Nevstřebatelné klipy vs Endoloops u laproskopické apendicektomie
Srovnání mezi nevstřebatelnými polymerními svorkami a ligaturami endoloop při zajištění apendikulárního pahýlu při laparoskopické apendicektomii ve fakultní nemocnici v Assiutu
a) Porovnejte nevstřebatelné polymerní klipy a ligatury Endoloop ohledně:
- technické potíže.
- provozní doba.
- efektivita nákladů.
- pooperační komplikace.
- pobyt na lůžku.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Laparoskopická apendektomie se postupně vyvíjí jako „zlatý standard“ v léčbě akutní apendicitidy, zejména u obézních, starších osob a v případech, kdy je diagnóza nejistá. Laparoskopický přístup má jasné výhody ve smyslu snížení bolesti a rychlejšího zotavení než otevřený přístup. Byly však zdokumentovány nevýhody jako vyšší výskyt intraabdominálního odběru, delší operační doba a vyšší náklady. Ty mohou být závislé na technice uzávěru apendikulárního pahýlu. Proto je při laparoskopické apendektomii klíčová technika uzávěru pahýlu apendixu.
Laparoskopická apendektomie byla poprvé popsána Semmem v roce 1983 a v současnosti je u mnoha chirurgů preferovaným přístupem pro apendektomii. Byla použita řada metod uzávěru pahýlu, jako je intrakorporální šití aplikace endoloop pahýlu, aplikace endostapleru přizpůsobená aplikace titanové spony LigaSure a v poslední době použití nevstřebatelných plastových spon. Mnohé z těchto technik jsou buď časově náročné nebo drahé, nebo nejsou univerzálně dostupné.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- DOSPĚLÝ
- OLDER_ADULT
- DÍTĚ
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- . Schopnost dát informovaný souhlas se zařazením do studie
- Věk pacienta: Jakýkoli věk
Kritéria vyloučení:
• Intraoperační rozhodnutí převést na otevřenou apendicektomii
- Primární otevřená apendicektomie
- Nelze dát informovaný souhlas s účastí ve studii
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: endoloop ligace
zajištění apendikulární základny pomocí endloops
|
způsob zajištění apendikulárního pahýlu
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: nevstřebatelné polymerní klipy
zajištění apendikulární základny neabsorbovatelnými polymerovými sponami
|
způsob zajištění apendikulárního pahýlu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Provozní doba
Časové okno: intraoperační
|
Je mezi těmito dvěma kohortami rozdíl v celkové provozní době?
|
intraoperační
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Délka hospitalizace (pooperační)
Časové okno: Až 14 dní
|
Je mezi těmito dvěma kohortami významný rozdíl v délce pooperačního pobytu?
|
Až 14 dní
|
|
Komplikace
Časové okno: 30 dní
|
Je rozdíl v míře intraoperačních a pooperačních komplikací
|
30 dní
|
|
Opětovné přijetí do nemocnice
Časové okno: 30 dní
|
Je mezi těmito dvěma kohortami rozdíl v třicetidenním počtu zpětného přebírání?
|
30 dní
|
|
Čas aplikace
Časové okno: 120 min
|
Doba aplikace endoloop, polymerní spony měřená od zavedení nástrojů po odříznutí základny apendixu
|
120 min
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Hesham Ali, professor, Assiut University Faculty of Medicine
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Kliuchanok K, Kessler W, Partecke I, Walschus U, Schulze T, Heidecke CD, Patrzyk M. A comparison of non-absorbable polymeric clips and staplers for laparoscopic appendiceal stump closure: analysis of 618 adult patients. Langenbecks Arch Surg. 2019 Sep;404(6):711-716. doi: 10.1007/s00423-019-01814-w. Epub 2019 Aug 24.
- Wilson M, Maniam P, Ibrahim A, Makaram N, Knight SR, Patil P. Polymeric clips are a quicker and cheaper alternative to endoscopic ligatures for securing the appendiceal stump during laparoscopic appendicectomy. Ann R Coll Surg Engl. 2018 Jul;100(6):454-458. doi: 10.1308/rcsann.2018.0036. Epub 2018 Mar 15.
- Mannu GS, Sudul MK, Bettencourt-Silva JH, Cumber E, Li F, Clark AB, Loke YK. Closure methods of the appendix stump for complications during laparoscopic appendectomy. Cochrane Database Syst Rev. 2017 Nov 13;11(11):CD006437. doi: 10.1002/14651858.CD006437.pub3.
- Delibegovic S, Mehmedovic Z. The influence of the different forms of appendix base closure on patient outcome in laparoscopic appendectomy: a randomized trial. Surg Endosc. 2018 May;32(5):2295-2299. doi: 10.1007/s00464-017-5924-z. Epub 2017 Nov 2.
- Pogorelic Z, Kostovski B, Jeroncic A, Susnjar T, Mrklic I, Jukic M, Juric I. A Comparison of Endoloop Ligatures and Nonabsorbable Polymeric Clips for the Closure of the Appendicular Stump During Laparoscopic Appendectomy in Children. J Laparoendosc Adv Surg Tech A. 2017 Jun;27(6):645-650. doi: 10.1089/lap.2016.0433. Epub 2016 Dec 20.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (OČEKÁVANÝ)
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- laparoscpic appendicectomy
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na endoloops
-
National Health Service, United KingdomNeznámýApendicitidaSpojené království