Niet-resorbeerbare clips versus endoloops bij laproscopische appendicectomie
Een vergelijking tussen niet-resorbeerbare polymere clips en endoloop-ligaturen bij het vastzetten van een appendiculaire stomp bij een laparoscopische appendicectomie in het Assiut University Hospital
a) Vergelijk niet-absorbeerbare polymere clips en Endoloop-ligaturen met betrekking tot:
- technische problemen.
- operatie tijd.
- kosten efficiëntie.
- postoperatieve complicaties.
- intramuraal verblijf.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Laparoscopische appendectomie ontwikkelt zich geleidelijk tot de 'gouden standaard' bij de behandeling van acute appendicitis, vooral bij zwaarlijvigen, ouderen en in gevallen waar de diagnose onzeker is. De laparoscopische benadering heeft duidelijke voordelen in termen van minder pijn en sneller herstel dan de open benadering. Er zijn echter nadelen gedocumenteerd, zoals een hogere incidentie van intra-abdominale verzameling, langere operatietijd en hogere kosten. Deze kunnen afhankelijk zijn van de techniek van het sluiten van de appendiculaire stomp. Daarom is de techniek voor het sluiten van een blindedarmstomp cruciaal bij een laparoscopische blindedarmoperatie.
Laparoscopische appendectomie werd voor het eerst beschreven door Semm in 1983 en is momenteel voor veel chirurgen de voorkeursbenadering voor een appendectomie. Er zijn talloze methoden voor stompsluiting gebruikt, zoals intracorporele hechting van de stomp-endolus-applicatie, endostastapler-applicatie LigaSure aangepaste titanium clip-applicatie en, meer recentelijk, het gebruik van niet-absorbeerbare plastic clips. Veel van deze technieken zijn ofwel tijdrovend of duur, of niet universeel beschikbaar.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- VOLWASSEN
- OUDER_ADULT
- KIND
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- . In staat om geïnformeerde toestemming te geven voor opname in het onderzoek
- Leeftijd van de patiënt: Elke leeftijd
Uitsluitingscriteria:
• Intraoperatieve beslissing om te converteren naar open appendicectomie
- Primaire open appendicectomie
- Kan geen geïnformeerde toestemming geven voor deelname aan het onderzoek
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: endoloop ligatie
bevestiging van de appendiculaire basis met endoloops
|
een methode om blindedarmstomp vast te zetten
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: niet-absorbeerbare polymere clips
bevestiging van de appendiculaire basis met niet-resorbeerbare polymere clips
|
een methode om blindedarmstomp vast te zetten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Operatieve tijd
Tijdsspanne: intraoperatief
|
Is er verschil in de totale operatietijd tussen de twee cohorten
|
intraoperatief
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Duur van het ziekenhuisverblijf (postoperatief)
Tijdsspanne: Tot 14 dagen
|
Is er een significant verschil in de duur van het postoperatieve verblijf tussen de twee cohorten
|
Tot 14 dagen
|
|
Complicaties
Tijdsspanne: 30 dagen
|
Is er een verschil in het aantal intraoperatieve en postoperatieve complicaties?
|
30 dagen
|
|
Heropname in het ziekenhuis
Tijdsspanne: 30 dagen
|
Is er een verschil in de heropnamepercentages van dertig dagen tussen de twee cohorten
|
30 dagen
|
|
Tijd van toepassing
Tijdsspanne: 120 min
|
Tijd van aanbrengen van endoloop, polymere clip gemeten vanaf het inbrengen van instrumenten tot het doorsnijden van de basis van de appendix
|
120 min
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Hesham Ali, professor, Assiut university faculty of medicine
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Kliuchanok K, Kessler W, Partecke I, Walschus U, Schulze T, Heidecke CD, Patrzyk M. A comparison of non-absorbable polymeric clips and staplers for laparoscopic appendiceal stump closure: analysis of 618 adult patients. Langenbecks Arch Surg. 2019 Sep;404(6):711-716. doi: 10.1007/s00423-019-01814-w. Epub 2019 Aug 24.
- Wilson M, Maniam P, Ibrahim A, Makaram N, Knight SR, Patil P. Polymeric clips are a quicker and cheaper alternative to endoscopic ligatures for securing the appendiceal stump during laparoscopic appendicectomy. Ann R Coll Surg Engl. 2018 Jul;100(6):454-458. doi: 10.1308/rcsann.2018.0036. Epub 2018 Mar 15.
- Mannu GS, Sudul MK, Bettencourt-Silva JH, Cumber E, Li F, Clark AB, Loke YK. Closure methods of the appendix stump for complications during laparoscopic appendectomy. Cochrane Database Syst Rev. 2017 Nov 13;11(11):CD006437. doi: 10.1002/14651858.CD006437.pub3.
- Delibegovic S, Mehmedovic Z. The influence of the different forms of appendix base closure on patient outcome in laparoscopic appendectomy: a randomized trial. Surg Endosc. 2018 May;32(5):2295-2299. doi: 10.1007/s00464-017-5924-z. Epub 2017 Nov 2.
- Pogorelic Z, Kostovski B, Jeroncic A, Susnjar T, Mrklic I, Jukic M, Juric I. A Comparison of Endoloop Ligatures and Nonabsorbable Polymeric Clips for the Closure of the Appendicular Stump During Laparoscopic Appendectomy in Children. J Laparoendosc Adv Surg Tech A. 2017 Jun;27(6):645-650. doi: 10.1089/lap.2016.0433. Epub 2016 Dec 20.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (VERWACHT)
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- laparoscpic appendicectomy
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .