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Clipes Não Absorvíveis vs Endoloops em Apendicectomia Laproscópica

18 de setembro de 2019 atualizado por: Mohamed ashraf mohamed badr bestawy, Assiut University

Uma comparação entre clipes poliméricos não absorvíveis e ligaduras Endoloop na fixação do coto apendicular em apendicectomia laparoscópica no Hospital Universitário de Assiut

a) Compare entre clipes poliméricos não absorvíveis e ligaduras Endoloop em relação a:

  1. dificuldades técnicas.
  2. tempo de operação.
  3. custo-eficácia.
  4. complicações pós-operatórias.
  5. internação.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Descrição detalhada

A apendicectomia laparoscópica está gradualmente evoluindo como o 'padrão ouro' no tratamento da apendicite aguda, especialmente em obesos, idosos e nos casos em que o diagnóstico é incerto. Existem claros benefícios com a abordagem laparoscópica em termos de diminuição da dor e recuperação mais rápida do que a abordagem aberta. No entanto, desvantagens como maior incidência de coleção intra-abdominal, maior tempo de operação e custos mais elevados foram documentados. Estes podem ser dependentes da técnica de fechamento do coto apendicular. Portanto, a técnica de fechamento do coto apendicular é crucial na apendicectomia laparoscópica.

A apendicectomia laparoscópica foi descrita pela primeira vez por Semm em 1983 e atualmente é a abordagem preferida para uma apendicectomia por muitos cirurgiões. Vários métodos de fechamento do coto têm sido usados, como sutura intracorpórea da aplicação do endoloop do coto, aplicação de grampeador endossado, aplicação de clipe de titânio personalizado LigaSure e, mais recentemente, uso de clipes de plástico inabsorvíveis. Muitas dessas técnicas são demoradas ou caras, ou não estão disponíveis universalmente.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • ADULTO
  • OLDER_ADULT
  • CRIANÇA

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • . Capaz de dar consentimento informado para inclusão no estudo
  • Idade do paciente: Qualquer idade

Critério de exclusão:

  • • Decisão intraoperatória de converter para apendicectomia aberta

    • Apendicectomia primária aberta
    • Incapaz de dar consentimento informado para a participação no estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
ACTIVE_COMPARATOR: ligadura endoloop
fixando a base apendicular com endoloops
um método para proteger o coto apendicular
ACTIVE_COMPARATOR: clipes poliméricos não absorvíveis
fixando a base apendicular com clipes poliméricos não absorvíveis
um método para proteger o coto apendicular

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo operativo
Prazo: intraoperatório
Existe diferença no tempo operacional geral entre as duas coortes
intraoperatório

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo de internação (pós-operatório)
Prazo: Até 14 dias
Existe uma diferença significativa no tempo de permanência pós-operatória entre as duas coortes
Até 14 dias
Complicações
Prazo: 30 dias
Existe diferença na taxa de complicações intra e pós-operatórias
30 dias
Readmissão ao hospital
Prazo: 30 dias
Existe uma diferença nas taxas de reinternação de trinta dias entre as duas coortes
30 dias
Tempo de aplicação
Prazo: 120 minutos
Tempo de aplicação do endoloop, clipe polimérico medido desde a introdução dos instrumentos até o corte da base do apêndice
120 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Hesham Ali, professor, Assiut university faculty of medicine

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (ANTECIPADO)

1 de outubro de 2019

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

30 de março de 2022

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

30 de junho de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de setembro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de setembro de 2019

Primeira postagem (REAL)

19 de setembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

19 de setembro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de setembro de 2019

Última verificação

1 de setembro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • laparoscpic appendicectomy

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

produto fabricado e exportado dos EUA

Sim

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em endoloops

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