkkeen kannon turvaamisessa laparoskooppisessa umpilisäkkeen poistoleikkauksessa Assiutin yliopistollisessa sairaalassa
a) Vertaa imeytymättömiä polymeeriklipsiä ja Endoloop-ligtuureja koskien:
- teknisiä vaikeuksia.
- toiminta-aika.
- kustannustehokkuus.
- postoperatiiviset komplikaatiot.
- sairaalahoito.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Laparoskooppinen umpilisäkkeen poisto on vähitellen kehittymässä "kultastandardiksi" akuutin umpilisäkkeentulehduksen hoidossa, erityisesti lihavilla, vanhuksilla ja tapauksissa, joissa diagnoosi on epävarma. Laparoskooppisella lähestymistavalla on selkeitä etuja kivun vähenemisenä ja nopeampana toipumisena kuin avoimella lähestymistavalla. Haittoja, kuten vatsansisäisen keruun lisääntyminen, pidempi käyttöaika ja korkeammat kustannukset, on kuitenkin dokumentoitu. Nämä voivat riippua appendikulaarisen kannon sulkemistekniikasta. Siksi umpilisäkkeen kannon sulkemistekniikka on ratkaiseva laparoskooppisessa umpilisäkkeen poistoleikkauksessa.
Semm kuvasi laparoskooppisen umpilisäkkeen poiston ensimmäisen kerran vuonna 1983, ja se on tällä hetkellä monien kirurgien suositeltava menetelmä umpilisäkkeen poistossa. Lukuisia kantojen sulkemismenetelmiä on käytetty, kuten kehonsisäinen ompeleminen kannon endoloop-sovelluksessa, endostapler-sovellus LigaSure-räätälöity titaaniklipsisovellus ja viime aikoina imeytymättömien muoviklipsien käyttö. Monet näistä tekniikoista ovat joko aikaa vieviä tai kalliita, tai niitä ei ole saatavilla yleisesti.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- . Pystyy antamaan tietoisen suostumuksen tutkimukseen osallistumiselle
- Potilaan ikä: Kaikki ikäiset
Poissulkemiskriteerit:
• Intraoperatiivinen päätös siirtyä avoimeen umpilisäkkeen poistoon
- Primaarinen avoin umpilisäkkeen poisto
- Ei voi antaa tietoista suostumusta osallistua tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: endoloop-ligaatio
appendikulaarisen pohjan kiinnittäminen endosilmukoilla
|
menetelmä appendikulaarisen kannon kiinnittämiseksi
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: imeytymättömät polymeeriklipsit
kiinnittämällä appendikulaarisen pohjan imeytymättömillä polymeeriklipsillä
|
menetelmä appendikulaarisen kannon kiinnittämiseksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toiminta-aika
Aikaikkuna: intraoperatiivinen
|
Onko näiden kahden kohortin kokonaiskäyttöajassa eroa?
|
intraoperatiivinen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaalahoidon pituus (leikkauksen jälkeinen)
Aikaikkuna: Jopa 14 päivää
|
Onko näiden kahden kohortin välillä merkittävää eroa leikkauksen jälkeisen oleskelun pituudessa?
|
Jopa 14 päivää
|
|
Komplikaatiot
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Onko intraoperatiivisten ja postoperatiivisten komplikaatioiden määrässä eroa?
|
30 päivää
|
|
Takaisinotto sairaalaan
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Onko 30 päivän takaisinottoasteessa eroja näiden kahden kohortin välillä?
|
30 päivää
|
|
Hakemuksen aika
Aikaikkuna: 120 min
|
Endoloop-polymeeriklipsien kiinnitysaika mitattuna instrumenttien asettamisesta umpilisäkkeen pohjan leikkaamiseen
|
120 min
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Hesham Ali, professor, Assiut university faculty of medicine
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Kliuchanok K, Kessler W, Partecke I, Walschus U, Schulze T, Heidecke CD, Patrzyk M. A comparison of non-absorbable polymeric clips and staplers for laparoscopic appendiceal stump closure: analysis of 618 adult patients. Langenbecks Arch Surg. 2019 Sep;404(6):711-716. doi: 10.1007/s00423-019-01814-w. Epub 2019 Aug 24.
- Wilson M, Maniam P, Ibrahim A, Makaram N, Knight SR, Patil P. Polymeric clips are a quicker and cheaper alternative to endoscopic ligatures for securing the appendiceal stump during laparoscopic appendicectomy. Ann R Coll Surg Engl. 2018 Jul;100(6):454-458. doi: 10.1308/rcsann.2018.0036. Epub 2018 Mar 15.
- Mannu GS, Sudul MK, Bettencourt-Silva JH, Cumber E, Li F, Clark AB, Loke YK. Closure methods of the appendix stump for complications during laparoscopic appendectomy. Cochrane Database Syst Rev. 2017 Nov 13;11(11):CD006437. doi: 10.1002/14651858.CD006437.pub3.
- Delibegovic S, Mehmedovic Z. The influence of the different forms of appendix base closure on patient outcome in laparoscopic appendectomy: a randomized trial. Surg Endosc. 2018 May;32(5):2295-2299. doi: 10.1007/s00464-017-5924-z. Epub 2017 Nov 2.
- Pogorelic Z, Kostovski B, Jeroncic A, Susnjar T, Mrklic I, Jukic M, Juric I. A Comparison of Endoloop Ligatures and Nonabsorbable Polymeric Clips for the Closure of the Appendicular Stump During Laparoscopic Appendectomy in Children. J Laparoendosc Adv Surg Tech A. 2017 Jun;27(6):645-650. doi: 10.1089/lap.2016.0433. Epub 2016 Dec 20.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- laparoscpic appendicectomy
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .