Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Нерассасывающиеся клипсы и эндопетли при лапароскопической аппендэктомии

18 сентября 2019 г. обновлено: Mohamed ashraf mohamed badr bestawy, Assiut University

Сравнение нерассасывающихся полимерных клипс и лигатур Endoloop при фиксации культи аппендикулярного отростка при лапароскопической аппендэктомии в университетской больнице Асьюта

а) Сравните нерассасывающиеся полимерные клипсы и лигатуры Endoloop в отношении:

  1. технические трудности.
  2. время операции.
  3. экономичность.
  4. послеоперационные осложнения.
  5. стационарное пребывание.

Обзор исследования

Подробное описание

Лапароскопическая аппендэктомия постепенно становится «золотым стандартом» лечения острого аппендицита, особенно у лиц с ожирением, пожилых людей и в случаях, когда диагноз неясен. Лапароскопический подход имеет явные преимущества с точки зрения уменьшения боли и более быстрого восстановления, чем открытый доступ. Однако были задокументированы недостатки, такие как более высокая частота интраабдоминального сбора, более длительное время операции и более высокие затраты. Это может зависеть от техники закрытия культи аппендикулярного отростка. Таким образом, техника закрытия культи червеобразного отростка имеет решающее значение при лапароскопической аппендэктомии.

Лапароскопическая аппендэктомия была впервые описана Semm в 1983 году и в настоящее время является предпочтительным методом аппендэктомии для многих хирургов. Были использованы многочисленные методы закрытия культи, такие как интракорпоральное сшивание культи с применением эндопетли, наложение эндостеплера LigaSure, наложение индивидуальной титановой клипсы и, совсем недавно, использование нерассасывающихся пластиковых клипс. Многие из этих методов либо требуют много времени, либо дороги, либо не доступны повсеместно.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • ВЗРОСЛЫЙ
  • OLDER_ADULT
  • РЕБЕНОК

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • . Способен дать информированное согласие на включение в исследование
  • Возраст пациента : Любой возраст

Критерий исключения:

  • • Интраоперационное решение о переходе на открытую аппендэктомию

    • Первичная открытая аппендэктомия
    • Невозможно дать информированное согласие на участие в исследовании

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: лигирование эндопетли
фиксация аппендикулярного основания эндопетлями
способ закрепления культи аппендикулярного отростка
ACTIVE_COMPARATOR: не рассасывающиеся полимерные зажимы
фиксация аппендикулярного основания нерассасывающимися полимерными клипсами
способ закрепления культи аппендикулярного отростка

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оперативное время
Временное ограничение: интраоперационный
Есть ли разница в общем времени работы между двумя когортами?
интраоперационный

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Продолжительность пребывания в стационаре (после операции)
Временное ограничение: До 14 дней
Есть ли существенная разница в продолжительности послеоперационного пребывания между двумя когортами?
До 14 дней
Осложнения
Временное ограничение: 30 дней
Есть ли разница в частоте интраоперационных и послеоперационных осложнений?
30 дней
Повторная госпитализация
Временное ограничение: 30 дней
Есть ли разница в показателях реадмиссии в течение тридцати дней между двумя когортами?
30 дней
Время применения
Временное ограничение: 120 мин
Время наложения эндопетли, полимерного зажима от введения инструментов до рассечения основания аппендикса
120 мин

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Директор по исследованиям: Hesham Ali, professor, Assiut university faculty of medicine

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 октября 2019 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

30 марта 2022 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

30 июня 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 сентября 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 сентября 2019 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

19 сентября 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

19 сентября 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 сентября 2019 г.

Последняя проверка

1 сентября 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться