Clips no absorbibles vs Endoloops en apendicectomía laparoscópica
Una comparación entre los clips poliméricos no absorbibles y las ligaduras endoloop para asegurar el muñón apendicular en la apendicectomía laparoscópica en el Hospital Universitario de Assiut
a) Comparar entre clips poliméricos no absorbibles y ligaduras Endoloop con respecto a:
- dificultades técnicas.
- tiempo de operacion.
- rentabilidad.
- complicaciones postoperatorias.
- estancia hospitalaria.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La apendicectomía laparoscópica está evolucionando gradualmente como el "estándar de oro" en el tratamiento de la apendicitis aguda, especialmente en los obesos, los ancianos y en los casos en que el diagnóstico es incierto. Existen beneficios claros con el abordaje laparoscópico en términos de disminución del dolor y recuperación más rápida que el abordaje abierto. Sin embargo, se han documentado desventajas como una mayor incidencia de colección intraabdominal, mayor tiempo de operación y mayores costos. Estos pueden depender de la técnica de cierre del muñón apendicular. Por lo tanto, la técnica para el cierre del muñón apendicular es crucial en la apendicectomía laparoscópica.
La apendicectomía laparoscópica fue descrita por primera vez por Semm en 1983 y actualmente es el enfoque preferido para una apendicectomía para muchos cirujanos. Se han utilizado numerosos métodos de cierre del muñón, como la sutura intracorpórea de la aplicación de endoloop del muñón, la aplicación de endograpadora, la aplicación de clips de titanio personalizados LigaSure y, más recientemente, el uso de clips de plástico no absorbibles. Muchas de estas técnicas requieren mucho tiempo o son costosas, o no están disponibles universalmente.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- . Capaz de dar su consentimiento informado para su inclusión en el estudio
- Edad del paciente : Cualquier edad
Criterio de exclusión:
• Decisión intraoperatoria de conversión a apendicectomía abierta
- Apendicectomía abierta primaria
- Incapaz de dar su consentimiento informado para participar en el estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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COMPARADOR_ACTIVO: ligadura endoloop
fijación de la base apendicular con endoloops
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un método para asegurar el muñón apendicular
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COMPARADOR_ACTIVO: clips poliméricos no absorbibles
fijación de la base apendicular con clips poliméricos no reabsorbibles
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un método para asegurar el muñón apendicular
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tiempo operatorio
Periodo de tiempo: intraoperatorio
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¿Hay diferencia en el tiempo operativo total entre las dos cohortes?
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intraoperatorio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Duración de la estancia hospitalaria (postoperatorio)
Periodo de tiempo: Hasta 14 días
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¿Existe una diferencia significativa en la duración de la estancia postoperatoria entre las dos cohortes?
|
Hasta 14 días
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Complicaciones
Periodo de tiempo: 30 dias
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¿Hay alguna diferencia en la tasa de complicaciones intraoperatorias y postoperatorias?
|
30 dias
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Readmisión al hospital
Periodo de tiempo: 30 dias
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¿Hay alguna diferencia en las tasas de reingreso a los treinta días entre las dos cohortes?
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30 dias
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Tiempo de aplicación
Periodo de tiempo: 120 minutos
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Tiempo de aplicación de endoloop, clip polimérico medido desde la introducción de instrumentos hasta el corte de la base del apéndice
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120 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Hesham Ali, professor, Assiut university faculty of medicine
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Kliuchanok K, Kessler W, Partecke I, Walschus U, Schulze T, Heidecke CD, Patrzyk M. A comparison of non-absorbable polymeric clips and staplers for laparoscopic appendiceal stump closure: analysis of 618 adult patients. Langenbecks Arch Surg. 2019 Sep;404(6):711-716. doi: 10.1007/s00423-019-01814-w. Epub 2019 Aug 24.
- Wilson M, Maniam P, Ibrahim A, Makaram N, Knight SR, Patil P. Polymeric clips are a quicker and cheaper alternative to endoscopic ligatures for securing the appendiceal stump during laparoscopic appendicectomy. Ann R Coll Surg Engl. 2018 Jul;100(6):454-458. doi: 10.1308/rcsann.2018.0036. Epub 2018 Mar 15.
- Mannu GS, Sudul MK, Bettencourt-Silva JH, Cumber E, Li F, Clark AB, Loke YK. Closure methods of the appendix stump for complications during laparoscopic appendectomy. Cochrane Database Syst Rev. 2017 Nov 13;11(11):CD006437. doi: 10.1002/14651858.CD006437.pub3.
- Delibegovic S, Mehmedovic Z. The influence of the different forms of appendix base closure on patient outcome in laparoscopic appendectomy: a randomized trial. Surg Endosc. 2018 May;32(5):2295-2299. doi: 10.1007/s00464-017-5924-z. Epub 2017 Nov 2.
- Pogorelic Z, Kostovski B, Jeroncic A, Susnjar T, Mrklic I, Jukic M, Juric I. A Comparison of Endoloop Ligatures and Nonabsorbable Polymeric Clips for the Closure of the Appendicular Stump During Laparoscopic Appendectomy in Children. J Laparoendosc Adv Surg Tech A. 2017 Jun;27(6):645-650. doi: 10.1089/lap.2016.0433. Epub 2016 Dec 20.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- laparoscpic appendicectomy
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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