Nem felszívódó klipek vs endoloops laproszkópos vakbéleltávolítás esetén
A nem felszívódó polimer klipek és az endolooop ligatúrák összehasonlítása az Assiut Egyetemi Kórházban végzett laparoszkópos vakbéleltávolítás során a függelék csonkjának rögzítésében
a) Hasonlítsa össze a nem felszívódó polimer klipeket és az Endoloop ligatúrákat a következők tekintetében:
- technikai nehézségek.
- működési idő.
- költséghatékonyság.
- posztoperatív szövődmények.
- fekvőbeteg tartózkodás.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A laparoszkópos vakbélműtét fokozatosan „arany standardként” fejlődik az akut vakbélgyulladás kezelésében, különösen elhízottaknál, időseknél és olyan esetekben, amikor a diagnózis bizonytalan. A laparoszkópos megközelítésnek egyértelmű előnyei vannak a fájdalom csökkenése és a gyorsabb felépülés tekintetében, mint a nyílt megközelítés. Mindazonáltal dokumentáltak olyan hátrányokat, mint az intraabdominális begyűjtés gyakoribb előfordulása, a hosszabb működési idő és a magasabb költségek. Ezek a függelékes csonkzárás technikájától függhetnek. Ezért a vakbélcsonk zárásának technikája döntő fontosságú a laparoszkópos vakbéleltávolítás során.
A laparoszkópos vakbélműtétet először Semm írta le 1983-ban, és jelenleg sok sebész számára kedvelt megközelítés az appendectomiához. A csonkzárás számos módszerét alkalmazták, mint például a tuskó endoloop-alkalmazásának testen belüli varrása, az endostapler alkalmazás, a LigaSure testreszabott titán klipsz alkalmazása, és újabban nem felszívódó műanyag kapcsok használata. Ezen technikák közül sok időigényes vagy költséges, vagy nem érhető el általánosan.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- FELNŐTT
- OLDER_ADULT
- GYERMEK
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- . Képes tájékozott beleegyezést adni a vizsgálatba való felvételhez
- A beteg életkora: Bármely életkor
Kizárási kritériumok:
• Intraoperatív döntés a nyitott vakbélműtétre való átállásról
- Elsődleges nyitott vakbélműtét
- Nem tud tájékozott beleegyezést adni a vizsgálatban való részvételhez
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: endoloop lekötés
appendicularis alap rögzítése endohurokkal
|
egy módszer a függelék csonkjának rögzítésére
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: nem felszívódó polimer klipek
függelékes alap rögzítése nem felszívódó polimer kapcsokkal
|
egy módszer a függelék csonkjának rögzítésére
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Működési idő
Időkeret: intraoperatív
|
Van-e különbség a teljes működési időben a két kohorsz között?
|
intraoperatív
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A kórházi tartózkodás időtartama (műtét után)
Időkeret: Akár 14 napig
|
Van-e szignifikáns különbség a posztoperatív tartózkodás hosszában a két kohorsz között?
|
Akár 14 napig
|
|
Komplikációk
Időkeret: 30 nap
|
Van-e különbség az intraoperatív és posztoperatív szövődmények arányában?
|
30 nap
|
|
Visszavétel a kórházba
Időkeret: 30 nap
|
Van-e különbség a harminc napos visszafogadási arány között a két kohorsz között?
|
30 nap
|
|
Alkalmazás ideje
Időkeret: 120 perc
|
Az endoloop, polimer klip alkalmazásának ideje a műszerek bevezetésétől a függelék alapjának levágásáig
|
120 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Hesham Ali, professor, Assiut university faculty of medicine
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Kliuchanok K, Kessler W, Partecke I, Walschus U, Schulze T, Heidecke CD, Patrzyk M. A comparison of non-absorbable polymeric clips and staplers for laparoscopic appendiceal stump closure: analysis of 618 adult patients. Langenbecks Arch Surg. 2019 Sep;404(6):711-716. doi: 10.1007/s00423-019-01814-w. Epub 2019 Aug 24.
- Wilson M, Maniam P, Ibrahim A, Makaram N, Knight SR, Patil P. Polymeric clips are a quicker and cheaper alternative to endoscopic ligatures for securing the appendiceal stump during laparoscopic appendicectomy. Ann R Coll Surg Engl. 2018 Jul;100(6):454-458. doi: 10.1308/rcsann.2018.0036. Epub 2018 Mar 15.
- Mannu GS, Sudul MK, Bettencourt-Silva JH, Cumber E, Li F, Clark AB, Loke YK. Closure methods of the appendix stump for complications during laparoscopic appendectomy. Cochrane Database Syst Rev. 2017 Nov 13;11(11):CD006437. doi: 10.1002/14651858.CD006437.pub3.
- Delibegovic S, Mehmedovic Z. The influence of the different forms of appendix base closure on patient outcome in laparoscopic appendectomy: a randomized trial. Surg Endosc. 2018 May;32(5):2295-2299. doi: 10.1007/s00464-017-5924-z. Epub 2017 Nov 2.
- Pogorelic Z, Kostovski B, Jeroncic A, Susnjar T, Mrklic I, Jukic M, Juric I. A Comparison of Endoloop Ligatures and Nonabsorbable Polymeric Clips for the Closure of the Appendicular Stump During Laparoscopic Appendectomy in Children. J Laparoendosc Adv Surg Tech A. 2017 Jun;27(6):645-650. doi: 10.1089/lap.2016.0433. Epub 2016 Dec 20.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- laparoscpic appendicectomy
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .